ייצור Semaglutide לפי GMP

• העתקות מיטוב לצייתון לסטנדרטים של GMP בייצור סמגלוטיד

  יעול מרבי - עובדים מוסמכים לעבוד מהר ובדיוק. הם לומדים כיצד להשלים את משימותיהם בצורה נכונה ללא שגיאות ובאופן מהיר יותר. יש להם גם ציוד וכלי SPECIALIZED כדי לעזור ביצירת הרפואה בצורה בטוחה ומהירה. בעזרת הכשרתם והטכנולוגיה המשולבת, הם יכולים לייצר את התרופה מהר יותר ובדרך פשוטה יותר.

• הישג השיעור המרבי של יעילות בייצור סמגלוטיד לפי GMP

  בריאות והיגיינה הן חשובות מאוד WHILE ייצור תרופות סמגלוטיד. התאמה לתנאי הבטיחות פירושה שהעובדים他们在 אمنים, כלומר לא נפגעים בזמן שהם מייצרים תרופה. ניקיוןילדים שמים את המsubstoy בפה יכול להיות חמור תרופה צריכה להכיל תכונות אנטי-박טריאליות ברורה. האם זה אומר שהתרופה לא должна להכיל כל טינופת עליה?

• השתמרות הבטיחות והטוהר בייצור סמגלוטיד לפי GMP

  כדי להבטיח את בטיחותם, עובדים לובשים חליפה מגן ומקבלים הכשרה בתקנות העבודה בכל המراحل. חליפות מגן כדי להגן על עצמם מפני כל סיכונים פוטנציאליים. נקיות והיגיינה, כל מה שמשתמש בו בתהליך הייצור צריך להיות נקי ובטוח. צוות ה-TBP מתייחס עם אכפתיות וביקושה לעקוב אחר תהליכי ה-GMP בדיוק כפי שנכתבו, כך שהטוהר של הרפואה נשמר עבור כל מי שיעשה בה שימוש. הם מפקחים על תהליך ייצור הרפואה בכל שלב כדי לוודא שהתרופה תהיה נקיה וברורה.

Why choose Yaohai ייצור Semaglutide לפי GMP?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומיינים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל ייצור Semaglutide לפי GMP, תסיסה תוך-תאית ומחוץ לתא (迄 עד 15g/L), ותסיסה פתורה תוך-תאית ובגופי כלול (迄 עד 10g/L). כמו כן, הקמנו אתום תסיסה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצרים ולהקטנת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח אספקה בזמן ובקualite.TOP זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובקר. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אצווה מיקרובית, בנקי תאים, עיצוב תהליך ושיטתי ייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במקורות מיקרוביים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את ה-TGA האוסטרלי ואת ה-NMPA הסיני. הידע המומחה והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של ייצור GMP Semaglutide CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמצבטי שדורג בין העשרים המובילים של תוצרת ביולוגית, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. בנינו מתקן מתקדם שמשולב בו מתקנים מתקדמים וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. חמש קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי מיקרובי ופירוק, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור פלאשיות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש זמינים. סקאלת הפירוק הזמין היא 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכנת הכמות משתנה מ-1ml ועד ייצור Semaglutide לפי GMP. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממלאים כמויות שקולות של 1-3ml. המפעל שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותפוצת מסחר. מולקולות המוניים היוצרות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, מפעל ייצור סמגלוטיד GMP מיקרוביולוגי CDMO, אינטגרת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכללי רגולציה ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ ביצועי ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, והם מתאימים לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של המוסמך האירופי (QP) כדי לבטח את מערכת האיכות GMP שלנו ואת אתר הייצור.นอกจากนี้, עברנו את ביקורות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.