Befoglalótest újragöngési folyamat

• 

  Új lehetőségek teremtése befoglalótest-újragömböződési technológiával

  Ez nagyon fontos, mert jövőben ez segíthet nekünk új gyógyszereket fejleszteni, amelyek javíthatják az életünket. A Yaohai ezt a technológiát alkalmazza új kezelések kifejlesztésére a rák és az Alzheimer-kór ilyen összeomlott betegségek ellen. A rák, egy olyan betegség, amely sok embert érint, és az Alzheimer-kór, egy emlékezeti rendellenességeket okozó súlyos betegség. A fehérjék helyes átrendezése lehetővé teszi számunkra, hogy jobb és kevesebb mellékhatással járó, valamint emberiek számára biztonságosabb gyógyszereket terjesszünk ki.

  
  

• 

  A befoglalótest-újragömböződés ereje

  Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan gyógyszereket termeljünk, amelyek specifikus problémákat oldanak meg a testünkben a fehérjék javításával. Ez döntően fontos, mivel mindenki egyedi, és egy univerzális panasza jelentős segítséget nyújthat sokaknak annak érdekében, hogy jobb egészségi állapotot érezzenek.

  
  

• 

  A kulcs a biotech innovációk kinyitásához

  Az inklúziós test újraösszegezése lehetővé teheti számunkra a korábban nehézkes gyógyszerek előállítását. Például, bizonyos rákgyógyszernek kell az egészséges sejtet hagyni békén, és pontosan a ráksejték belső fehérjeire összpontosítania. Ezek a fehérjék nehezen kezelhetők. Nem értelmes. Megtanultunk inklúziós testek újraösszegezését, ami lehetővé tette ezeknek a gyógyszereknek a nagy mennyiségben történő termelését. Sok ilyen életfontosságú gyógyszert készíthetünk, de nem úgy, hogy csak így tennénk, ez az új, friss technológia teszi lehetővé. Több embernek kell hozzáférést kapnia a szükséges kezeléshez.

  
  

Why choose Yaohai Befoglalótest újragöngési folyamat?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek Inklúziós Test Refoldolási Folyamataiban (top 10), mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern telepítést hoztunk létre, amely erős K+É képességeket és haladó infrastruktúrát kínál. Öt gyógyszer-termelési sor vonal működik GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, préhelt szintet és kartoncokhoz. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a préhelt szúrők vagy kartoncok töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési munkaérc cGMP tanúsítványt kapott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai inklúziós test refoldolási folyamat területén jár el vezető szerepet, Jiangsu-ban található. Fókuszban tartjuk az emberi, állati és kisállatok egészségügyi kezelésére alkalmas mikrobiológiai eredetű gyógyszertermékek és oltások fejlesztését. Rendelkezünk modern kutatási és fejlesztési (RD) technológiai platformokkal, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot: a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, illetve a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítségünket kínáljuk az ausztrál TGA-nak és a kínai NMPA-nak is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy top 10-es Mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzeti szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata magasabb fokú ismeretet rendel a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerekről. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Garantálni tudjuk nyomon követhető gyártási eljárásokat és olyan magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az Inklúziós Test Refolding Folyamatának, az Ausztrália TGA-nak és a Kína NMPA-jának szabályozásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszerek és az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer kezdeti igazolási ellenőrzéseivel.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a rovarokból készített biológiás termékek gyártásában. Kínálunk személyre szabott fejlesztési és gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidokat), növekedési faktorokkal, hormonokkal és az Inklúziós Test Visszaformálási Folyamattal. Szakterületünk közé tartozik sokféle rovar, mint pl. a tora extracelluláris és intracelluláris sérelmezés (igazolt teljesítmény legfeljebb 15g/L) és a baktérium intracelluláris oldható és inklúziós testek (igazolt teljesítmény legfeljebb 10g/L). Továbbá kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javíthatjuk a gyártási folyamatokat, így növeljük az igazolt teljesítményt és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben való és minőséges végrehajtását. Ez segít nekünk gyorsabban elérni az ön egyedi termékeit a piacra.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elődinsulin Gyártása Inkluziótestként
• Befoglalótest újragöngési folyamat
• Belefoglaló Testek Feloldási Folyamata

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.