יאוהאי היא חברה ייחודית שמייצרת תרופות לבעלי חיים. כדי לעזור לנו במשימה החשובה הזו, יש לנו יצורים קטנים חיות שנקראים מיקרובים. מיקרובים הם מיקרוסקופיים, מה שאומר שאפילו אם תחפש אותם, לא תצליח לראות אותם. הם כמו מפעליים קטנים שיוצרים תרופות. מטרת התרופות הללו היא להחזיק את בריאות בעלי החיים ולהחזיר להם את התחושה של טוב יותר כשהם חולים.
ייצור מיקרובי לספק קליני אנו עוזרים לפתח תרופות לחיות. אנו מכנים אותן ביולוגיים של חיות. השימוש הקיצוני שלנו במאזניים אלה הוא הדרך שלנו לטכנולוגיה אפילו מהר יותר - חוו את היחודי והמיוחד - הפיכת ההכנה של התרופות האלו לקלה יותר. עלינו להשתמש במאזניים כדי לבטוח בהיבט של תרופות ולהניע אותן לשם שהן צריכות להיות והרג את מה שברצונן. וזהו תהליך מאוד חשוב כדי לספק את האיכויות הטובות ביותר עבור החברים החיות שלנו.
הכלב שלי קוראים לו ייצור מיקרוביאלי למינון מסחרי יאוהי מתייחס בצורה אחראית מאוד בעת הכנת התרופות לחיות. אנו מודאגים בעיקר על הבטיחות. אנו מוכנים לוודא ולהבטיח שהתרופות שלנו עברו ניסויים, בדיקות והן הטובות ביותר בתהליך התסיסה של ייצור. אנו לוקחים את זה ברצינות רבה ואין יכול להיות חיות חולים בגללנו. לכן אנו תמיד רוצים לוודא שהתרופות שלנו בטוחות לצריכתן. אנו בודקים פעמיים שכול מה שאנו מייצרים הוא בטוח ומועיל, וזה מכוון את דרכנו לייצר תרופות. אנחנו באמת מתייחסים לבטיחות בריאות ובien של החיות.
ב-יאוהי, בנק תאים אסטרונומי מיקרוביאלי אנו משתמשים בטכנולוגיה מתקדמת שמנחה אותנו בייצור תרופות לבעלי חיים. זו היא הטכנולוגיה עליה אנו מדברים, מחשבים או מכונות וכו' שמאפשרות לנו לעבוד בצורה קלה יותר בתהליך ייצור התרופות. עם המשאבים האלה, נוכל לעשות את העבודה הזו בצורה טובה יותר לפתח תרופות חדשות לבעלי חיים לעתיד. אנו זקוקים לטכנולוגיה כי הטכנולוגיה מאפשרת לנו להציע תרופות טובות יותר. אבל מהחשוב ביותר, זה אומר שנוכל לשפר את הדרך בה בעלי החיים מרגישים מהר יותר ולזמן ארוך יותר!
יאוהאי נשארים לעבוד כדי לוודא שהאיכותה של תרופות בעלי החיים כאן טובה ואין להן מחיר גבוה מדי. כולנו יודעים כמה החברים שלנו הפוטיים חשובים לנו ולמה זה חשוב שהם יקבלו את התרופה הכי טובה שאנו יכולים להציע. לכן אנו מנסים לוודא שהתרופות שלנו עובדות והן נגישות לכל אחד. אנו לא רוצים שבעל חיים כלשהו יישאר ללא עזרה בגלל שלא יוכל להרשות זאת. מההתחלה, המטרה שלנו הייתה לעזור ליותר בעלי חייםเท่า שאפשר ולבטיח שהם בריאים ושמחים.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בתרפויות ובכפיות המופקות על ידי מיקרובים והן מתאימות לבני אדם, לרפואה וטרינרית ולניהול CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים של בעלי חיים. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והפיתוח הכי מתקדמות שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אצווה מיקרוביאלית, חסימת תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו לתושבים שלנו להנחות את חוקי ה-FDA האמריקאי, EMA האירופי, TGA האוסטרלי ונ_mpaa הסיני. הדעת העמיקה והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאו האי בייו-פרמה יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מ-CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים של חיות. אנו מציעים פתרונות מותאמים של R&D והפקה תוך כדי בדיקה שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון תבניות כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיין, אנזימים, DNA פלסמיד mRNA, ועוד רבים. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים (迄 עד 15g/L) וכן חיידקים פתירות אינטרסליים וגופי כלול (迄 עד 10g/L). nós גם יצרנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהקטנת עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא מסירת פרוייקטים מהירה ובטוחה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
יאוהאי ביופרמה, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאליים שמשלבים ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום התקנים הרגולטוריים מיומן בפריסת התקנים העולמית כדי להאיץ את השיחור של תכשירים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה דרישות ה-CDMO המיקרוביאלי עבור ביולוגיים של בעלי חיים ו-EMA של אירופה. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נתמכו. יאוהאי ביופרמה עבר בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
CDMO מיקרוביאלי לביולוגיים של חיות הוא חברה טכנולוגית ביולוגית בדרגת עשר הגדולות המוסמכות על תחום התסיסה המיקרוביאלית. יצרנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מודרנית. חמישה קווי ייצור לפאראמצבים שמתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ומיקרוביאלי תסיסה, ושני קווי ממלא אוטומטיים לתאים ולקרטידג'ים ומחטים מוכנות. סקאלת התסיסה הזמינה היא 100L, 500L, 1000L ועד 2000L. תקן למילוי תאים נע בין 1ml עד 25ml. תקן למילוי מחטים מוכנות וקרטידג'ים כולל בין 1-3ml. המפעל לייצור הוא תואם את cGMP, והוא מבטיח מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
