Nagy méretű insulin-újragödrészi folyamat

• A molekuláris chaperonok hatalmának kihasználata nagyméretű insulín-újragördítésben

  A molekuláris segédmolekulák egyedi típusú fehérjék, amelyek segítenek abban, hogy más fehérjék helyesen hajlózzanak. Olyan kis segédeszközök, amelyek ellenőrizzük, hogy minden rendben van-e. A tudósok chaperonokat adhatnak hozzá az insulín refoldolásának folyamatához, és még jobbá tehetik azt. Két fehérje, amelyet arra gondoskodik, hogy más natiálisan nem hajló fehérjék helyesen hajljanak, és úgy nevezetes chaperonok, mint a protein diszfoid izomeráz (PDI) [55] és a hőshock fehérjék (HSPs). Ilyen chaperonok helyesen hajlítják az insulint, és segítenek abban, hogy több insulint termessen ki, ami igazán szükséges azoknak, akiknek exogén insulint kell.

• Következmények a diabetes kezelése szempontjából

  Ez nagyon fontos egy magas átviteli sebességű, nagyméretű insulín újragördítési folyamat szempontjából, amelyet a diabetesz betegek igényelnek. Kisebb díjat kell annak választani, akik ezt használják, ha több insulint termel. Ez nagyszerű, mert a diabetesz valóban drágább betegség lehet kezelni bizonyos időszakokban. Ezenkívül biztosítja, hogy elég insulín legyen mindenki számára, akinek azt kell. Ez befolyásolja pozitívan a jobb diabetesz-kezelés és -menedzsment hozzáférését azok számára, akik szükségesen, ami vezet egészségesebb életmódba.

• Alkalmazások és kihívások

  Bár ez a technika insulin termelésére használható a diabetes kezeléséhez, más terápiás fehérjéket is készíthetünk vele. Azonban bizonyos fehérjék néhány gyógyszerben használhatók az infekció elleni harcban, de a másik út szinte akadálytalan. Az insulin helyesen kell hogy dőljen a testben, hogy helyesen működjön, és ehhez a tudósok több időt adtak neki. Az insulint meg kell védeni a baktériumoktól és az emberektől. Ami azt jelenti, hogy a super sonazoid-t tisztán kell tenni addig, amíg a térdnél van és jól működik.

Why choose Yaohai Nagy méretű insulin-újragödrészi folyamat?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenedzsmentet és a szabályozói ügyintézést. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzetközi előírásoknak. A szabályozói szakértőink meztelenek a globális szabályozói keretrendszerben, hogy gyorsítsák a biológiai termékek bemutatását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, a minőségi termékeket, valamint a nagyméretű insulín újragömböző folyamat és az EU EMA követelményeinek megfelelését. Az Australia TGA és a Kínai NMPA követelményei is teljesülnek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy személyes ellenőrzés alatt az Európai Unió (QP) képviselője által a GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Bevégeztük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az első tíz gyártó közé tartozik, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy Nagy méretű Insulin Átformázási Folyamat gyári telelést erős K+É képessésekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő aktív anyag-gyártási sor kerül a mikrobiológiai sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltési és becsomagolási sor vial-okra és kartridgerekre, valamint előre betöltött rúdokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-ok töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre betöltött kartridgerek vagy sziringek töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és komerces termékeket és klinikai mintákat biztosít stabil ellátással. A létesítmény nagy molekulákat gyárt világszerte szállítva.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai szolgáltató. Fókuszálunk emberi, állati és kísérleti egészségügyi terápiákra és oltásokra a mikrobianus termelés terén. Rendelkezünk nagy léptékű Insulin újragöndörzési folyamat fejlesztési platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiális társadalom sejtfejlesztéstől, módszerek és folyamatok kidolgozásáig, keresztül a klinikai és piaci gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres alkalmazását. Gyakorlati tapasztalatot szereztem a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projekten dolgoztunk, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. A szakmai tapasztalatunk és bőséges élményünk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Végeztünk munkát különféle modalitásokon, beleértve az újragenerált részecske oltóanyagokat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydomainos szervőrzimásokat, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint még többet. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a nagyméretű insulín túrásvonalatás folyamatot, az intraceluli és extraceluli szekrényt (eddig 15 g/L-es teljesítményig) és az intraceluli oldható baktériumokat és belefoglaló testeket (eddig 10 g/L-es teljesítményig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltóanyagok előállítására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy rendkívül hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeiteket.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.