העניין הוא, מה לעזאזל זה מוטציה של GLP-1. זו שינה Fascinating שהחוקרים בודקים כדי לגלות מה זה עושה בגוף, והאם ניתן להשתמש בזה בצורה טובה יותר עבור אנשים שיש להם דיאבטים. דיאבטים הוא מחלה שמשנה את הדרך בה גופינו מעבדים סוכר, כך שמחקר על מוטציות של GLP-1 עשוי לעזור לנו לפתח תרופות טובות יותר גם לכך. למדו עוד על מוטציות של GLP-1 ולמה הן כל כך מרגשות!
GLP-1 הוא הורמון ייחודי שקיים בגוף שלנו ובעל חשיבות רבה לרגולציה של כמויות הסוכר שזורמות במחזור הדם שלנו. סוכר בדם הוא מקור האנרגיה שהגופים שלנו משתמשים בו מהמזון שאנו אוכלים. בדרך כלל, הגוף שלנו מתחיל לייצר יותר GLP-1 כדי לעכל את האנרגיה שמשוחררת ממזון כאשר אנו אוכלים אותו. אם משהו נוטה או משתנה בהפקת GLP זה נקרא מוטציה, כלומר, מוטציה של פפטיד דומה לגלוקאגון-1 (GLP-1) והמוטציות הללו עלולות לגרום לאבדן יכולת רגולציה של סוכר בדם על ידי גופינו. המוטציה הזו מתרחשת כאשר יש שינוי ב-DNA, כמו ספר הוראות שמציג לגופינו כיצד לפעול. חוקרים בוחנים כעת האם מוטציות אלו עלולות לשמש כבסיס לטיפולים משופרים לבטן.
דיאבטים הוא מצב שבו הגוף^K יש קושי בהקלה על רמות הסוכר בדם. אם אדם מקבל דיאבטים, חייו עשויים להסתיים עם רמת סוכר גבוהה באופן קבוע בתוכו. זה יכול לגרום לבעיות בריאותיות אם לא מוחזקות היטב. רבים מהדיאבייטים זקוקשים לרפואה או להזרקת אינסולין כדי לשמור על רמות הסוכר הרגילות שלהם באזור הבטיחות. תרופה מבוססת מוטציה GLP-1 היא דרך חקרית לטיפול בדיאבטים שמדענים בודקים. אין צורך להפחית את האלרגיה באמצעות התערבות אחרת כמו תרופת הורמון GLP-1 שהוזרקה למערכת העצבים והשתלטה במהירות על רמות הסוכר בדם. מחקרים מראים שאנשים המשתמשים בתרפיה GLP-1 הצליחו לשלוט בצורה טובה יותר ברמות הסוכר שלהם, ועשויים גם להזדקק פחות תרופות או פחות הזרקות של אינסולין מאשר בעבר.
עם זאת, אנזים שעזר לנו לשנות חלבונים במקום זה התגלה רק ב-2014 והמדענים עדיין מפתחים דרכים חדשות לעבוד איתו בצורה בטוחה יותר כדי לטפל בצורה טובה יותר בסוכרת. אחת הדרכים רבות שהם מנסים לעשות זאת היא באמצעות טכניקה שנקראת עריכת גנום. זה אומר שהם יכולים לערוך את ה-DNA של תאים כדי לייצר הורמונים חדשים, כולל GLP-1ים חדשים. כדי לפתור את הבעיה הזו, המדענים מפתחים מוטציות של GLP-1 חזקות וארוכות יותר. הסיבה שזה חשוב היא שאם ההורמון GLP-1 יכול להישאר בגוף שלך זמן רב יותר, זה עשוי להקל על חייהם של אנשים עם סוכרת על ידי שליטה קלה יותר ברמות הסוכר בדם ללא צורך לקחת כמויות גדולות של תרופות או להזריק לעצמם פחות אינסולין.
