מחקרים על יציבות ביולוגיים

• 

  אסטרטגיות לביצוע מחקרים יעילים על יציבות ביולוגיים

  יאוהאי הסביר שהצוות המеж-דיסציפלינרי שלהם מוכן תוכניות אמינות סביב אלה, בהתאם ליציבות של ביולוגיים בודדים. אלו פיתוח תכונות ביולוגיות צריכים להכיל תאורה, טמפרטורות ורמות לחות מסוימות. הם בודקים אם התוכניות עובדים היטב בתהליך שנקרא אימות שיטה. המוצר עונה על תקנות ייצור טובות, מה שמהווה מפתח למדריך התעשייה.

  
  

• 

  הכנת פרוטוקולים ליציבות ביולוגיים בתעשייה הפארמaceutic

  לאחר שהתקנות יציבות של הביולוגיים הוקמו, יש להקפיד כדי לוודא שכל מי שמעורב בתהליכי הייצור עוקב אחר התוכניות הללו ברigor. יאהאי מתמקד בלימוד של צוותו ובבדיקה: כל העובדים שלנו באמת מכירים את הפרוטוקולים שאנו חייבים לעקוב אחריהם. יעילות היא חשובה ביותר בתהליך הייצור כאשר דיוק ואיכות נמצאים בקביעות. כתוצאה מכך, הם יכולים להימנע מכל טעויות שעשויות להשפיע על הדיוק של המוצרים.

  
  

• 

  נושאים מרכזים להתחשב בהם בניתוח נתונים של יציבות ביולוגיים.

  המידע השדה שנאסף במהלך המחקרים הוא קריטי לביצוע/הafia למגש בהצלחה בייצור פלסטיק. או נתונים במקרה שהם נדרשים כדי להצליח לעקוב אחר מגמות מובנות ועומדים כיצד גורמים שונים תרמו ליציבות של הביולוגיים. THESE נתונים הם חסרי ערך מכיוון שהם מאפשרים לחברה לצמצם את תהליך הייצור שלה ואיך הם מאחסנים ומכניסים את התרופות הביולוגיות. פעולה זו יכולה לעזור בתקופת השוק של המוצר יותר ותישאר פעילה למשך תקופות ארוכות.

  
  

Why choose Yaohai מחקרים על יציבות ביולוגיים?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת מחקרים על יציבות ביולוגיים של מיקרובים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ובחיסונים מיוצרים מיקרובית שמתאימות לניהול בריאות אנושי, וטרינרי וחיות מחמד. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח והפקה המכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד להפקה מסחרית וקלינית, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את סיפוק הפתרונות העדכניים ביותר. רצפנו ניסיון רב בתחום עיבוד הביומיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתגבר על דרישות רגולטוריות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין.Nous יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים CDMO בזכות ניסיוננו ומומחה

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  יאוהיי ביופרמה, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים, אינטגרת ענייני איכות והגדרה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם להגדרות בינלאומיות. צוות האקסPERTS שלנו מבין היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימה להגדרות של ה-FDA האמריקאי, מחקרים על יציבות ביולוגיים, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. יאוהיי ביופרמה עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאפיי הייצור שלנו. kami גם עברנו את הביקורות התחלתיות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות הנגזרות מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וייצור תוך שמירה על הפחתת הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו מחקרי יציבות של תרופות ביולוגיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים חיצוניים ובפנים תאיים (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית, פתירות בתוך התא ובלוקי הכלה (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת יIELDS של המוצר והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכותה. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסלוזיביים שלכם לשווקים מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות המדור העשירי, מומחה לפירוק מיקרוביולוגי. יצרנו מתקן ייצור למחקרים על יציבות ביולוגיים עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובתי ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור והפרכה של תאים מיקרוביולוגיים, ושני קווי מלאי עבור אמפלות וכרטיסים, וכן מחטות מוכנות מראש זמינים. סקאלות ההפרכה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי אמפלות נע בין 1ml - 25ml. תקן למלאי כרטיסים או סירוגים מוכנים מראש נע בין 1-3ml. מפעל הייצור הוא תואם ל-mGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשipping ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

• פיתוח תהליך טיהור ביולוגיים
• תפקידי רגולציה ביולוגיים
• מחקרים על יציבות ביולוגיים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.