ייצור אינסולין ב-E. coli

• 3) הפוטנציאל של E. coli בייצור אינסולין בקנה מידה גדול

  זה מאוד שימושי לייצור אינסולין, בגלל שהוא גדל בקלות בהיקף גדול והם זולים. כמות עצומה של E. coli יכולה לגדול במעבדה על ידי מדענים, מה שופך אותו ליוצר יעיל של אינסולין בהיקף גדול תוך זמן קצר מאוד. הרעיון להשתמש ב-E. Coli לייצור אינסולין הוא דרך מדהימה שבה המדענים יכולים לעזור למיליוני אנשים ברחבי העולם לקבל את התרופות שהם זקוקים להן, עצות לניהול טוב יותר של החיים, ולהישאר שמחים ובריאים עם דיאבטים.

• 4) אתגרים והתקדמות בייצור אינסולין באמצעות E. coli

  למרות שה-E. Coli ממש שימושי, יש כמה בעיות בייצור האינסולין בדרך זו. האינסולין מיוצר על ידי E. Coli לפעמים אינו טהור לחלוטין ודורש טיהור זהיר כדי שיוכל לשמש בבטחה באדם. אנו מחפשים תמיד דרכים לייצר אינסולין טהור יותר מ-E. coli שיעבוד ובטוח עבור המטופלים.

• 5) שימוש ב-E. coli כמחליף אינסולין יעיל כלכלית

  אינסולין מ-E. Coli יכול להיות הרבה יותר זול מאינסולין ממקור חيوוני. זה אומר שיותר אנשים עם דיאבטים יוכלו להרשות לעצמם את התכשיטים והטיפול שהם זקוקבים להם. E. Coli משמש גם כדי לערבב חלקים חיווניים (שאינם רק קשים אלא דורשים גם יותר עבודה ומעיינים!). זה גורם לכך שהתהליך יהיה ידידותי יותר לסביבה בסופו של דבר מתומך.

Why choose Yaohai ייצור אינסולין ב-E. coli?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, יצרנית אינסולין ב-E. coli מיקרוביאלית CDMO, משלבת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת את התקנים ה-GMP הנוכחיים, כמו גם תקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ שיחרורים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם האוסטרליה TGA והסין NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של המוסמך האירופי (QP) כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת בשירותי CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים, כמו ייצור אינסולין באקטריה E. coli לשימוש אנושי, וטרינרי וכן לניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את תחנות ה-RD המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך וethod עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. נטמעה לנו נסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כגון אלו של US FDA וכן של EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור של תרכובות ביולוגיות שנוצרו מ徵rganizמים מיקרוסקופיים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים אישית ושירותי ייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מ徵rganizמים מיקרוסקופיים כמו שמרים, ספיקה חיצונית ובין-תאית (迄ל 15g/L), חיידקים, פתירה בין-תאית, محلול וגוף כליל (迄ל 10g/L).Nous בנית גם מערכת תרבית BSL-2 לייצור חיסוני Insulin Production ב-E. coli. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התמריצים ובמעטת העלות. להנחתנו קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד המבטיחת מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכותה גבוהה. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הייחודיים שלך לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יאוהיי ביופרמה, יצרן ביו-מוצרים גדול העשירית, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו מתקנים מתקדמים וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) וייצור. ישנן חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה ומיזוג מיקרובי, ושני קווי מלאי אוטומטיים למלאי וסיום של פלזות, קרטרים ומחטים מוקדמות-מלאי. סקאלת התסיסה זמינה בגודלים של 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המלאי משתנה בין 1ml לייצור אינסולין ב-E. coli. מחטים או קרטרים מוקדמות-מלאי ממלאים בנפח שקול של 1-3ml. המפעל שלנו המתאים לדרישות cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופרודוקטים מסחריים. המולקולות הפעילות שיוצרות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.