צורה שנייה של GLP-1 (GLP-1 R) נמצאת בשימוש כתreatment ויכולה לשמש באנשים מסוימים עם דיאבטים, מה שמציג את הפוטנציאל לרפא אותם. לעתים קרובות, הטיפולים הנוכחיים הם קשים להנהלה ורבים מאלו עם דיאבטים אינם יכולים לשמור על רמות הסוכר שלהם תחת שליטה. במחקר חדש, מדענים גילו שתי מוטציות שעשויות לשמש כדי להניע גישה שונה לחלוטין ואולי יותר יעילה לטיפול בדיאבטים באמצעות GLP-1. מחקרים אחרים הראו שאנשים בתreatment של GLP-1 עשויים להפסיד משקל, שזוהי תועלת נוספת מצוינת למטופים מתאימים.
מדעמדעissenschaftים מוצאים אפשרויות חדשות כדי להתאים את תרפיית המוטציה של GLP-1 בצורה עוד יותר מדויקת בהתאם למטופלatient, תוך שמשך המחקר. ניסיונות נעשים לפתח מוטציות של GLP-1 שתישארו בגוף זמן רב יותר. למשל, אנשים עם סוכרת עשויים להזדקק לשots פחות או לקמיעת תרופות כדי לשמור על רמת הסוכר בדם שלהם. ושוב, מה שמעורר עניין גם בקרב המדענים הוא דרך חדשה של תרפיה שאינה דורשת הזרקות. דוגמה אחת לכך היא מחקר של מצבר אפי או קשוח עור. מה שזה עשוי להביע הוא שהדרכים החדשות להזרקה עשויות להפשיט את ניהול היומיומי של רמת הסוכר בדם עבור אלו עם סוכרת, על ידי מספקת חלופות ללא מחט לזריקות מסורתיות.
Yaohai Bio-Pharma, אחד המפיקים הגדולים ביותר של ייצור מוטציה GLP-1, מומחשת בתחום התסיסה המיקרובית. הקמנו מתקן מודרני עם תשתית מתקדמת וכוחי ייצור חזקים בתחום הפיתוח והייצור. חמש קווי ייצור למוצרי תרופה המתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה וטהורה מיקרובית, ושני קווי ייצור אוטומטיים למילוי פלא组图 וקרטידים, וכן מחטים מוכנות. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן מילוי פלא组图 כולל 1ml - 25ml. תקן מילוי קרטידים או מחטים מוכנות הוא בין 1-3ml. מפעל הייצור מאושר לפי cGMP ומציע את הפקה מסחרית וקלינית. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמיוצאות לכל העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שכוללת ייצור מוטציה של GLP-1 וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בהבנה רגולטורית גלובלית כדי להאיץ את השיחת הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקב, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 לניהול איכות, ISO14001 לניהול סביבתי, ו-ISO45001 לניהול בריאות ובטיחות בעבודה.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. אנו מתמקדים בתרפיות ובכדורים המופקים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, וטרינרי והניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD להפקה של מוטציות GLP-1 וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של ארגניזמים מיקרוסקופיים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלת הפתרונות המתקדמים ביותר בהצלחה. רצפתנו נרחבת בחוויית עיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. עד כה סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו-SFDA של סין. המומחיות המקצועית והחוויה הרחבה שלנו מאפשרות לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יאו האי בייו-פרמה יש נסיון בפיתוח ביולוגיים המבוססים על מיקרובים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של חקר ופיתוח וכן ייצור, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. עבדנו על מגוון מודליזים כמו חיסונים רקורסנטיים מבוססי תת-יחידת, ייצור מוטציה של GLP-1, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה ימנית חיצונית ובפנימית (הפרת עד 15g/L) וכן חיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (הפרת עד 10g/L). nós גם פיתחנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבנייה חיסוניים מבוססי חיידקים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב הפרות גבוהות ומפחית עלויות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה, ומביאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.