ייצור בנקים של תאים מיקרוביולוגיים

• 

  Elemnts חשובים בייצור בנקים של תאים מיקרוביאליים

  יש לקחת בחשבון מספר גדול של נושאים בעת הקמת בנקי תאי מיקרובים. המשתנה החשוב ביותר, כפי שתוכלו להניח, הוא זיהוי נכון של המיקרובים. זה אומר שהמדענים היו צריכים להיות מאוד ברורים לגבי איזה מיקרוב בדיוק יש להם. אם יתערבבו את המיקרובים, או ישתמשו במיקרוב לא נכון, זה עלול לגרום לנזק או טעות.ßerdem, CDMO מיקרובי לכלים בעלי חיים זה נעשה חשוב באותה מידה לשמור על בנק התא המיקרובי ללא כל זיהום. זה דורש מהמדענים לעבוד תחת מוסכמות מעבדה טובות להשתמש בכלים הנכונים כדי שלא לזihum את המדגמים שלהם עם חיידקים או מיקרובים אחרים. לבסוף, גם שמירה על המיקרובים בטמפרטורה ובנשימת אוויר יחסית מתאימה עבור כל בנקי התא המיקרובי-important

• 

  אתגרבקות וחדשנות בייצור התעשייתי של בנקים של תאים מיקרוביאליים

  ייצור בנק תאים מיקרוביאלי: ייצור בהיקף גדול. בין האתגרים הגדולים, שמירת איכות ותוכן הבנק התאים המיקרוביאלי בצורה יציבה נראית כמעט בלתי אפשרית. בקרת איכות מתאימה מאפשרת לביצוע התהליכים על ידי המדענים להיות נכונים תוך כדי אבטחת שהמיקרובים נשמרים במצב בריא. האתגר השלישי הוא לשמור על עוצמת הבנק התאים המיקרוביאלי למשך זמן רב. בעיה זו נפתרה באמצעות טכניקות מודרניות, שירות CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים אנושיים כולל קירור (הקפאת המיקרובים בטמפרטורה נמוכה מאוד). בדרך זו, המיקרובים יכולים להישמר עד שהם נדרשים. לבסוף, גם הבנק התאים המיקרוביאלי צריך להיות מסוגל להתפשט עם הגידול במספר האנשים שרצים ללמוד עליהם.

• 

  תכנולוגיות חדשות והעתקות שמשתללות חדשנות.

  אלה עוזרים לחוקרים להגשים יישומים חדשים של בנקי תאים מיקרוביאליים. חלק מהיישומים המעניינים ביותר הם בתחום החקלאות. ירקות קטנים יש להם פוטנציאל גדול בחקלאות כיוון שהם עשויים לשפר את תקופת הפירות של דגנים ולהפיק יותר אוכל על ידי השפעה חיובית על המיקרובים. הם גם יכולים למנוע מחלות אצל דגנים לשפר את האדמה כדי שתצמיח טוב יותר. בנקי תאים מיקרוביאליים הם גם תחום חשוב מאוד לפיתוח תרופות חדשות. יש כל כך הרבה תרכובות כמו שיש מינים מיקרוביאליים, ורבים מהם עשויים להיות בעלי תועלת מרפאית לבריאות. קבוצה של חוקרים פיתחה פלטפורמה חדשה לאיתור תרכובות טבעיות שלא נגלו קודם לכן שיכולים לשמש כתרכובים לתרופות באמצעות גידול של בנקי תאים מיקרוביאליים הנגזרים מהמיקרוביום האנושי. בנוסף, אנו יכולים גם לנצל מיקרובים לייצור אנרגיה חדשה על ידי העיכול של מגוון חומרים אורגניים - מה שמאוד מגניב עבור הכוכב.

Why choose Yaohai ייצור בנקים של תאים מיקרוביולוגיים?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת במחוז ג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרופות ובחיסונים מיוצרים מיקרוביאלית, כולל ייצור בנקאות תאים מיקרוביאליות לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן של בעלי חיים מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצוריות המתקדמות ביותר שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, דרך ייצור בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו נסיון רב בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור תקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. נסיוננו וידע המקצועי הרחב מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מוסכמת בעיצוב תרופות ביולוגיות מבוססות חיידקים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון של מודלים כולל חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחיתנו במספר אורגניזמים מיקרוסקופיים כמו שמרים עם סكرטיות תוך-תאית וחוץ-תאית (יIELDS עד 15g/L) ובחיידקים עם פתירות תוך-תאית וגוף כלול (יIELDS עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת ייצור של בנק תאים מיקרוביילים לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת התפוקה ובהפחתת עלויות ההפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להכניס את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר עשר של ייצור בנקות תאי מיקרוביאלי, מומחשת בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוח ייצור חזק ל-RD. חמישה קווי ייצור לייצור חומרים דרוגיים מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה מיקרוביאלית, ושני קווי ייצור אוטומטיים למילוי וסיום לבקבוקים, קרוסלים ומחטים מילוי מוכנים. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מילוי בקבוקים כולל 1ml - 25ml, והתקנים של מילוי הקרוסל או מחט מילוי מוכנים הם בין 1-3ml. בית היצור מוסמך cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמשתפות לכל העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שכוללת ייצור בנקות תאים מיקרוביאליים וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את הבדיקה באתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו וכלי הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות ההישג הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתי.

קטגוריות מוצרים קשורות

• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.