AAV Plazmid Gyártás

• Megbízható AAV csomagolás hatékony génszállítás érdekében

  Ez a gép egy csomagoló sejt sorozat a plazmidok kézbesítésére egy adott célcsoportra, ugyanaz, mint Yaohaiével. Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra . Ez a sejt sorozat, amelyet laboratóriumi körülmények között termelnek, minden olyan feltételt tartalmaz, ami szükséges ahhoz, hogy hatékonyan csomagoljon egy tömböt AAV plazmidokból AAV vírusokká. A tudósok aztán használják az AAV plazmidokat a sejt sorozat átvitelére, és válaszul erre a saját AAV vírusok stókjukat gyártják. Amikor elkészültek a vírusok, összegyűjthetők és tisztítani lehet őket, hogy biztosítsuk, hogy az endotoxin szint alacsony maradjon a génterápia használatához.

• Haladó technológiák az AAV plazmid gyártásában

  A kromatográfia egy másik közös technológia, együtt a(z) Befoglalótest újragöngési folyamat yaohai által készítve. Itt egy bemutatás egy másik oszlop-kromatográfiai módszerről. Ez a technika felhasználásra kerül a molekulaok szétválasztásához oldatban. Minden esetben a kutatók tisztítják az AAV plazmidjeiket és vírusait, amelyek kromatográfiát végeznek a minta más nem kívánt elemeinek eltávolításához. Az fentiek szerint az LF-t történik ezen elött, mielőtt genezioterapiás alkalmazásokba kerülne.

• Költséghatékony AAV vektor gyártás klinikai próbákat szolgálva

  Többféle módszert vizsgálnak meg, hogy költséghatékonyabbá tegyék a gyártást, valamint Yaohaiékat Jelentő mRNA . Egy stratégia az, hogy egy másik bakterium-fajtát használnánk AAV-plazmidok létrehozására, figyelembe véve a szokásos és drágábbabb.

Why choose Yaohai AAV Plazmid Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő az AAV Plazmid Gyártás CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel peteket, embereket és állattenészt segítünk meggyógyítani. Rendelkezésünkre állnak vágószélű kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformok, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadalom mérnöki tervezésétől kezdve, át a sejtbankozási feldolgozásig és módszertervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva, hogy a legfejlettebb megoldások sikeres kézbesítését garantáljuk. Rengeteg élményt sikerült felhalmozni a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA-jának, valamint az EU EMA-jának szabályainak betartásában. Segítünk nekik az Ausztrália TGA és Kína NMPA navigálásában is. Tapasztalatunk és szaktudásunk következtében gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és testreszabott CDMO szolgáltatásokat tudunk ajánlani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közötti vállalat, amely specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy AAV Plazmid Gyártás gyárkodást erős K+É képességekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sorozat üvegcsiszolok és kartoncok, valamint előre teli szúrágyszerek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között látjuk. A töltött üvegcsiszolak specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartonc vagy szúrágyszerek töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és komoly termék- és klinikai mintaellátást biztosít. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a rovarokból készített biológiás termékek gyártásában. Különleges kutatási és fejlesztési megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat ajánlunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtszubunitákkal, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekedési tényezőket, hormonokat és AAV plazmid-gyártást. Szakterületünk közé tartozik sokféle rovar, mint például a zsírrovar extracelluláris és intracelluláris sérelmése (eddig 15g/L-es teljesítményt ért el) és a baktériumok intracelluláris oldható anyagaival és inklúziós testekkel (eddig 10g/L-es teljesítményt ért el). Fejlesztettük ki egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a gyártási folyamatokon, így növeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyeket. Minőségbiztosítási rendszerünk megfelel az aktuális AAV Plazmid Gyártásnak és a világ körében érvényes szabályoknak. Szabályozói csapatunk ismeretes a globális szabályozói keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológikus termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőséges termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA-ja szintén megfelelők. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit is.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV Plazmid Gyártás
• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.