ייצור VHH GMP נגד HER3

• 

  התקיימות בסטנדרטים גבוהים עם ייצור VHH אנטי-HER3 תחת GMP

  משום שה-Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH על התרופות להיות בטוחות עבור המטופלים ויעילות בהילודה של סרטן,因此 מדענים מצייתים לתקנות חסומות ביותר. אלו הם הכללים והתקנות המרכזיות שנקראות תקנות ייצור טוב (GMP). שלבי הבקרה האלה מיועדים כדי להבטיח את ייצור GMP VHHs ANTI-HER3 בסביבה נקייה ובטוחה. זה מאוד חשוב, כי אם יהיה שם כל שהוא טינופת או זיהום זה עלול לגרום לרפואה להיות לא בטוחה לשימוש humane ועלול לעצור את הרפואה מלפעול בצורה הנכונה.

  
  

• 

  ייצור אפקטיבי של VHH אנטי-HER3 באמצעות טכנולוגיה GMP

  ייצור של Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH הוא תהליך מורכב ומרובע שלבים. כדי להתחיל, מדענים תיכננו תאים מסוימים לייצר את VHHים הללו. לאחר מכן הם מעבירים אותם לביו-ריאקטור כאשר התאים מוכנים. התאים יצמיחו וייצרו את ה-VHHים对此ביו-ריאקטור. ה-VHHים עוברים שלב נוסף שנקרא טיהור לאחר שנוצרו. זה כולל הסרת חלקים עודפים והכנת השאר כדי להישאר רק עם ה-VHHים. ואחרון אך לא פחות חשוב, ה-VHHים ממלאים בזהירות בכוסיות קטנות - אנו קוראים להם פלאים - כך שהם יוכלו לשמש לטיפול ב환פיי סרטן בצורה מתאימה.

   

  
  

• 

  העתיד של טיפול בסרטן עם ייצור VHH אנטי-HER3 תחת GMP

  הגילוי של יאוהי GMP GLP-1GIP טירזפטטיד API הוא רק צעד ראשוני בהתקדמות לדור חדש של יעילות וטיפול בסרטן פחות רעיל. תמיד יש דרכים חדשות שמדענים מחפשים לעזור לנו לקבל טיפולים ותרופות טובים יותר. אולי יום אחד נמצא טיפול יעיל לרפא את הסרטן ושינון את חייהם של אלו סובלים ממחלה זו.

   

  
  

Why choose Yaohai ייצור VHH GMP נגד HER3?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים, כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיז, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, סكرטיה חוץ-תאית ובפנים-תאית (הפקה עד 15g/L), חיידקים, פתירות פנימית ואגופי כלולות (הפקה עד 10g/L). בנוסף, יצרנו מערכת תרבית BSL-2 לבניית ייצור GMP של Anti-HER3 VHH וחיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת הפקה ובירידה/Dkויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד המבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים, מה שאיפשר לנו להגיש את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני תכשירים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) והפקה. חמישה קווי ייצור לטכשירים מתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה ומיזוג מיקרוביאלי, ושני קווי מילוי סופיים לצינורות ולקרטידים ומחטים מוכנות מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L ל-GMP ייצור VHH נגד HER3. תקן המילוי לצינורות הוא מ-1ml עד 25ml. תקן המילוי לקרטידים או מחטים מוכנות מראש הוא מ-1ml עד 3ml. המפעל לייצור הוא תואם את תקן ה-cGMP ומבטיח זרימת תכשירים מסחריים וכלייניים בצורה קבועה. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם להנחיות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו בתחום הרגולציה מחזיק בידע עמוק על מסגרות רגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נקachable ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימה להנחיות של US FDA, ייצור GMP Anti-HER3 VHH, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי איש המידה המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות והאתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001 וניהול סביבתי ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs של ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בהג'יאנגסו. התמקדנו בתרפויות ובכיסויים המופקים על ידי מיקרובים שמתאימים לבני אדם, לרפואה וטרינרית ולניהול ייצור GMP Anti-HER3 VHH. יש לנו את טכנולוגיות הייצור והפיתוח הכי מתקדמות, אשר מסתירות את כל התהליך - מהנדסת אוכלוסיות מיקרוביאליות, בנקי תאים וכלה בפיתוח תהליכים ושיטות עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את ספקת הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. סייענו בכ-200 פרויקטים ברחבי העולם, והנחנו את לקוחותינו בניהול הוראותיהם של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-Sin NMPA. הידע העמקי והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להסתגל במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

קטגוריות מוצרים קשורות

• ייצור פלסמיד AAV
• Ethods אנליטיים לDNA פלסמידי
• ייצור VLP של באקטריופאג AP205
• ייצור VLP של באקטריופאג Q
• ייצור חיסונים VLP צימריים
• ייצור חיסוני VLP מחוברים
• ייצור חיסון DNA
• תסיסה של E. coli להפקת VLP
• הכנת אגוניסט GLP-1
• הכנת אנלוג GLP-1

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.