יאו האי (Yaohai) היא חברה שמתמקדת בתאים של E. coli, שהם יצורים חיים קטנים מאוד מיקרוסקופית. התאים האלה גם כל כך קטנים שאם תרצה לראות אותם, תצטרך משהו כמו מיקרוסקופ. יש מגוון רחב של דרכים שבהן אנשים יכולים להפיק תועלת מתאים אלו כדי לעזור; התרגום הזה נוצר בזמן אמת במהלך הסדנה, על סמך ההרצאה של הדובר (איננו יכולים להבטיח שזה חזרה מדויקת של המקור). יאו האי חוקרת את סוגי התאים השונים של E. coli ואיך הם פועלים. יאו האי תוכל לזהות דרכים טובות יותר להשתמש בתאים אלה - כמו ייצור תרופות לטיפול ברובן של מחלה ועוזרות לאנשים להישאר בריאים的过程中.
כדי לקבל תחושה של כמה תאים של E. coli הם גמישים, יאו האי בדיקה של מיכל תאי שמרים מחקרים אותם בכמה תקצירים שונים. הם רואים כמה מהר אלו צומחים.换句话说, הם רוצים לדעת כמה מהר תאים חדשים יכולים להיווצר. הם גם חקרו באיזה תרופות תאי E. coli יכולים לשמש כדי לייצר את התרופות. יש מגוון של סוגי E. coli, וכל אחד מהם בעל עוצמה שונה לשימוש ביישומים מסוימים. קחו למשל את E. coli, סוגים מסויימים של התאים האלה יכולים לעזור בייצור אינסולין (חומר שעוזר למטופרי דיאבטים לשלוט.levels) . תאים אחרים של E. coli יכולים לשמש כדי ללמוד כיצד התגובה החיסונית מגנה אותנו מפני Became חולים ופותרים חיסונים. כי זה מצוין הוא מושלם לנהל תקצירים זהים עם?
Yaohai מחפש משהו שנקרא בנק תאי E. coli כדי להתקדם בהש瓦ת שלו. הבנקים התאيين הנוכחיים הם בדרך כלל מתקנים נפרדים, שבהם אלפי תאי E. coli נמצאים במצב שינה עמוקה. אלו הם תאים שדרושים להיות בריאים ודורשים תחזוקה. כל שבוע, Yaohai בנקת תאים של שמרים בודק את הבנקים התאيين בצורה מדוייקת ומבטיח שהתאים עדיין חסונים ועובדים נכון. גם מגדילים זני תאים מסוימים שהם במיוחד שימושיים לצמיחה מהירה, או חשובים לייצור תרופות מועילות. כי היעילות והבטיחות של התרופות שאתה בונה תלויים למצוא תחילה את התאים הנכונים.
בטיחות וזמינות: יציבות ובקרת עקביות של בנקי תאים של E. Coli הם קריטיים לעבודה עם מפיץ של מערכת חדשה, לא רק המוצר הסופי עצמו. יותר יציבות אומרת שהתאים ישרדו זמן רב יותר, בלי להירקב. שימוש חוזר אומר שהתאים יהיו אותו הדבר בכל פעם שתשתמש בהם. אם התאים אינם חזקים או יציבים מספיק, אז לעולם לא הייתם יכולים להשתמש בהם לייצור משהו כמו זה: תרופה. יאוהי תהליך תסיסה של שמרים אמר שזה מבצע מבחנים על בנקי התאים כדי לוודא שהם יציבים ושומרים על עקביות עם הזמן. אבל המבחנים האלה הם רק חלק מתהליך העזרה כדי לוודא שהתאים האלה באמת יכולים לבטח עליהם להתנהג בצורה הנכונה כשתידרשו.
בגנטיקה, אני מתכוון ל-DNA בתאי E. coli. ה-DNA הוא התוכנית שבאמצעותה התאים מקבלים מידע על איך לצמוח ולפעול. באמצעות ה-DNA הזה, יאוהי יכול להבין את האזורים שעוזרים לתאים לצמוח וליצר תרופות שימושיות. השונות פנוטיפית: איך E. coli גנוטיפת יין תאים נראים שונים כאשר הם משמשים בדרכים שונות. יאו האי בוחן את הגנטיקה של התאים האלה, כמו גם המראה שלהם, כדי להשיג הבנה רבה יותר על איך ניתן לגרום להם לעבוד בצורה טובה יותר כדי שהם יעבדו בצורה יעילה מספיק בייצור תרופות.
ביופירוקציה מתייחסת לתהליך שימוש בתאים של E. coli לייצור תרופות. ביופירוקציה היא קשה ולפעמים מאוד יקרה. יאו האי רוצה להבין את E. coli תהליך הסרת DNA של תא המארח היחמerchant כדי שהחברה תוכל למצוא דרכים חדשות לייצור מוצרים תעשייתיים שפחות יקרים ויותר מתאימים להפקה. הם מזהים את התאים שסביר יותר שייצרו תרופה שימושית וקובעים כיצד לעודד את התאים האלה להיות יותר יעילים. כי הקלה והפחתה בעלות של מה שמכונה 'תהליך', כך יותר אנשים יוכלו לגשת לתרופות שפותחו באמצעותו.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות באנליזה של מאגרי תאים של E. coli למכנים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפראסטרקטורה מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה של תאים מיקרוביאליים, ושני קווי מלאי לתיבות ולכלי הזרקה מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המלאי לתיבות הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות המלאי עבור סירוגים או כרטיסיות מוכנות מראש הן בין 1-3ml. המפעל לייצור מוסמך לפי cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות מיוצרות במיכל שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות מיצורים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים לצרכים ולשירותי ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות התא הרכיבי, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים ובנק תאים של E. coli. אנו מומחים במספר יוצרים מיקרוסקופיים כמו ספיגת תאי וספיגה בין תאים של שמרים (הפקה עד 15g/L) ובחיידקים פתירים בין תאים וגוף כלול (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 כדי ליצור חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכי ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומפחית עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד כדי להבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליות שכוללות תכונות של בנק תאים של E. coli וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בפריסת הרגולציה העולמית כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללים של ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו ובית הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את ביקורות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתיות ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בתעשיית CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים ובחיסונים מיוצרים על ידי מיקרובים, כולל תכונות סלולריות של E. coli לבנק התא manus, לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים, דרך בנק התאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רצינו נסיון רב בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור תקנות כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. החוויה והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.