ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP

• 

  ייצור איכותי של VHH נגד EGFR ב-GMP

  הדבר נכון גם כאשר מוכנים VHH אנטי-EGFR. ואנחנו, האנשים ב-Yaohai, יודעים שהמטופים שומרים עלינו לספק להם מוצרים בטוחים ומאובטחים. זה הסיבה שאנו מבטיחים שנאחז בכל התקנים הרלוונטיים של GMP עבור ייצור המוצר. זו אחריות גדולה לנו כי אנו באמת רוצים ליצור מוצרים יוצאי דופן. דבר אחד שמבדיל אותנו מרivals הוא איכות המוצרים שלנו ואנחנו עושים כל מה שביכולתנו כדי לשמור על התקנים האלה משלוח.

  
  

• 

  פיתוח מואץ של VHH נגד EGFR באמצעות טכניקות GMP

  אחד ממוקדי העיקר במעבדתנו ב-Yaohai הוא ליצור Yaohai ייצור VHH GMP נגד HER3 בתנאים חסרי תקלה של GMP. תהליך שאנו יכולים לומר בו גאווה לא רק^K מתקיים לכללי האיכות אלא גם פשוט ויעיל. זה מאפשר לנו לייצר את המוצרים שלנו בדרך יותר בר קיימא בעוד שאנו עדיין שומרים על איכות. אנו שואפים לשפר את שיטות הייצור שלנו כדי להועיל למטופל הסופי.

  
  

• 

  נושאים עיקריים לייצור ביופרמצבטי

  הכנת תרופות ביופרמaceuticals היא מאוד עדינה, מסיבות רבות שמעורבות במספר גדול של חוקים והנחיות חשובות. עלינו להיאחז בפרוטוקולים הסטנדרטיים כך שהחולים יקבלו את העזרה המדויקת ביותר. Yaohai מתחייבת להציע את Yaohai ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP . התלהבות זו גורמת לנו להיות שותף ייחודי לייצור תרופות ביופרמaceuticals, שכן דאגתנו נותרת מחוזקת על בטיחות החולה ואיכותות המוצר.

  
  

Why choose Yaohai ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת המפעלים הגדולים ביותר לייצור תכשירים ביולוגיים, מומצאת בתחום התסיסה מיקרוביאלית. בנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D וציוד מתקדם. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטהורה. יש לנו גם שני קווי ממלא אוטומטיים עבור קרוסלים, בקבוקי זכוכית וסiringes מוכנים מראש. סקאלת התסיסה הזמינה נע בין ייצור GMP Anti-EGFR VHH ועד 2000 ליטרים. הספקיפיקציות למילוי בקבוקי זכוכית נעות מ-1 מ"ל עד 25 מ"ל. הספקיפיקציות למילוי syringes מוכנים מראש או קרוסלים נעות בערך מ-1-3 מ"ל. מפעל הייצור שלנו המתאים@cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות וכלי מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמופרות ברחבי העולם.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שנוצרו ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מזעור הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חיצוני ובפנימי עד 15g/L), חיידקים (ייצור פנימי פתיר ותאים כלולים עד 10g/L).Nous יצרנו גם מערכת תרבית ב-BSL-2 לבניית ייצור GMP של Anti-EGFR VHH וחיסונים. אנו מומחים בהטמעת תהליכי ייצור, בחשיפה של תפוקה ובירידה בעלות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים, מה שמאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  הפקת VHH אנטי-EGFR של GMP היא אחת המובילות בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ההמצאה והייצור המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו עוזרים לתורנים שלנו להשתקע בתקנות כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים של השוק ולהציע שירותים מותאמים אישית של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO徵יובקטריאליים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכלל הרגולציות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור מעקבים ותוצרת באיכות גבוהה התואמת רגולציות מה-US FDA, ייצור VHH נגד EGFR לפי GMP, Australia TGA, ו-China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות והאתר הייצור שלנו לפי GMP. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול האיכות ISO9001 וניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.