שירות CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים אנושיים

• 

  הגדלת האפקטיביות והאיכותות עם שירותים של CDMO מיקרוביליים

  היכנסו ל-Yaohai Corp, CDMO מיקרובי לכלים בעלי חיים חברה חדשנית המובילה את השינוי הפרדיגמטי המרגש הזה. עבור תרופות קריטיות לבני אדם, מספקת שירותים של CDMO מיקרוביאליים כדי למלא את תהליכי הייצור עבור חברות אחרות. בניגוד למלונותاخرה שרצית להיות שם מופקדים, השירותים אלה אינם רק זולים אלא גם כלכליים. כך הם מתאימים לעזור לחברות בתוצאות ייצור הביולוגיים שלהם. יאו האי בוחר את מיני המיקרובים, מעצב את תהליכי ההפרמה לצריכת נשים ומעביר שיטות בטיחות להנעת והשימוש הבטוח והיעיל. השותפות הזו מאפשרת הן ליאו האי והן לחברות שעובדות עימם להתמקד בחולים כי אנו יודעים שיש לנו שותף שייצר את התרופות.

• 

  המפתח להכנת ביולוגיים מהירה יותר וקost-יעילה יותר

  ייצור תרופות במחירים מופחתים מהר

  זה מאוד מועיל לחברות, זה גורם להם לחסוך זמן וכסף לייצור תרופות באיכות הטובה ביותר בעזרת תהליך ייצור פירמנציה מיקרוביאלית . מכיוון שמספר המטופלים שצריכים ביולוגיים גדל, עלינו למצוא אמצעי ייצור יותר כלכליים עבור מוצרים אלו שמצילים חיים. זה בدورו יאפשר לחברות לייצר את התרופות הללו מהר יותר, בהינתן שהכל התהליך מועדף לשימוש במיקרובים. זה חשוב לטיפול שלהם, כיוון שזה גורם לזמן המתנה קצר יותר לקבלת טיפולים וטיפול. על ידי הפחתה בעלות, תרופות בכוסית ממש תצילו יותר חולים כמו עצמי.

• 

  השגת בטיחות ויעילות גבוהות יותר של ביולוגיים אנושיים באמצעות טכנולוגיה של CDMO מיקרובילי

  אני מתכוון שתוכלו לספק לחברות פורמה אסטרטגיה של ירידה בריסק שרשרת תanker, כלומר,你可以 התוקסיניות את כל טווחה של תרכובות טבה כך שתרופות CDMO מיקרוביאליים טכנולוגיה תרופות יותר בטוחות אפשר לפתח והן יש להן פחות זיהומים. ההבעה כאן היא שהתרופות המשתמשות בתאים בעלי חיים יכול גם לכלול חומרים זרים שהם נזקקים לאדם. אצל חולים, האיום הזה הוא מאוד אמיתי. עם זאת, הריסק בשימוש במיקרואורגניזמים-חיידקים וחרדלים עדיין גבוה. זה יש לו הפוטנציאל לייצר טיפולים הרבה יותר בטוחים וכשרים יותר בחברות רצות על סמך תרופות מיקרוביאליות. מסמך ההבנה אמר 'הסכם זה יעזור להבטיח לחולים שהם מקבלים תרופות באיכות גבוהה באמצעות טכנולוגיה מתקדמת שמטרתה להשים את בריאותם וביטחונם בראש'

Why choose Yaohai שירות CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים אנושיים?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  יואוהאי בייו-פרמה בעלת ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על סיכונים למשמעת. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, תסיסה אינטראסלולרית ו엑טרסלולרית (迄 עד 15g/L) ובחיידקים, תסיסה אינטראסלולרית פתירה ותסיסה בגוף כלול (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו מערכת תסיסה של CDMO מיקרוביאלי להביולוגיים האנושיים לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, בהגדלת יצירות ובớtת עלויות ייצור. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, מפעל CDMO מיקרוביולוגי לביולוגיים אנושיים, משלב ענייני רגולטוריים וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכללי רגולציה ברחבי העולם. צוות הרגולטוריקה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנחיות הגלובליות כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי לוודא את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, מומחה לפירMENTציה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן CDMO מיקרוביולוגי לביו-מוצרים אנושיים עם יכולות חזקות של R&D ותקנים ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים ל-Standards GMP כדי להפריד ולפירMENTת תאים מיקרוביולוגיים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים וכרטיסים, כולל מחטים שמשוות מראש. סקאלות הפירMENTציה הזמינות כוללות 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המילוי לפלאקים הוא בין 1ml - 25ml. תקן המילוי לכרטיסים או סירוגים מוכנים מראש הוא בין 1-3ml. אולם הייצור התואם את תקני cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, אדם ומיקרובים CDMO עבור ביולוגיים אנושיים. אנו מצוידים בפלטפורמות חקר והבאת טכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את הספקה הצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחה

קטגוריות מוצרים קשורות

• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.