הכנת אנלוג GLP-1

• ייצור יעיל של אנלוג GLP-1 לשיפור תוצאות המטופלים

  הדפסה תלת ממדית היא טכנולוגיה מאוד מעניינת שגופי גם בשימוש לפיתוח של תרופות GLP-1. הטכנולוגיה החדשה הזו אפשרה לייצרנים להפיק חלקי ייחודיים של המכונות שהם משתמשים בהן בייצור. יצרנים יכולים לוודא שהמכונות שלהם פועלות כראוי ומייצרות תרופה איכותית מתאימה לצרכים של המטופלים על ידי שימוש בחלקים מיוצרים לפי מידה.

• ייצור מותאם של אנלוג GLP-1 לתכניות טיפול מותאמות

  השתפרת ניהול שרשרת האספקה: גורם נוסף חשוב בדרך לשיפור היעילות. זה כולל שמירה על קשר קרוב עם ספקים, ודיווון שכל החומרים והחומרים הנדרשים יוספו ליעדים שלהם בזמן הנכון. זה בתורו אומר שאירעורת בייצור תהיה פחות שכיחה והתרופה שלך תהיה זמינה כשאתה זקוק לה ביותר.

• מגמות ייצור אקולוגיות של אנלוג GLP-1 לעתיד ירוק יותר

  זו אחת הדרכים להיות תקיפה באמצעות הפחתת הצריכה של אנרגיה בתהליך הייצור. עליך למצוא דרכים להפחית את האנרגיה שמשתמשת דרך מכונות ותהליכים הנדרשים לייצור תרופות. למשל, יצרנים יכולים להפחית את הצריכת האנרגיה שלהם על ידי התקנת לוחות שמש או מכונות יעילות יותר כדי להשיג מטרה זו.

Why choose Yaohai הכנת אנלוג GLP-1?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ב Prominent 10 של ייצור אנלוגי GLP-1, מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו תשתית מודרנית עם אמצעים מתקדמים וכן יכולות חזקות לייצור RD. חמש קווי ייצור למוצרי תרופות המתייחסים לסטנדרטים של GMP עבור טיהור מיקרובי ופירוק, יחד עם שני קווי מלאי אוטומטיים לצינורות ולקרטידים ולמחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת הפירוק הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן מלאי צינורות כולל 1ml - 25ml. תקן מלאי הקרטיד או הסירוגה מוכנה מראש הוא בין 1-3ml. בית הייצור מוסמך cGMP ומציע את היכולת לייצר דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיצאלו לכל העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים הפוטנציאליים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא באמצעות רקורסיה, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והייצור של אנלוג GLP-1. אנו מומחים במספר מקורות מיקרוביאליים כמו יין - סكرטיות אקסטרסלולרית ואינטרסלולרית (תפוקה עד 15g/L) ובקטריה - פתירות אינטרסלולריות וגוף כליל (תפוקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכים בייצור, מה שמגדיל תפוקה ומעריך עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות אמינה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכות שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור אנלוגי GLP-1 וה-NMPA הסיני גם הם מספקים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בייצור אנלוגי GLP-1 ממקור מיקרוביולוגי ובחיסונים למינוח אנושי, וטרינרי והניהול של בריאות חיות מחמד. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהיצירת זני מיקרואורגניזמים והקמת בנקים תאיים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי ותפעול פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו לנווט את הרגולציות מה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. בזכות ידיעותינו ואומץ הרוח שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.