כל vez שמדעאים מפתחים תרופות חדשות, הם רוצים להיות מסוגלים לאשר שהתרופות הללו הן אמינות ומועילות גם לאנשים. אלו כוללות את הבניינים היסודיים לתרופות מסובכות יותר שהם חוקרים. אלו הם ביולוגיים, הבניינים היסודיים של גופנו. חקר תרופות ביולוגיות עוזר למדעניים להבין כיצד התרופות עובדות בגוף ודרכים לשפר אותן כדי לעבוד אפילו טוב יותר. זו היא תהליך חשובה כי זה מה שעוזר לוודא שאנשים מקבלים את הטיפולים הטובים ביותר זמינים.
כמובן, ביאוהי אנו משתמשים בדרכים מיוחדות ומעודכנות כדי לתאר ביולוגיים בהגדרה מפורטת. שיטות שונות כמו ספקטרומטר מסה (MS) נמצאו בשימוש למטרה זו. השיטה מאפשרת למדענים לצפות בחלקים הקטנים של ביולוגי בצורה יותר מפורטת. זה דומה לשימוש במגדל כדי להביט בדברים קטנים מאוד. אחת השיטות שאנו משתמשים בה היא כרומטוגרפיה נוזלית. עם שיטה זו, המדענים יכולים לפצל את כל החלקים השונים של ביולוגי ולבדוק כל אחד מהם בנפרד. להפריד אותם כך שמדענים יוכלו לנתח את תרומתם של כל איבר לאפקטיביות התזונה הכוללת.
ביולוגיים הם מובילים עיקריים במחקר מכוון לפיתוח תרופות חדשות המפחיתות את סבל האנושי. ביופרמצבטיים הם תרופות יוצרות באמצעות תאים חיים במקום כימיקלים. ביופרמצבטיים, או ביולוגיים, הם סוג של מוצרים ביולוגיים שכוללים חיסונים שעוזרים למנוע מחלה וטיפולים שעוזרים להילחם בעلل. כדי לפתח תרופות חדשות ומשופרות, חשוב להבין את המנגנונים של הביולוגיים האלה.
אנחנו תמיד אומרים שאצל Yaohai, המוח שלנו דולק 24/7 בחשיבה על איך נוכל לייצר ביופרמצבטיים טובים יותר. זה כולל את בדיקת התאים החיים שיוצרים את הבסיס של הביולוגיים. מכיוון שהתאים השונים יוצרים סוגי ביולוגיים שונים, Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי הבנה על הסוג של תאים שיש לנו בגרפיטים האלה תסייע לנו לדעת כמה יעילות התנהגות הרפואה הזו. המידע מידע הזה עוזר לנו ליצור תרופות שיעילות יותר, עם פחות תופעות לוואי.
אנו גם לומדים ביאוהי לשפר את דרכי הלמידה שלנו. בתהליך זה, אנו מוסמכים על ידי הכלים והטכנולוגיה הכי חדשים זמינים היום. אנו גם בטוחים להעניק למדענים שלנו הכשרה מתאימה בשימוש בכלים אלה בצורה הנכונה. כך, כשביולוגיים שלנו נquisites על ידי המדענים שלנו הם עושים את הטוב ביותר עם מה שהטכנולוגיה הנוכחית מאפשרת. לעשות כל הדברים האלה עוזר לנו להיות בטוחים שהביולוגיים שאנחנו מייצרים הם כיעילים ובטוחים ככל שאפשר.
כאן ביאוהי, אנו מתחייבים לעלות מעל האתגרים האלה. במילים אחרות, אנו עובדים יחד עם הלקוחות שלנו כדי להבין בדיוק מה שהם צריכים. אנחנו יודעים איך להשתמש בזה בבניית הביולוגיים על ידי הקשבה למה שהלקוחות שלנו אומרים. אנחנו ייצור VLP של באקטריופאג AP205 גם מממשים את הטכנולוגיות המתקדמות ביותר והשיטות האינovטיביות ביותר כדי להבטיח בטיחות ויעילות עבור הביולוגיים שלנו.
כולנו כולנו יודעים שהלמוד הוא חשוב — ייצור VLP של באקטריופאג Q אבל לא כולם יודעים איך לעשות זאת נכון, או לפחות לעשות זאת טוב יותר. ביאואוהי אנו לוקחים ברצינות את דרכי הלמידה שלך. אנו מכירים בכך שאנו יכולים לייצר ביולוגיים שעובדים רק אם הם גם בטוחים כאשר אנו משתמשים בשיטות מודרניות ובטכנולוגיה מתקדמת. הקבוצה שלנו מוקדשת בצורה חמה לתרום את ידעם כדי לעזור ללקוחותינו להשיג את הביולוגיים הטובים ביותר עבור חולים ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בפיתוח שיטות אנליטיות לביולוגיים. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומפעלים לייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביאליים, ושני קווי מילוי סופיים לצינורות ולכרטיסיות וכן מחטים ממולאות מראש זמינים מיד. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. מחטים או כרטיסיות ממולאות מראש ממולאות בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. אולם הייצור שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות ותוצרת מסחרית. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להיבוא ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת שליטה באיכות ופיתוח שיטות אנליטיות לביולוגיים. פיתחנו מערכת איכות יציבה שמתיישבת עם תקן ה-GMP הנוכחי והדרישות הרגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההרשמה העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים עם מוצרים בעלי איכות גבוהה וכן מתאימים לכלל דרישות ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA הם מתואמים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
פיתוח פיתוח שיטות אנליטיות לביולוגיים יש לו נסיון בייצור ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרואורגניזמים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח (R&D) וכן פתרונות ייצור, תוך מינימיזציה של הסיכונים. ביצענו ניסויים עם מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייסט) - סكرטיות אקסולארית ואינטראסילרית (הפרדות עד 15g/L) ובקטריה - פתוסולוביליית אינטראסילרית וגופי כלול (הפרדות עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני בקטריה. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפרדות של המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרויקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
פיתוח פיתוח שיטות אנליטיות ביולוגיות הוא מוביל ב-CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרות מיקרוביאלית המתאימות לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את תחנות ה-R&D והטכנולוגיה הייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליך ושיטות, ועד ייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את תקנות ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. excerטנו המקצועי וניסיון רחב מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
