תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה

• פרמנטציה של פלזמידים במחזור גבוה לצורכי ביוטכנולוגיה זולה

  כבר我们现在 מواجهים אתגר יומי כמעט של לשפר את תהליך התסיסה של פלזמידים בעלי תוצר גבוה. ומדענים תמיד מחפשים דרך חדשה וטובה יותר להתמודד עם הבעיה הזו. בצורה יותר ספציפית, הם תמיד מחפשים שיטות כדי לאסוף כמויות גדולות יותר של פלזמידים בצורות מוגברות יותר (תוכן נמוך של אנדוטוקסין). כל זה הוא בסיסי להתחלה כמו שאומרים רבים מהחוקרים עובדים על, למשל, מכונות מיוחדות שתאפשרו ליצור תנאים טובים יותר לגידול ושימור של פלזמידים בבקטריות עצמן (לדוגמה). המכונות האלו גם יכולות להיות מותאמות לבדוק חום, רמות תזון וכל מה שאתה צריך מבחינת הסביבה.

• קידוםדנתקיון פרמנטציה של פלזמידים במחזור גבוה

  חוקרים נוספים בוחנים מערכות תסיסה מתקדמות שנקראות ביוריאקטורים של פלזמידים. לשם כך, המערכות הללו נגזרו כדי להעניק שליטה טובה יותר על התנאים לגידול מאשר השיטות הרגילות. ביוריאקטורים של פלזמידים מאפשרות ליצור סביבות שבהן יוצרים יותר פלזמידים טובים מאשר רעים, וכל החומצה DNA הנוספת יכולה להיות נק-clean. זה גורם לשיפור באיכות המוצר הסופי, מה שחשוב מאוד לבטיחות תרופות.

• שיטות פרמנטציה במחזור גבוה

  ~ צירוף: זו אחת פשוטה ומשמעה תסיסה בהממה. ~ בדרך זו כל דבר מוטל בבת אחת והחיידקים אוכלים את כל המזון או מפילים חפצים זבל עד שהם מתים. סיבה דומה לעתים קרובות היא כדי לייצר מוצר עם סימן מסחרי, או כאשר יש הזמנות מוגדרות. ההשוואה הטובה ביותר שאני יכול לתת היא כמו הכנת עוגה: מערבבים את כל הרכיבים בבת אחת, ואז שמים אותה לתוך תנור לבישול עד השלמת הבישול.

Why choose Yaohai תסיסה של פלזמיד במחזור גבוה?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמצבטיים בשורה הראשונה של המוצרים הביולוגיים, מומחה לפירמציה מיקרוביאלית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירמציה מיקרוביאלית וטהרה. יש לנו גם שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. גודל הפירמציה הזמין לשימוש נע בין פירמציה של פלזמידים בעלי תוצר גבוה ועד 2000 ליטרים. התצוגה למלאי של בקבוק נעת מה-1 מ"ל עד 25 מ"ל. תצוגה למלאי של סירינג או קרוסל מוכנים מראש נעת בערך מ-1-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵ים מיקרוביאליים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP וכן לכללים בינלאומיים. צוות האקסPERTS שלנו בענייני רגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים לכללים של US FDA, פירמנציה של Plasmid בתועלת גבוהה, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו גם את בדיקות התישבות הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מפרמונד פרומוטורי עם יבול גבוה. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והפקה תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. השתתפנו במגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום חסמים, אנזימים, DNA פרמונד, MRNA ועוד רבים. אנו SPECIALISTS במספר מיקרואורגניזמים כולל שמרים - תסיסה חיצונית ובפנים תאית (יIELDS עד 15g/L) וכן חיידקים - פתירות Soluble ו-Inclusion Body בתא (יIELDS עד לג' 10g/L). nós גם הקמנו את BSL-2 תסיסה פלטפורמה לבנייה חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל את יIELDS של מוצרים ולהפחית את עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא משלוח מהיר ומאובטח של הפרויקט שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בטיפולים ובחיסונים המופקים על ידי מיקרובים שמתאימים לשימוש באדם, בוטרינרי ובהנהלת פרמנדה של פלזמידים בעלי תוצר גבוה. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והמחקר והפיתוח המתקדמות ביותר, אשר מסתכלות על כל התהליך, החל מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנקי תאים וכלה בפיתוח תהליכים וethods עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם ועזרנו ללקוחות שלנו להתיישב עם חוקים ותקנות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני. הדעת העומק והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להתאים במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.