במילים פשוטות, זה מתייחס ל-E. coli). E coli (Escherichia Coli): חיידקים שחיים בקיבה של בני אדם ובעלי חיים. זו חלק רגילה של בריאותנו והם עוזרים בהעיכול. אבל, האם ידעת שהמדענים גם משתמשים בו כיצור מודל. נכון. אחת הסיבות העיקריות为啥 הוא פופולרי כחיידק מודל מחקר היא שאפשר ללמוד מהE. coli על איך גופינו עובדים. הם אוספים נתונים חשובים לבניית תרופות חדשות. Yaohai ייצור בנקים של תאים מיקרוביולוגיים מראים כל כך הרבה פוטנציאל שהם חייבים להישמר היטב לעתיד.
E. coli לא תמיד הוא אותו E. coli כי לפעמים הוא משתנה עם הזמן. לכן אנחנו צריכים לשמור אותו בצורה בטוחה. זה בגלל שבזמן שאנחנו מאחסנים את ה-E. coli, המדענים יכולים לגדל אותם מחדש תחת התכנות המדויק הזה בכל פעם שהם זקוקים לו. אבל אתה צריך את זה עבור הניסויים שהם עושים. Yaohai ייצור בנקים של תאים מיקרוביולוגיים оказывается, что תוצאות מחקריהם תלויות ביצוע יותר גנטי רחוק מאדם מאשר E. coli שהם משתמשים בדרך כלל במעבדה.
מאחר וה-E. coli הוא אורגניזם חי, כאשר הוא נלקח מהמקרר וונח על לוחות אגר, הוא יכול לצמוח. המחברים שמשאירים דוגמה של תרבות E. coli, למשל, יכולים להפריד כמויות קטנות של התרבות לתיבות סנטריפוגה מיקרו ולפזר את המינים שלהם למדענים אחרים. מה שמייצר יתרון גדול למדענים ושיתוף פעולה. יחדיו, ה-Yaohai ייצור אינסולין ב-E. coli יכולים לבוא עם רעיונות שלא נחשבו מעולם והם לומדים דברים שיוכלו לעזור לרבים.
אז מדענים יכולים לעצב ניסויים גדולים יותר או פחות מסוכנים בהודעה שהם יודעים שהחיידקים שלהם מוגנים בזמן שהם מבצעים את עבודתם. למי שמתאים: מועמד זה לשיחרור יהיה שימושי למפתחי Visual C++ בתוך הבאתה של המעבדות שלהם ובארוחת בר טעימה.
מדעחישים שמשתמשים בשירותי יאוהאי יכולים לחסוך לא רק זמן, אלא גם כסף. לפחות הם לא צריכים "לרכוש" E. coli חדש בכל פעם: במקום זאת, הם יכולים להשתמש ב-E. coli שהפקידו. זה אינו רק יקר, אך הוא גם עוזר להם לשמר משאבים חשובים.
בנוסף, זה נכון עבור כל ספריות EST (~35) שבדקו את אותו סוג של E. coli. זה שומר על תוצאות אחידות מכל אחת וניתנות להעתקה ובטוחות. תקן כזה אומר שאם חוקרים מדווחים על ממצאים חדשים, עמיתיהם המדעיים יכולים לסמוך עליהם כמגמה.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בעלי חיים, אדם ובנק תאים של E. coli. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצוגות מיקרובייות ובנק תאים, דרך פיתוח שיטות והכנת תהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ההספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לצomitינו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והידע שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
E. coli Cell Banking היא חברה ביוטכנולוגית ב Prominent 10 המומצאת בתחום התסיסה המיקרוביולוגית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של RD ותשתית ייצור מודרנית. חמש קווי ייצור לפאראמצבים שמתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה ומיזוג מיקרוביולוגי, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור פלאקים וכרטיסים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת התסיסה הזמינה הם 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למלאי הפלאקים משתנה בין 1ml עד 25ml. תקן למלאי מחט מוכנה מראש וכרטיסים מכסה את טווח של 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם ל cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שמשלבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם הבנק התאים של E. coli וה-NMPA הסיני מקיימים את התקנים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקנים שלנו. nós גם עברנו את אודיטי התעודה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמוצאות מ徵rganizmy מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור בנק תאים של E. coli למחסומי חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל חיידקים המפרישים פרוטאינים מחוץ לתא (תפוקה עד 15 גרם/ליטר) ובACTERIAL periplasmic secretion, פתירות תוך תא ו-bodies כלולות (תפוקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של BSL-2 לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובאיכותה גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את התוצרים האקסלוסיביים שלכם מהר יותר לשוק.