Yaohai: זה הוא אחד המוסד שמתמקד בהתקדמות. אנו עובדים עם המיקרובים E. coli לניסויים שונים, כולל כמה שהם מעורבים גם ב-iSeqProp. אנחנו בעיקר מוכנים בנק תאים גדולים של E. coli זמן מה לפני שנשתמש בו. זה עשוי להיות בנק תאים חיוני שמספק לנו את החומרים הנחוצים כדי לבצע את הניסויים שלנו. 5 השritte הטובים ביותר עבור ייצור מוצלח והאחסון של Yaohai GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API API Bנק תאים של E. coli.
בנקנקה של תאי E. coli עלולה להיות סוג של מיכל לאוכלוסייה של תאי E. coli שמורים בטמפרטורה נמוכה במיוחד, מתאימה לפי דרישת הלקוח. וזה יכול להיות חשוב לחקר ויכול להציל זמן ומשאבים בעתיד. הקמת בנק תאי E. coli דורשת גישה מאורגנת ועין זהירה על כל התכונות שמעורבות. ככל שנשים לב טוב יותר לבנק תאי E. coli, כך מצב התאים יהיה טוב יותר כשיהיה הזמן להשתמש בהם. הנה איך אנו עושים את זה.
לאחר שבחרנו את המין המתאים של E. coli, נצטרך לתכנן אותו לשימור. זה אומר שנצמיח את התאים בתערובת תזונתית, הידועה בשם תרבית תזונה. לאחר שגrowable אותם, נכבס את התאים ונשים אותם בשילוב שמספק הגנה חלקית במהלך הקפיאה. הגן הזה חיוני כדי להגן על התאים כאשר הם קפואים ובאחסון.
עכשיו שהטיהור הסתיים, יש לקפוא את התאים. הם ייצור DNA פלסמידי לפי GMP נקפאו על ידי שמירתם בכלי קטנים (בקבוקים או צינורות) שמתקררים בהדרגה. ירידה בהדרגה בטמפרטורה משמעה שהתאים נשמרים בצורה מאובטחת. התאים של E. coli שקופאים יכולים להישמר במשך שנים רבות כך שנוכל להשתמש בהם לבדיקות לפי רצוננו.
היה עלינו לוודא שהתאים של E. coli עדיין חיות זמן קצר לפני שימושן בניסויים. לשם כך, חלק קטן מהתאים הקפואים מוחממים ומזרעים על תערובת תזונתית. התאים, כולל כמה שמתים, אמורים להראות בריאים, מה שיגיד לנו שהם במצב טוב מספיק לשימוש בעבודתנו. זה חשוב מאוד להצלחת המחקר שלנו. GMP Semaglutide API ספירת התאים, כולל אלה שנפטרו, אמורה להראות בריאה, מה שיגיד לנו שהם במצב טוב מספיק לשימוש בעבודתנו. בדרך כלל זה חיוני להצלחת המחקר שלנו.
איך אתם יכולים להפיק תועלת מהמודרניזציה; שיכולה להפחית טעויות אנושי ולעשות אותנו יותר יעילים. כדי לעשות זאת, ניתן להשתמש במכונות קפאה ובעוד תוכניות שונות לשימוש בכל התוויתות באמצעותם תצמצמו הרבה זמן בהשוואה לשיטות מסורתיות, גם כן. Yaohai ייצור Semaglutide לפי GMP יכול גם לעזור לנו להתמקד באספקטים אחרים של המחקר שלנו על ידי אוטומציה של חלק מהמשימות.
זה יכול להיות מפרך להפקח על התאים בתוך בנק התאים. בדרך כלל שם Comes תוכנית ניהול סטוק שימושית מכיוון שזה נעשה פשוט עבורנו לשמור על כל דבר מאורגן היטב. זה Yaohai תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה תוכנית תוכנה מבטיחה שהתאים נרשמים ומזהים באופן מדוייק כך שזה נעשה הוגן פשוט לאחסן אותנו במקום מסויים שבו נמצא אותם עם הזמן.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם ובתים חיה. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנקי תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שאומר שהאספקה שלנו של הפתרונות המתקדמים ביותר מובטחת. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את ה-TGA האוסטרלי ואת ה-NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים של CDMO הכנת בנק תאים של E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה. חמש קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ופירוק מיקרובי, יחד עם שני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. כמות המלאי משתנה בין 1ml ועד הכנת מאגר תאים של E. coli. מחטים או קרטרים מוכנים מראש ממולאים בכמויות שקולות ל-1-3ml. אזור הייצור שלנו המתאים לסטנדרטים של cGMP מבטיח מסחר יציב של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. המולקולות הגולמיות שמופקות במפעל שלנו ניתנות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמשלבת שליטה באיכות והכנת בנק תאים של E. coli. פיתחנו מערכת איכות אמינה שמתקיימת בסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים ובדרישות רגולטוריות ברחבי העולם. צוות ההדרכה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור של ביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתונים לעקיבה עם מוצרים באיכות גבוהה ומתקיימים גם בתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית נמצאות בתאמה. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את תהליך ה-GMP והמפעל שלנו. nós também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בפיתוח ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך שמירה על הסיכונים למקסימום. השתמשנו במגוון מודלים כולל תת-יחידות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, ספיגת תאים וביצועי תאיים (迄 15g/L) ובחיידקים, פתירת תאים וביצועי תאיים (עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת הכנה של מאגר תאי E. coli לפיתוח חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכים, הגברת התמריצים והפחתת עלויות ההפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו מבטיחים מסירה בזמן ובאיכות כדי להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.