תהליך פרמנטציה של אינסולין ביצועי

• העתיד הטיפול בסוכרת

  זוהי רק ראשית של עתיד בהיר שיש לנו בדיאביט והוא ישתפר עוד יותר ככל שתכנולוגיה תשתפר ורעיונות רעיונות חדשים יכנסו לשוק. יש פוטנציאל עבור חוקרים לפתח דרכים חדשות לטיפול בדיאביט. זה יעזור לאנשים סובלים מדיאביט להוביל חיים טובים יותר, יהיה להם קל יותר להתמודד עם המחלה שלהם והם יכלו להנות מחיה בריאה יותר.

• מגישות חדשניות לייצור אינסולין על ידי תהליך חמצוץ להגדלת היעילות

  בין התפתחויות החדשות בהפקת אינסולין ישנה אחת מלהיבה שמערבת חיידקים מסוימים. זה עוזר להפיק אינסולין מהר יותר מאשר בעבר, בעזרת החיידקים האלה. גישה זו עלולה בהחלט להפוך את הטיפול בדיאבטים. ככל שאנו יכולים להפיק אינסולין מהר יותר, כך יותר אנשים יקבלו טיפול בזמן עם מה שהם באמת זקוקים לו.

• תהליך חמצוץ אינסולין במחזור גבוה

  יש להם גם טכניקה חדשה הידועה בשם תהליך פרמונטציה ביצועי. תהליך זה מאפשר לחיידקים להפיק אפילו יותר אינסולין מאשר בדרך כלל. מה שאנו קוראים לו "החיידקים שמשתלביםシュガー לאינסולין" יכול להעלות את רמת האינסולין שהופק כאשר הסביבה סביבם משתפרת. מכיוון שאנו מייצרים הרבה אינסולין בבת אחת, זה קריטי לייצר כמויות עצומות כדי לטפל בכל החולים.

Why choose Yaohai תהליך פרמנטציה של אינסולין ביצועי?

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, אחת מ-10 המובילות בתהליך תסיסה ביולוגי לייצור אינסולין ביציון גבוה, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם יכולות חזקות של R&D ותשתית מתקדמת. ישנן חמש קווי ייצור לתרופות מתאימים לסטנדרטים של GMP לטיהור ותסיסה של תאים מיקרוביאליים, וכן שני קווי מלאי עבור פלאקונים, קרטרים ומחטים מוכנים מראש. גודל תסיסות הזמין נע בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. תקן הימלאים לפלאקונים הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שדרישות הימלאים למחטות או קרטרים מוכנים מראש נמצאות בין 1-3 מ"ל. המפעל מיוצר לפי תקן cGMP ומציע זמינות של דגימות קליניות ומסחריות. המולקולות הגדולות המיוצרות במתחם שלנו זמינות להובלה ברחבי העולם.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגיים המיקרוביליים של CDMO. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ומוצרי חיסונים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות RD לתהליך פירומנטזת אינסולין ביצועי גבוה וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאים של סטריינים מיקרוביולוגיים, שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיחים יישום מוצלח של פתרונות חדשניים. רצפתו נסוכו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאי מיקרואורגניזמים. הושלמנו יותר מ-200 פרוייקטים עולמיים, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של US FDA, EU EMA, Australia TGA ו-S China NMPA. המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השוקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma יש לה ניסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (RD) והכלה, תוך שיעור מינימלי של סיכונים אפשריים. עבדנו במספר מודלים כולל חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, חסרי תחום אנטיבדיזמים אנזימים, DNA פלסמידים mRNA שונים ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כולל תהליך פרmentionת אינסולין יעיל (הפרmention עד 15g/L), חיידקים פתורים ובניהם גוף כלול (הפרmention עד 10g/L). כמו כן הקמנו את פלטפורמת הפרmention BSL-2 לבניית חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדיל את תקן המוצר ולהפחית את עלויות ההכלה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד המבטיח משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תהליך הפרמונטציה של אינסולין בתפוקה גבוהה והרגולציות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנהלה העולמיות שמעזרת בהאצת השקת מוצרים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור נקachable, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לדרישות ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם ה-TGA האוסטרלי וה-NMPA הסיני הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר על ידי אדם מוסמך (QP) מהאיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ומאזת הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של תעודת ISO9001 למערכת ניהול איכות וISO14001 למערכת ניהול סביבתי.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.