בדיקת בנק תאים של E. coli

• החשיבות של בדיקת מeticulous עבור תאי E. coli בתעשיית הביוטכנולוגיה

  הצורך בבדיקה של תאים של E. coli: אלו משמשים כיצור מבחן התחלתי בהכנת מוצרים ביופרמצבטיים. מדענים שימנעו מבדיקת מתאומת של תאי E. coli יזקקו למזיקים ויסאו חומרים מסוכנים לרפואה הסופית. זה אומר שהתרופה עלולה להיות לא בטוחה עבור האנשים שצריכים אותה. לכן, יש לבדוק את תאי ה-E. coli בצורה מספקת ומורכבת כדי להוכיח שהם חסרי זיהום ושימושיים למטרה שבה הם יישמו. בעת ייצור תרופה, המדענים צריכים להיות בטוחים שהיא תסייע לאנשים ללא לגרום להם נזק.

  
  

• הערכה של טהרת התאים ואיכותם של תאי E. coli באמצעות טכניקות מתקדמות

  במהלך השנים, מדענים פיתחו טווח של טכניקות מתקדמות כדי להעריך את איכות התאים של E. coli. למשל, טכניקה מרכזית היא משהו שנקרא סדרת DNA. על ידי שימוש במתודה זו, המדענים יכולים להתמקד בחומר הגנטי שבתוך התאים של E. coli. כך הם יכולים לשרטט את האצבעה הגנטית וגם לדעת איך התאים נראים. ישנה מתודה נוספת שנקראת ציטומטר זורם. זה... בדיקה של מיכל תאי שמרים המתודה עוזרת למדענים לספור תאים. הבנת כמה הם במספר יכולה לעזור למדענים לקבוע היכן/איך להשתמש בהם למטרות תרפיות. בהתחשב בתוקסיניות הפוטנציאלית של תאים אלו, היה צורך בסטרטגיות מתקדמות יותר שתאפשרו להם להיות קרואים והוסרו על ידי המדענים.

   

• התאמהיון והיבטים רגולטוריים בבידוד תאי E. coli עבור ייצור תרופות ביופרמaceuticls

  תאים של E. coli חייבים להיבדק באופן שוטף על ידי אגנויות ממשלתיות, כמו מנהל המזון והתרופות (FDA). התקנות קיימות כדי להגן על בריאות הציבור ולהבטיח שהתרופות שאנו כולנו משתמשים בהן בטוחות. זה הסיבה מדוע הם כל כך הכרחיים: הם מספקים עקביות מצוינת על איך צריך לבצע את הבדיקות. כך המדענים יכולים לוודא שהם מקיימים את כל הקריטריונים שתאי E. coli דורשים מהם כדי לבצע בדיקות מסוימות. התפיסה לשלב עם העקרונות הללו היא חלק חיוני מהבטיח שהמוצרים הביופרמצבטיים שהם מייצרים הם בטוחים ויעילים עבור האוכלוסייה המתוכננת.

  
  

Why choose Yaohai בדיקת בנק תאים של E. coli?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסימות אנטיבדיות חד-תחום, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, חוץ-תאי ובתוך תאי E. coli, בדיקת בנק תאים (מפיק עד 15g/L) ובACTERIA פתוחה ופתוחה לתא (מפיק עד לג' 10g/L). בנוסף, יש לנו את תחנת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקופת ייצור המוצר ובהפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualiteג גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  בדיקת coli בדיקת מזון תאי היא אחת מחברות הביוטכנולוגיה הגדולות בעולם, המוסמכת בתחום התסיסה המיקרוביולוגית. יצרנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמש קווי ייצור לפאראציאנים שמתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ומיקרובים תסיסה, ושני קווי ייצור אוטומטיים למלאי וכיסוי של פלחיות וקרטידים ואגוזי הזרקה מוכנים. סקאלת התסיסה הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. הספקציות למלאי פלחיות משתנות בין 1ml עד 25ml. הספקציות למלאי של סירוגים מוכנים וקרטידים מכסות את טווח של 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם ל-cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמונחות ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  בדיקת בדיקת תאים של E. coli היא אחת מ-10 המובילות בתחום המיקרוביולוגי CDMO שמעבירה איכויות של בקרת איכות ו Shawmatters רגולטוריות. יצרנו מערכת איכות חזקה שמתיישבת עם התקנים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים ופרודוקטים באיכות גבוהה שמתיישבים עם חוקי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA, וסין NMPA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001, ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתרפויות ובכליות מיוצרות ממיקרואורגניזמים עבור אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD לבדיקת בנק תאים של E. coli וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאי ארגניזמים מיקרוביים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רצפת הייצור שלנו מאורגנת בצורה שתומכת בפרויקטים מסדר גודל גדול. יש לנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. סיפקנו יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו להavigate את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוק ולבצע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• תיעוד מאגר תאים של E. coli
• הכנה של תאי E. coli
• בדיקת בנק תאים של E. coli
• יצירת ממאגר תאים של E. coli

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.