GLP-1... שמעת על זה אי פעם? האינסולין משחק תפקיד מרכזי ב实现 כל החלומות שלנו כדי לשמור על רמת סוכר יציבה בגוף. מה Happens למאכלים כשהם מפורקים לצורות הפשוטות ביותר: כאשר הם יהפכו לסוכר כמו שאנו אוכלים דרך חמש שלבים של הפה, המעי הגס והקיבה גם (העתקה ומעי דק), ואז לבסוף בחזרה אל הדם. אחד מהרכיבים הללו הוא משלוח מסרים כימי ידוע בשם GLP-1, אשר מודיע לאיבר בגוף שאנו קוראים לו בלוטית לשחרר משהו שנקרא אינסולין. ההורמון אינסולין עוזר לנו להשתמש בסוכר שאנו אוכלים לאנרגיה. כדי לעשות הכל מהלימוד עד משחק או אפילו נשימה אנו זקוקים לאנרגיה זו - וכל הדרך עד מיקרומטרים. לכן, זה חשוב מאוד להנהיג את רמות הסוכר בדם! באדם, יש ל,GLP-1 תפקיד נוסף חשוב. זה אומר לנו שאכלנו מספיק. אז אנו אוכלים פחות במהלך ארוחותינו - כלומר שאנו אוכלים פחות קלוריות מזון, ולא מגרים אותנו לאכול בהמשך.
חדשותחדשותחדשותニュース: עבור חוקרים ומדענאים, מה שהם גילו הוא שבעזרת חלוקת GLP-1 לחתיכות קטנות של ההורמון-שברים-הם יכלו לגרום להם לעבוד, אפילו בצורה יעילה יותר מאשר GLP-1 שלם או באורך מלא בדיאגון רמות סוכר בדם. חדשות טובות מאוד לדיאבטים! אם אדם הוא דיאבטי, לא יהיה לו מנגנון כדי לשלוט ביחס הסוכר בדם. זה אומר שאפילו这些人 עם דיאבייטס שמשתמשים בזה יוכלו להשתמש בו לשיפור שליטה בסוכר בדם.
זה נשמע כמו משימה פשוטה, אך ייצור השברים של GLP-1 הוא מסובך. זה צריך להיות משהו שהקהילה המחקרית גם צריכה להתייחס אליו בזהירות. הם צריכים גם לוודא שההצעה הזו תהיה נקיה ומחמירה, מתאימה בצורה נכונה בגודל מסוים. החלקים השבורים האלה גם משרתים את המטרה בדיוק, אבל אם הם לא בגודל הנכון, הם יהיו חסרי תועלת. במיוחד כאשר עושים את המשימה החשובה הזו בסולם קטן יותר כמו ייצור או תיקון מגדילים מבוססי צינור. בנוסף לוודא שהחתיכות הן חדשות, חשוב לוודא שאחרי שכאלה התחברו עם אלמנטים נוספים, אין כל איבר זר או טומנויות שלא רצויות. זה חשוב מכיוון שכל חומר זר לא צריך להפריע לפעילות של השברים הללו.
מכיוון שמדעאים הם אינסופית משאבים כאשר מדובר בהכנת שברים של GLP-1 במעבדה, אחד מהטריקים הקטנים שלהם הוא... חיידקים! עם זאת, החיידקים כל כך קטנים שאיננו יכולים לראות אותם בעין הפשוטה - אך הם קיימים וחיים איתנו בכל מקום! מסתבר שאפשר ללמד את החיידקים אלה כמה טריקים על איך לבשל שברים של GLP-1! השיטה מרשימה מכיוון שהיא יכולה להגדיל כמות גדולה של חיידקים בו זמנית במרחב דחוס, מה שיסimplify את ייצור השברים בצורה ניכרת.
