תאי חומץ הם דבר חי קטן מאוד שיש להם חשיבות בחיים האמיתיים. הם מעורבים בייצור של הרבה מוצרים שונים שאנו משתמשים בהם באופן קבוע—כמו לחם, בירה או תרופות. הם כל כך קטנים שאתה לא יכול אפילו להביט בהם ללא מיקרוסקופ. יאהי בנקת תאים של שמרים ממשיכים את התהליך הזה בהצלחה רוב הזמן, אך לפעמים דבר מוזר שנקרא DNA זר נכנס לתאים של השמרים במהלך השימוש. ה-DNA הזר והרסני יכול לגרום לבעיות, מכיוון שהוא עשוי לשנות את הטעם או המרקם של תוצרות שנוצרו מהשמיר לטוב (או לרע).
בכיף, לתאים של שורש יש טריק מיוחד כדי להסיר את ה-DNA הזה שנקרא 'DNA זר'. התהליך שהם פיתחו לכך נקרא הסרת DNA של תא מארח שורש. שלב זה מאוד חשוב כדי שתאי השורש יוכלו להגן על עצמם מפני כל DNA לא רצוי. יאוהאי גנוטיפת יין התאים עדיין יכולים לייצר את המוצרים באיכות גבוהה שאנו לומדים לבטוח ולהעריך על ידי סילוק ה-DNA הזר.
כל זה עשוי להיראות קצת קשה להבנה, כיצד תאי שמרים מסירים את ה-DNA שהם לא רוצים, אך למעשה זה די פשוט. תאי השמרים מכילים חלבון ייחודי בשם Rad51. החלבון גם מגלם תפקיד בהדרכת תאי השמרים למקומות שבהם ה-DNA החיצוני אמור שלא להיות שם, כך שהוא יכול לזהות אותו. כאשר הם נתקלים ב-DNA החיצוני, תאי השמרים עוברים לשימוש בחלבון אחר, Rad59. ה-DNA החיצוני נחתך לאחר מכן על ידי חלבון שני, שמחליף אותו ב-DNA של תאי השמרים עצמם. זה Yaohai פירוסת חומצית ל-VLP ייצור הוא דרך לתא השמרים לשמור על ה-DNA שלו במצבו המקורי ולהיפטר מה-DNA החיצוני שעשוי לגרום בעיות.
כדי להוציא את ה-DNA מתאים של שמרים, מדענים יכולים לבצע את השלבים הסimpלים הבאים: ה-DNA נמצא בתוך תאי השמרים, ולכן עליך לשבור את תאי השמרים האלה. כדי לעשות זאת, התאים חייבים להיות פתוחים (באמצעות תהליך ידוע בשם העיכול בפרוטיאז K). לאחר שהתאים נפתחו, יש להפריד את ה-DNA מרוב המרכיבים האחרים של התא. זה נעשה באמצעות טכניקה שמדענים קוראים לה חילוץ פנול-כלורופורם. השיטה הזו שימושית בהפרדת ה-DNA ובהטיהרו, מה שמאפשר להשתמש בו לאנליזה עתידית.
בכדי שנוכל להשתמש בתאים של חומץ במוצרים שאנו משתמשים בהם יום ביומו, רמת הבנת התהליך שבו הם מיפרדים את הצרכים הלא רצויים והDNA הלא רצוי היא בהחלט חיונית. זה עוזר להגן על המוצרים מפני זיהום עם DNA זר ומשמר את איכות המוצר. זה במיוחד חשוב בתחומים כמו רפואה, שבהם בטיחות ואיכות המוצר הן העיקר, וכן בעיבוד מזון, שבו אנשים רוצים לדעת שהמזון שלהם אינו מזוהם. זה מה שבעבודה של הסרת DNA של תא אירוח חומץ היא מאוד יעילה כדי לוודא שהתאים של החומץ יישארו בריאים וייצאו מוצרים באיכות גבוהה יותר עבורנו.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת תהליך הסרת DNA של תא אב קמח וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בפריסת הרגולציה העולמית כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים מקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון מודלים כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין אנזימים, DNA פלסמיד, mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כולל תהליך הסרת DNA תאי אירוח יאסט תוך-תאי וחוץ-תאי (迄 15g/L) ובחיידקים פתירים תוך-תאיים וגוף כלול (迄 10g/L). כמו כן הקמנו פלטפורמה לבрож BSL-2 לייצור חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקופת הייצור ולהקטין את עלויות ההכלה. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד שמבטיחה משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסים ומזרקים מוכנים מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ועד תהליך הסרת DNA של תא אירוח חmere. מפרט המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. מפרט המילוי למזרקים או כרטיסים מוכנים מראש הוא מ-1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם ל-cGMP והוא מבטיח זרימת יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
תהליך הסרת DNA של התא המארח הבקטריאלי הוא מוביל בתחום הביולוגיים המיקרוביאליים של CDMO. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפויות מיוצרים על ידי מיקרובים שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרי וכן בריאות בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצורית המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקות תאים, דרך פיתוח תהליך וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת פתרונות חדשניים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להימנע מתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.