ייצור מיקרוביאלי למינון מסחרי

• 

  היתרונות והאתגרים של ייצור מיקרובי בהיקף גדול

  היצור של מוצרים על ידי מיקרובים יש לו מספר יתרונות. הראשון והכי ברור הוא שהוא טוב לסביבה. בהשוואה לethods מסורתיות של ייצור, ייצור מיקרובי הוא נקי יותר (יוצר פחות זבל), ירוק יותר (דורש פחות אנרגיה) ויש לו דרישה מופחתת של משאבים. מיקרובים גם מתאימים להרבה סביבות. יש אלפי מינים שיכולים לצמוח במקומות שונים, ולכן ייתכן שנוכל לייצר חומרים במקומות שלא היו מתאימים בדרך אחרת. ייצור Semaglutide לפי GMP . עם זאת, תנו את הדעתכם על כך שהשימוש בכמויות גדולות של מיקרובים יכול להיות בעייתי גם כן. למשל, תזוזת מיקרובים שבה כל הגרמים הפוגעים מתערבבים עם מיקרובים טובים ונוחים, או צמיחה מוגברת אם יהיה התפשטות יתר של המיקרובים. חשוב לשלוט בהפרעות הללו כדי שהייצור ימשיך באותו רמה של בטיחות, יעילות ואיכות

• 

  משתנים את הדרך בה אנו מייצרים כל דבר, מהתרופות ועד מזון

  הכימיה מיקרובית מפיקה מהפכה בהפקת מזון ותרופות. באמצעות מיקרובים אנו מייצרים חלבונים ואנזימים שדרושים לרוב המוצרים הרפואיים, כמו אינסולין כדי לעזור לאנשים עם דיאבטים לשמור על בריאותם. למשל, ללא עזרתם של המיקרובים לא היינו יכולים לסינתז את האינסולין וההורמונים הדרושים bagi survival. בנוסף, מיקרובים יכולים לייצר אנזימי מזון שמעריכים את הטעם והתחושה של חלק מהמזונות שאהובים על לשוננו גם כן. ויש מסורת גוברת של ניסויים כאשר מדענים ממשיכים לחפש נתיבים חדשים כמו ייצור פלסטיק או חומרים נזקים אחרים בצורה ידידותית לסביבה באמצעות מיקרובים. זהו צעד גדול להגנה על כוכב הלכת שלנו!

• 

  איך ייצור מיקרובי משנה את נוף התעשייה והקיימפניביליות

  הפרודוקציה המיקרובית מוסיפה לשבח את העולם על ידי פיתוח שיטות מתמשכות לייצור מוצרים. כאשר מייצרים חומרים יקרים בעזרת מיקרובים, אין צורך להסתמך על משאבים לא תקינים כמו נפט או גז. המשאבים האלה הם מוגבלים ויום אחד יתגמרו, וגם יש להם השפעות שליליות על הסביבה. ייצור מיקרובי עוזר לנו לייצר פריטים בדרך חידושית, ללא זבל ולא מזיקת (לנו או לחיים אחרים).

Why choose Yaohai ייצור מיקרוביאלי למינון מסחרי?

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徼רביים, משלבת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP וכן לכללי הבינלאומיים. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נקבהים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים לכללים של ה-US FDA, ייצור徼רבי עבור ספק חיצוני מסחרי, אוסטרליה TGA, וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי איש התיקן המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולבית הייצור שלנו. nós גם עברנו את בדיקות התישבות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים לייצור תוך שמירה על הסיכונים ביעד מינימלי. השתמשנו בשיטות מגוונות כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. התמחית שלנו כוללת מספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים עם תסיסה אינטראסלולרית ומערבית (תפוקה של עד 15g/L) ובקטריה עם פתירות אינטראסלולרית וגוף כליל (תפוקה גבוהה של עד 10g/L). nós גם יצרנו מערכת תסיסה לייצור מסחרי לבסיס חיסונים בקטריאליים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת תפוקה והפחתת עלויות ייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות כדי להכניס את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתעשיית ייצור מיקרוביאלי מסחרי של תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בפרמונטציה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדם. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימים לתנאים של GMP כדי להפריד ולפרמונט מיקרובים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאונים, קרטרידים וחניתות מוכנות מראש. גודל הפרמונטציה הזמין נע בין 100L ל-2000L. תקן ה-MLE לפלאונים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שדרישות מלאי לסלילים או קרטרידים מוכנים מראש נמצאות בין 1-3ml. אולם הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפצה מסחרית והפקה קלינית. התרכובות הגדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO המיקרוביולוגי. התמקדותנו הייתה בייצור מיקרוביולוגי של מוצרים למטרות מסחריות ותחליפי חיסונים לבני אדם, לרפואה ווטרינרית ולניהול בריאות בעלי חיים. יש לנו פלטפורמות R&D מתקדמות ושיטות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהיצירת זן מיקרוביולוגי והקמת בנקים תאיים, דרך פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני ובמימוש פתרונות חדשניים. עם הזמן רכשנו ידע רב בעיבוד ביולוגי באמצעות מקורות מיקרוביולוגיים. הצלחנו להגיש יותר מ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתאים את ההגבלות של ארגוני השמירה כמו US FDA, EU EMA, Australia TGA ו- China NMPA. בזכות ידיעותינו ואומץ החלטות, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים של השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.