הקהילה המדעית מתעניינת בהבאת שיטות חדשות ומתקדמות לייצור שברי GLP-1. נכנסה CRISPR, טכנולוגיה מתקדמת שהם משתמשים בה במספר שיטות חדשניות. CRISPR היא כלי הפלא שמאפשר למדעים לחתוך, למחוק ולכתוב מחדש את ה-DNA הבסיסי של התאים שלנו; בעצם, קבוצה של הוראות על איך הם צריכים להתנהג.
עם זאת, זה לא אידיאלי למדעאים לעשות זאת בכל פעם שיש שברים חדשים של GLP-1 שדורשים ניתוח. דרך חכמה לעשות את זה היא באמצעות כדורים קטנים שיוכלים להדבק רק במקום שבו נמצאים השברים של GLP-1. הכדורים מאפשרים למדעאים להפריד את השברים מכל החומר הביולוגי אחר... הכדורים מסננים את כל הפלסטיק זבל ולבסוף יש להם זרם טהור של שברי GLP-1 עבורכן הנשים.
השבוע ]);מחקר חדש מוסיף משקל לרעיון שהשברים הקטנים של GLP-1 עשויים לשנות את הטיפול בסוכרת לנצח. קרבונhid) הם מורכבים ממולקולות סוכר ולכן משחקים תפקידים חשובים בהשפעתם על רמות הגלוקוז בדם ובין כך תחושות של שביעות, השברים הללו עשויים להיות מועילים לאנשים עם סוכרת. זה עשוי להיות שינוי גדול בהגדרת הדרך בה אנשים מנהלים את הסוכרת שלהם, ובכך לשנות את אורח החיים שיכולים להובילopotentially לחיים בריאים יותר.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצור תרופות ביולוגיות שנוצרו מפרגמנטים של GLP-1. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והפקה, תוך כדי שמירה על אפס סיכונים. היינו מעורבים במגוון מודאלויות כמו חיסונים תת-יחידתיים רקורסיביים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסרי תחום חסמים, אנזימים, DNA פלסמיד, MRNA ועוד. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל יין סודי וסודי (תפוקה עד 15g/L) ובקטריה פנימית פתורה וגוף כלול (תפוקה גבוהה עד 10g/L). בנוסף, יצרנו אתכלה של BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים לשיפור תהליכים, הגברת תפוקת המוצר והפחתת עלויות ההפקה. באמצעות קבוצת טכנולוגיה חזקה, אנו יכולים להבטיח מסירת פרוייקט מהירה ובטוחה שתביא את התוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שכוללת ייצור של קטעי GLP-1 וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים הנוכחיים של GMP והרגולציות העולמיות. צוות המומחים שלנו לרגולציה מיומן בפריסת הרגולציה העולמית כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לכללי ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את הבדיקה helyot של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בייצור פרגמנטים של GLP-1 כהפקת CDMO. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביולוגיות לטיפול בחיות מחמד, בריאות אנושית ובבריאות וטרינרית. אנו מחזיקים בפלטפורמות טכנולוגיות מתקדמות למחקר והנדסה שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהנדסת אצילי מיקרובים, דרך עיבוד בנקות תאים ועיצוב שיטות עד לייצור קליני ומסחרי, כדי לוודא שאנו יכולים להבטיח את הצלחת מסירת הפתרונות המתקדמים ביותר. צברנו כמות גדולה של ידע בתחום מעבדת המיקרובים הביולוגיות. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להיאחזר עם תקנות כמו אלו של FDA האמריקאי וכן EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. בזכות החוויה והמומחהבנה שלנו, אנו מסוגלים לענות במהירות על דרישות השוק ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של מחקר ופיתוח (R&D) ויצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים לסטנדרטים של GMP עבור ניקוי ומיקרוב פירוק, עם שני קווי מלאי אוטומטיים וסיום לתיבות, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. כמות המילוי משתנה בין 1ml ל-GLP-1 פרגמנט ייצור. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממלאים עד כמות של 1-3ml. מפעל הייצור שלנו התואם את תקני cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות המאוחסנות מיוצרות במפעל שלנו ויכלו להישלח ברחבי העולם.