יאוהיי איננו תרמית כפי שטען קורא מזוייף ישירות לתקשורת, אלא יצרן אמיץ של תרופות למחלות האדם ולתהליך ההחלמה. פיתוח פלג먼טים של תהליך פיתוח עבדו על תרופה ספציפית ידועה בשם שבר scFv. זה חלק קטן ממה שעזר לגופך להיפטר מחיידקים ווירוסים רעים כך שלא תחלה. שבר scFv של יאוהיי מסמל single-chain variable fragment והוא צריך להיות פשוט, חלק של מערכת כוללת לתמיכה בגוף שלך, שומרת אותך חסינה מפני זיהומים ועובדת בצורה אופטימלית.
הפיתוח של שבר scFv הוא מסובך בצורה עצומה. שעות מחקר, ידע ובריליאנטיות טהורה. תחילה אנו בודקים מהivirus או הבקטריה עושה וכיצד היא פועלת. הם חוקרים את הדרך בה חיידקי הרעל האלה מצליחים להשתלט על התאים שלך, ואז כמובן אתה נדבק. זה נעשה באמצעות נתיבים רבים שבהם החיידקים נעים לאחר שהם נכנסים אל תוך הגוף שלך. ואז הם ממהרים לפתח דרך לייצר אותם במהירות, אך משהו שבו החיידקים הרעים כבר לא יתנופפו לך פעם נוספת לאחר שנכנסו בין הפצפרות.
כמו במקרה שהוזכר לעיל, אתה מדען ומדענים סינתזמו שבר scFv Yaohai ואתה צריך רק לוודא שזה טוב. יש להם כלים ומכשירים מתקדמים שהם משתמשים בהם כדי לראות כיצד החלק מגיב בשימוש עם סוגים שונים של תאים בגוף שלך. בגלל זה ייצור שבר GLP-1 בצעו את הבדיקות האלה כדי לאשר שragment scFv יהיה שימושי. פתרון הבעיות שמעכבות ragment scFv, וכל האנשים האלה יתהלכו סביב עם מערכות חיסון אמיתיות טובות יותר מאשר היו נולדים איתן.
בעוד שיצירת חלק קטן של המולקולה במעבדה היא דבר אחד, היכולת לייצר מספיק — ושבסופו של דבר עשוי להיות בשימוש כתרופות על ידי אנשים הוא דבר אחר. וזה בדיוק מה שהעיבוד הביולוגי מספק, עיבוד ביולוגי: עיבוד בהמוניות כדי לספק כמות של מוצר עם הזמן. יאוהיי יכול לעשות זאת כי בעזרת טכניקות עיבוד ביולוגי, יאוהיי יכול לייצר מספיק שברים scFv לכל מי שזקוק לעזרה רפואית בכל מקום בעולם.
העובדה שמשהו כלשהו על כדור הארץ חי בעוני מוחלט כי הוא חולה וכל מה שהוא צריך זה מספק של טיפול רפואי פשוט除此. מדענים למחקר של יאוהאי עובדים קשה יום ביומו ומייצרים תרופות חדשות שיוכלו להניב את האנשים האלה להרגיש טוב יותר ויצירתיים בריאותם. בסופו של דבר, אלו ייצור שבר MEPE רקורסיבי תרופות ייחודיות עוזרות לטיפול במגוון מחלה וizoncetions בתעשיית הבריאות מה שהופך אותו למאוד שווה את העניין שגילוי תרופות תהליך ביולוגי הפך להיות מהיר יותר. זה כמו תקופת הזהב של המדע ויש כל כך הרבה דרכים מדעיות לשנות את העולם לטובה. אז תן להם לגלות, אבל איזה תוצאות גדולות הם יכלו לקבל הבא? אפילו הצעדים הקטנים ביותר הם כל כך חשובים ומשמעותם הכל לאלה שצרכנים תקווה.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים ביותר של תוצרת ביולוגית, מומחה לפירוק מיקרוביאלי. יצרנו מתקן ייצור לפיתוח תהליך שברי ScFv עם יכולות חזקות של R&D ותקנים ייצור מתקדמים. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP כדי להפריד ולפירוק תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור אמפולות וכרטיסיות, כולל מחטים מוכנות מראש. סקאלת הפירוק כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן המלאי של האמפולות נע בין 1ml - 25ml. תקן המלאי של הקרטיסיות או הסירוג'ים מוכנים מראש נע בין 1-3ml. המפעל מיושם לפי תקן cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. אנו מתמקדים בתרפויות ובכליות מיוצרות מיקרוביות עבור אדם, וטרינרי והנהלת בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות פיתוח תהליך ScFv Fragment וכן TECHNOLOGIES ייצור שמכסה את כל התהליך החל מהפיתוח של תאים של אגמים מיקרוביים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור מסחרי וקליני שמבטיח את הפעלתן בהצלחה של פתרונות חדשניים. רצפתינו נרכשו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביים. סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של המוסדות הרגולטוריים כמו US FDA, EU EMA, Australia TGA, ו- China NMPA. excerטנו מקצועיות וניסיון רב שמאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי בייו-פרמה יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו על מגוון תבניות, כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסמים חד-דומייניים אנזימים, DNA פלסמידי RNA מוסיפים שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים, כולל פיתוח תהליך של קטע ScFv, סكرטציה אינטרסלולרית ואקסטרסלולרית (היקף עד 15g/L) ובакטריה פתירה אינטרסלולרית וגוף כלול (היקף עד 10g/L). כמו כן הקמנו פלטפורמה של התאמה BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנחנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקופת הייצור ולהפחית את עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד שמבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביולוגיים שמשלבים ניהול איכות ותיקים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות המומחים שלנו לתיקנים רגולטוריים מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקבים, מוצרים באיכות ובהתאמה לדרישות של פיתוח תהליך קטע ScFv ו-EMA של איחוד האירופי. גם דרישות TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת על-מפה שנערכה על ידי אדם מוסמך מאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.