השחן הוא אורגניזם מיקרוסקופי, חד תאי שיכולים לראות את התמונה למטה. הדבר הקטן והבסיסי הזה נמצא בכל מקום, בעיקר באויר אבל גם באדמה שלנו ואפילו במרחק אורך הזרוע - מים. השחן חזק מאוד במדע וברפואה כי מדענים משתמשים בו כדי ליצור דברים חשובים כמו חיסונים, שמסייעים לשמור על בריאותנו. הם עושים זאת חלקית דרך ייצורו המרתק של משהו שנקרא VLPs.
VLP: חלקיקים דומים לנגיף. אלו שהאומה האמריקאית אושרו הם בנינים קטנים של מה שנראה כנגיפים אך לא גורמים לנו להחלים. אז, הם חסרים את כל המרכיבים שגורמים לנו לחלה או להיות זיהומיים. VLPs הם דרך למדעניים לאמן את מערכת החיסון שלנו כיצד להגן על עצמנו מפני נגיפים אמיתיים. זה המקום שבו השימוש בכמה שהוא נראה כמו נגיף מגיע - כדי לעזור למערכת החיסון שלנו להתאמן כיצד היא תזהה ותתקוף, בלי באמת להידבק (ולכן יכול להדביק שרשרת של מארחים)!
שֶׁמֶן אֶחָד, מְיֻתָּם בִּמְאֹד לְהַנְצִיא VLP בִּמְהוּקָה. לָהֶם יֵשׁ תְּאוּנָה יְחֻדָּית לְהַנְבִּיעַ קְבוּצָה שֶׁל חֲבָרִים בְּמַהֵר שֶׁיּוּכְלוּ לְהִתְאַסֵּף יַחַד לְVLP. עַל יְדֵי הַשְׁנָה בְּתַיְּלֵי הַשֶּׁמֶן, דַּעְתִּיּוֹת יְכוּלִים לַעֲשׂוֹת אוֹתָם לְהַבְטִיחַ VLP שֶׁנִּרְאִים כְּמוֹ שֶׁהַחִיצוֹנִיּוֹת שֶׁל חוֹלִים חַיִּים. זֶה הוּא מִדָּה מְאד מְפֻלָּאֶה כִּי יְכוּלִים לְלַמֵּד אֶת הַמַּשְׂגָּרָה הַזֹּאת אֵיךְ לְהַשְׁמִיד אֶת הַחוֹלִים, וְלָכֵן לַעֲשׂוֹת אוֹתָם מוּצְלָחִים בִּמְאֹד. כֵּן כֵּן כְּשֶׁהַגּוּף נִקְרָא לְחוֹל חָי, הוּא יוּכַל לְהַשְׁגִּיחַ עַל הַמַּעֲלָה לְהִלָּחֵם בַּמַּקְרִיב.
תא הבקטריה מקבל גנים חדשים, חיצוניים, המקודדים את חלבוני הוירוס הנחוצים להרכבת VLPs. הגנים האלה דומים לסוג של מתכון לבצק. התאים מקבלים את הפקודות והם מייצרים את החלבונים, שמשוחררים לתוך התמיסה. החלבונים מתחילים להרכיב את עצמם ו-VLPs נוצרים. מדענים אוספים את VLPs שיוצר הבצק, מטהר אותם ומעבירים אותם למחסומים כדי לעזור להגן על אנשים מפני מחלה.
בעוד שהבצק יכול לייצר VLPs, תהליך התסיסה הזה יכול גם לעזור לייצר את חלבוני העזר והאנזימים החשובים שאנו זקוקים להם בגוף שלנו. כדי להזכיר רק אחד מהם, האינסולין - טיפול חיוני עבור אלו שנגועים בסוכרת - יוצר כיום באמצעות תסיסה של בצק. אם כלום, זה רק הדגמה של מה שהבצק יכול לשמש לו בפרויקטים כה רחבים והשימושים הפוטנציאליים שהוא מציע לכלל התעשיות.
לפי קלובר, אחת החלקים הקשים ביותר בהכנת VLPs היא לוודא שהם נשמרים באיכות גבוהה ומופקים בכמויות זהות בכל פעם. זה דורש שכל חתיכת VLP תהיה עקיבה כך שהם יהיו תוקפים במחסנים. אכן, טכנולוגיית התסיסה של שמרים התקדמה רבות בעשורים האחרונים. מדענים מבצעים שינויים רבים בתהליך כדי להגדיל את ייצור ה-VLPs. מתקיימים מתקנים מיוחדים עם התנאים הנכונים כדי שתהיה לצמיחה של השמרים והפקת כמויות גדולות של VLPs.
VLPs מופקים באופן מתמשך באמצעות תסיסת שמרים עם שיפורים נוספים בשורה כאשר המדענים עובדים לשפר את השלמות. הם חוקרים את התנאים האופטימליים לשרמים, בודקים סוגים שונים של שמרים, ואז מעדכנים את הגנים שקודדים לחלבונים ויראליים. עם ההתקדמות הזו, VLPs יופקו בצורה יעילה יותר ובצורה כלכלית יותר. זה מאפשר לאנשים ברחבי העולם להנות מהמחסנים והטיפולים הללו.
יואוהאי ביוס-פארמה, יצרן ביו-תפוצות.TOP 10 מומחה בתחום התסיסה המיקרובית. הקמנו תשתית מתקדמת שמשולבת בהתקנים מודרניים ויכולת ייצור חזקה של פיתוח והפקה (RD). יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרובית וטהורה, ושני קווי מילוי אוטומטיים עבור קרטרידגים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. תסיסת מחמצנים לייצור VLP לבבקסינים היא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמפרט למילוי syringes מוכנים מראש וקרטרידגים הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור שלנו מתאים לצפי cGMP ומבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות בעלי חיים, בני אדם והחיה. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח ויצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, תכנון תהליך וethod עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה.ßerdem, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והניסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של CDMO עבור יeast Fermentation ל-YLP ייצור.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת שליטה באיכות ופרמנטציה ביוסטית עבור ייצור VLP. פיתחנו מערכת איכות יציבה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההרשמה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה ומתקיימים גם בתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם תקינים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבדוק את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו.我们也成功通过了ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的初次认证审核.
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizmiים קטנים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים והכנה תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו התססה של חומצית ליצירת VLP עבור הפקת חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי徼rganizmiים, כולל חומצית מחוץ לתא ובתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים, פתירה בתוך התא ובלוקי כלול (הפקה עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמה של BSL-2 להכנת חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, הגברת הפקת המוצר והפחתת עלויות ההכנה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualiteג גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים האקסKLUSIיביים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN