כל יום ב-Yaohai GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API , אנו עובדים קשה מאוד כדי לפתח מוצרים מיקרוביאליים באיכות גבוהה. זה לא מוגבל לכך בלבד, אך אנחנו רוצים שהם יהיו הטובים ביותר בכל מה שאותם המוצרים יכולים לשמש. להבטיח שהמוצרים שלנו טהורים היא אחת מהדברים היקרים ביותר שאנו עושים בעבודה שלנו. זה אומר שלכשאנו מסיימים לבשל אותם, לא צריך להיות בהם תוספות או כימיקלים מזיקים מעורבבים. הלקוחות צריכים לסמוך על מה שאנחנו מספקים ולהאמין שהם מקבלים מוצרים בצורתם הטהורה ביותר.
ולשמור את המוצר שלנו טהור, השתמשנו בדרכים וטכניקות שונות. זו פשוט סוג של שיטות או כלים, שיכולים לעזור לנו להסיר את החומר הרע שלא צריך להיות שם. זה אומר שאנו יכולים לבצע סינון באמצעות אמצעים כמו סינון, שהוא בעיקרון שימוש בחלקי מסננת, שבה אתה תופס את החלקיקים הרעים והטובים עוברים דרכו, נכון? אנו גם מבצעים בדיקות רבות על קווי התוצרת שלנו כאשר התוצרים עוברים דרך שלבים שונים של ייצור. אנו עושים את הבדיקות הללו כדי לוודא שהכל נקי ובטוח לפני שהדבר מגיע לצרכנים שלנו.
ובכן, ב-Yaohai זהו הכללים. אנו משתמשים רק בחומרים גולמיים שמאושרים כבטוחים לייצור מוצרים שלנו. אנו גם בודקים את התוצרים בהמונת כדי לוודא שהם טהורים ובעלי איכות גבוהה. השמירה על רשומות מפורטות של תהליך הייצור היא גם דבר חיוני. הרשומות מאפשרות לנו להיזכר במה עשינו, ובנוסף, הן מבטיחות איכות גבוהה של העבודה שלנו.
דבר אחד שאנו תמיד חוקרים הוא דרכים חדשות וטובות יותר לשפר את תהליך ייצור DNA פלסמידי לפי GMP מוצרים מיקרוביאליים. דרך מאוד מעניינת שאנו עושים זאת נקראת טכנולוגיות חד פעמיות. הטכנולוגיות הללו מאפשרות לנו לייצר את המוצרים שלנו בצורה יותר יעילה ובטוחה. זה נכון גם עבור ייצור בסביבה לגמרי נקיה באמצעות חומרים חד פעמיים שבהם הסיכון להזדמנויות מופחת באופן משמעותי.
אחת מהדברים הקולות האחרים שעשינו כדי לשפר על תהליך שלנו, היא שימוש בכלי חדש מסוג כלים שנקרא טכנולוגיה אנליטית של תהליך (PAT). ובכן, אלו הם חלק מהכלים פשוטים שעושים אותנו חساسים & מרגישים את התחושה של אמת עם תהליך ייצור שמונח眼下 עכשיו. אנו יכולים לצפות בזה קורה ולעשות התאמות על-ה-fly אם דברים לא הולכים כמו שצריך. זה כולל THC-A, וזה חלק חשוב ממה שעזר לנו לעמוד בסטנדרטים的生活 איכות ש-Yaohai מפורסם GMP Semaglutide API הגדיר עבור המותגים שלו.
בנוסף להיות חלק חשוב מיצירת הדברים שאנו מייצרים, זה צריך להיות מקום עם אטמוספירה טובה. הבניין שלנו נועד להתאים לכל דרישות ה-GMP. כולל מרחבים מיוחדים לצעדי ייצור. עליך לשמור על כל שלב בנפרד כדי לוודא שאין בלבול או תזוזה. המוצרים שלנו גם נתונים לתיקון גבוה מאוד בנוגע איכות האוויר, איכות המים ודברים שיכולים להשפיע על הסוף ייצור Semaglutide לפי GMP מוצר.
אנו גם מבצעים ביקורות רגילות של המתקן והпроcedures שלנו כדי לוודא שאנחנו עונים על כל חוקים אלה. זה דורש מאיתנו לבדוק באופן קבוע שאנחנו על הדרך הנכונה בכל מה שנוגע. יאוהי ייצור מוטציות של GLP-1 אנו גם טובים מאוד בדוקומנטציה של העבודה שלנו, מספקים ראיות לכך שאנחנו שומרים רשומות מפורטות של כל ההליך שלנו. אנו גם נבדקים על ידי תקנות כדי להוכיח שאנחנו עונים על התקנים, מה שאנחנו מקבלים ברצון.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵ים מיקרוביולוגיים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בידע עמוק על מסגרות רגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נסיגים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים לתקנות של US FDA, ייצור GMP של ביולוגיים מיקרוביולוגיים, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות והאתר הייצור שלנו לפי GMP.นอกจากนี้, עברנו את הביקורות התחלתיות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני תכשירים ביולוגיים, מומחה לפירMENTציה מיקרוביאלית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווים לייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירMENTציה ומיחזור מיקרוביאלי. יש לנו גם שני קווים אוטומטיים למלאי סופי של צילינדרים, בקבוקים וסyringes מוכנים מראש. גודל הפירMENTציה הזמין לשימוש נע בין Microbial Biologics GMP Manufacturing ל-2000 ליטרים. המגבלות למלאי בקבוק נעות מ-1ml עד 25ml. המגבלות למלאי syringe מוכן או צילינדר נעות בערך מ-1-3ml. מפעל הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות וכלי מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמונחות ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma יש ניסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מ-Manufacturing GMP של ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-RD והכלה תוך כדי בדיקה שאין סיכונים. היינו מעורבים במגוון תבניות כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבודיזymes, DNA פלזמידי, MRNA ועוד רבים. אנו SPECIALIST במספר מיקרואורגניזמים, כולל שחרור יין חיצוני ופנימי (הפרות עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (הפרות גבוהות עד 10g/L).emás-created גם פלטפורמה של BSL-2 לפירוסת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, להגדיל את הפרות המוצר ולהפחית את עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים לוודא מסירה מהירה ובטוחה של פרוייקטים שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביות לניהול בעלי חיים, אדם וביו-מקרובים ייצור GMP. אנו מצוידים בפלטפורמות חקירה מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את מסירת פתרונות חדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את דרישות TGA באוסטרליה ואת NMPA בסין. בזכות החוויה והמומחה
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
