אתה יודע כמה זה קריטי иметь תרופה טובה. תרופה איכותית היא חיונית לריפוי עצמי וטיפול מניעת. כולנו רוצים תרופה מעולה שתעזור לנו להילחם בצורה טובה יותר במחלה כשאנו חולים. יאוהיי באמת מומחה בייצור תרופות לאלה-demanding איכות גבוהה, זו משימה קשה ודורשת איכסום דאגה, לעשות את העבודה יפה.
זה מבטיח שכולו של כל המוצרים שלהם הוא איכות גבוהה מאוד על ידי שימוש בתהליך ייצור של קטע VHH לפי GMP. זה GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API מגביר את היסוד של תרופות במציאות כי הן מגיעות מלמעלה, מתקנות שהונחו על ידי מומחים. חוקים אלו נקבעו כדי לוודא שהתרופה היא בטוחה ויעילה עבור这些人 שצריכים אותה. במילים אחרות, זה קריטי לנו לבטח שהתרופה שאנו לוקחים עוזרת לנו כשאנו חולים.
אל תדאגו, יאוחאי צופה בתהליך הייצור בכל שלב כדי לוודא שהכל נעשה בצורה מושלמת ובטוחה, כך שאינכם צריכים לדאוג לכלום. רוב הפעולות שכוללות את זה כוללות את עיבוד החומרים, התערובת של המרכיבים, מלء הבקבוקים, אריזת רפואים או איפוס מחדש. כל אלה ייצור DNA פלסמידי לפי GMP השלבים חשובים כי כולם משחקים תפקיד בפריט הסופי שקיבלנו. הוא מסתכל בעיון על כל שלב כדי לוודא שהרבה תופק בצורה נכונה מההתחלה ועד הסוף.
בין השיטות האלה, יש להיזהר בכמות המרכיבים שמשתמשים בהם, לשמור על בדיקת רמות לחות, שליטה בטמפרטורה וניקוי של הציוד שנמצא בשימוש. התהליך קשור לחלוטין כדי לוודא שהכמות הנכונה של תרופה מיוצרת. אם זה לא נעשה נכון, כל אחד מהצעדים האלה יכול לפגוע באפקטיביות של התרופה.
בנוגע לייצור תרופות, יאוהיי מבטיח תקן גבוה. זה אומר שהם בודקים וכותבים את מה שהם עשו בהרחבה כל הדרך. יש להם מערכת שלמה. ייצור Semaglutide לפי GMP מערכת כדי לוודא את הבטיחות והאפקטיביות של תרופות מיצירת שברי VHH מספקת לכם אمان מההתחלה עד לפארמצייתכם. הם עושים כל מה שהם יכולים כדי שזה יהיה הרפואה הטובה ביותר.
למה משתמשים בשברי VHH? שברי VHH הם חתיכות קטנות מאוד בייצור תרופות. אלו חשובים מכיוון שהם יוצרים נגיפים שמילחמים במחלות. בגלל גודלם ייצור VHH GMP נגד HER3 גודלגודל
על סמך הדרך בה הם מייצרים שברים VHH, עשו שיפור משמעותיสำคัญ שמציל זמן וכסף. הם מנסים את המידות והחומר הטוב ביותר כדי להכין הכל. זה ייצור אנטיגן CMV לפי תקן GMP מידע זה עוזר להם לשמור על העלות נמוכה אך עדיין איכותית הוא טובה. מכיוון שהם כל כך טובים בייצור שלהם, הם יכולים למעשה להפיק עבודה באיכות גבוהה עבור חלק קטן מהעלות לכל מי שזקוק לכך.
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ס מיקרוביאליים וויכוסין שמיוצרים לפי GMP שragment VHH לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן של בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה ייצורית שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. ניסיוננו הרחב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים כולל יותר מ-200 פרוייקטים שהושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם עוזרים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. ניסיוננו והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי ביוס-פארמה יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים ייצוריים תוך שיעור מינימום על הסיכונים האפשריים. היינו מעורבים במספר מודלים כמו חיסונים תת-יחידה, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבדיזים חד-דומייניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרו אורגניזמים כמו שמרים, חוץ תאי ובתוך תאי GMP ייצור שברי VHH (תפוקה של עד 15g/L) ובACTERIA פתוחה ופתוגנית (תפוקה גבוהה של עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, עליית תפוקת המוצר והקטנת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בייצור GMP של שברים VHH, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו תשתית מודרנית עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ובינפrastructure מתקדם. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות המתאימות לסטנדרטים של GMP לתסיסה והפרדת תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין 100L ל-2000L. תקן המילוי לפלאקים הוא 1ml עד 25ml, בעוד שהדרישות למילוי של מחט או קרטר מוכנים מראש הן בין 1-3ml. בית היצור מוסמך cGMP ומציע את הפצה מסחרית וקלינית של דגימות. המולקולות גדולות שיוצרות במתקן שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את GMP הנוכחית לייצור קטעי VHH והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההגדרה העולמיות שמעודדות את השחרור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לנהלים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלית וה-NMPA הסינית מתאימות. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP ואתר הייצור שלנו. nós também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
