העדיפויות העליונות ב-Yaohai; יש לך את האפשרות לוודא שהמוצרים שלך כולם בטוחים ואיכותיים. אנו מאמינים שלקוחות צריכים לחוות אמון בשימוש במוצרים שלנו. זה ייצור אנטיגן CMV לפי תקן GMP המוצר הוא סוג מיוחד של פריט שיצרנו באמצעות החומרים הטובים ביותר. יש לנו חוקים קשוחים מאוד כדי לוודא שאף אחד מהפריטים שהקניתם לא נוצרו בדרך זו, החל מהרגע שבו אנו מייצרים את המוצרים והכל לאורך כל התהליך.
למעשה, Yaohai מייצרים את שברי scFv לפי GMP בצורה חכמה ויעילה כלכלית. ואנחנו חושבים שהיותה יעילה בייצור היא חשובה. טכנולוגיה חדשה/חדשה מאפשרת לנו ליצור הרבה פריטים, אך 若要 להישאר טהורים. שלנו ייצור קטעי Fab לפי תקנות GMP החלקים הם לכן, באיכות הגבוהה ביותר בעוד שהם מחויבים במחיר במחירים סבירים מאוד. זה יהיה ברור ללא אומר, אבל תהליך הייצור המותאם שלנו איפשר; הסתגלות מהירה של מוצרים איכותיים נוספים במחיר עם כמה המספרים הנמוכים ביותר בשוק כיום האפשרי. עבורנו, אנחנו אוהבים שכל אחד יוכל להפיק משהו ממה שאנו מספקים.
Мы מודעים שמשתמשינו זקוק חפצים GMP scFv פragment עבור יישומים שונים. גם עם התכוונות הטובות ביותר אי אפשר לדעת בדיוק מה כל לקוח ירצה; לקוחותomers הם אינדיבידואלים ולכן הצרכים שלהם יכולים להשתנות בצורה דרמטית. זה הסיבה מדוע הפתרונות שאנו מציעים הם מותאמים אישית ויכולים לשמש למגוון של מטרות כולל מחקר, מחקרים, ניסויים קליניים וכו '. אנחנו מתקשרים עם הלקוחות שלנו ושומעים מה הם צריכים הכי הרבה. אם נקשיב מספיק טוב לבקשותיהם, התשובות לעתים קרובות יוצגו עבור הלקוחות שלנו. המטרה שלנו היא להוות שותפים ללקוחות שלנו ולפעול את ההטבות הגדולות ביותר עבורם בכל עסקה.
Yaohai משמש טכנולוגיה מתקדמת, מפעיל את הידע המקצועי לייצור תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP עם טהרה על-גבוה. אנו משתמשים בדרכים שונות של טכנולוגיות כדי להשיג זאת,比如 היברידומה עם מערכת פאגמיד, טכנולוגיית תצוגת פאג וכו'. אנו בודקים את הטהרה והעוצמה של כל חבילתית שמייצרים במתקנים מתקדמים עם ציוד מומחה. כך אנו יכולים לוודא שהלקוחות שלנו מקבלים את איכות הטובה ביותר שיש.
זה הכרחי לייצר ייצור אנטיגן HTLV לפי GMP במבט על חוקי איכות ובטיחות. יש לה קבוצה של מומחים שמבינים היטב את החוקים והתקנות העיקריים ששלטים בכל זה. הם אומנו ובעלי ניסיון רב כדי לוודא שאנו עונים על כל המטרות הנדרשות. אנו לוקחים את המטרה הזו ולהכניס אותה לכל חלק של תהליך הייצור שלנו. זה לא רק מבטיח שהמוצרים שלנו בטוחים אלא גם באיכות גבוהה.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליים לניהול בריאותו של בעלי חיים, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, החל מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנק תאים, עיצוב תהליכים וethods ועד ייצור מסחרי וקליני, מה שמבטיח ספקת מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במאגרים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. הידע המקצועי והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים של ייצור scFv Fragment CDMO לפי GMP.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בייצור גמפ' שלragment scFv. בנו מתקן ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווים לייצור חומר פעיל מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביאליים, יחד עם שני קווים למלאי סופי לבוטלים וכרטיסיות וכן מחטים מוכנות מראש זמינים מיד. סקאלת התסיסה הזמינה משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ל-25 מ"ל. סירוגים או כרטיסיות שמוכנות מראש ממלאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. המפעל הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח אספקה קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדירה ברחבי העולם.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת תרופות ביולוגיות המושגות ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והפקה תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור GMP של שברים scFv (כולל חיסונים עם פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגנים, כולל דבקת חיידקים בסביבה החיצונית ובפנימית של שמרים (迄 עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית של חיידקים, פתירה פנימית, וחבורות כלולות (迄 עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמה של התאורה BSL-2 לייצור חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תקן המוצר ולהקטנת עלויות ההפקה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח את מסירת הפרויקטים בזמן ובאיכות גבוהה. כך אנו יכולים להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
ייצור שברי scFv לפי תקן GMP הוא אחד מ-10 המובילים בתחום המיקרוביולוגי של CDMO, המכלול שליטה באיכות ותיקים רגולטוריים. יצרנו מערכת איכות חזקה שתואמת את התקנים והתקנות הנוכחיים של GMP ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לכללי US FDA, EU EMA, אוסטרליה TGA, וסין NMPA. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת GMP שלנו ואת מתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001, ניהול סביבתי ISO14001, וניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
