אנו שמחים להודיע ל-Happyinds על פיתוחו של פרוייקט נהדר - GMP ANTI-CD8 VHH. כדי להכניס את המוצר הזה לידיים שצריכות אותו, ייצור VLP של באקטריופאג Q השתמשנו TECHNOLOGY ובethodologies החדשים ביותר לבניית תהליך שיוכל לעשות זאת; במהירות. לכן, בקרוב נתחיל לייצר אספקה מוכנה של ANTI-CD8 VHH למטרות חלוקת עומס בריאותי דחוף יותר.
לכן; (3) ה-VHH נגד CD8 שמייצרים צריך להיבא באיכות שימושית לבדיקות או למטרות אחרות. עם זאת, אם האיכות לא טובה, ייצור חיסון DNA יכולה להשפיע על תוצאות המבחנים ואז מה שהחולים יתפסו כדבר שלם. MUD בודקת את איכות כל חבילת המוצר כדי לוודא שהחגורות האלה הן הטובות ביותר. התמיה נוצרת על ידי קבוצת המומחים שלנו של מדענים וטכנאים, ולאחר מכן נבדקת באמצעות סדרה מתקדמת של מכונות אנליטיות כדי לוודא שכל חבילת המוצר עובדת ללא טעויות, חזקה, כל היום. אנו רוצים שאנשים ידעו שהמוצרים שלנו יכולים לבוא לידי ביטוי בעבודה ציונית ומאופקת.
הגישה לייצור רקורסנטי של מדרגות GMP Anti-CD8-VHH בהדרכה ליצירת גישה פתוחה למפעיל תאים אפקטורים, פיתחנו פרוטוקול לייצור של rVHH1-Anti-CD8 בצורה פשוטה ומהירה ככל האפשר תוך התאמה לאיכותGMP איכות. סינתזה גנטית של הגן VHH נגד CD8 מתבצעת בתחילה על ידי מערכת מיקרואורגניזם לבנייה גנטית. תהיי בקשר עם מערכת שתוכננה להפיק כמויות גדולות של תסיסה של E. coli להפקת VLP רק VHHים טבעיים נגד CD8 בכדור הארץ, ובכמעט ללא הפסדים. לאחר בניית VHH נגד CD8, אנו מבצעים פרוטוקול כדי להפריד אותו צעד אחר צעד. השלב גם מסיר את הטומנאות האחרונות שיכולים להזדמנת המוצר, מה שמאוסר עליו להיות נבדק ושמשתמש בו.
כל אחד מהם מאוד חשוב, במיוחד זה של יאוהי שאליו אנו מתייחסים. אנו רוצים לוודא שהמפתחי הפעולה שלנו (האנשים שמבנים והאנשים שישתמשו בזה) מוגנים. בכל שלב של התהליך, הבטיחות בהפקת אותו VHH אנטי-CD8 נלקחת בחשבון. כל החומרים מעובדים, ולא שמורים לפי חוקים. באזור הייצור שלנו יש לנו ציוד בטיחות מובחר כדי לשמור על הכל בטוח ונקי. זה Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי למה אנו בודקים את VHH האנטי-CD8 שלנו לבטיחות, טהרה ויעילות בכל שלב של תהליך הייצור. אופן המחשבה הזה של איכות ובטיחות מאפשר לחברה למנוע תאונות או בעיות אחרות שעשויות להתרחש במהלך הייצור.
הכללים העיקרי'REGARDING הבטיחות, טהרה ויעילות של VHH המבוסס על תהליך ייצור מלא לפי GMP ל-VHH ANTI-CD8. הבטחנו להתקיים בכל הרגולציות והאנו נבטיח שה-VHH שלנו נגד CD8 באמת בטוח לשימוש בדיאגנוסטי, וכו ' . בו זמנית, אנו שומרים רשומות מפורטות של כל התהליכים שלנו כדי לוודא שכל צעדocumented ומופעל כפי שצריך. אלה ייצור פלסמיד AAV מפעלים מחזיקים אותנו לרמות הגבוהות ביותר של שלמות וחשבוניות בייצור.