Elődinsulin Gyártása Inkluziótestként

• Inkluziós testek egy ígéretes technika pontos inszulin-gyártásra

  Az inklúziós testek évek óta használnak emberi insulín szintézisére. Egy nagyon friss tanulmányban Escherichia coli-t, vagy röviden E-t használtak. Nyilvánvalóan ez a bakterium sikeresen termelt proinsulin-t helyiinclúziós testekként. Azután az inklúziós testeket összegyűjtötték, kibontották és újra összetartalmazták aktív insulinná.

• Előszerv-inszulin gyártása inkluziós testekben

  Ezeket a befogadótesteket eltávolították, és a tudósok újra megnyitották őket aktív insulín generálására. Nagy meglepetésükre, amikor megvizsgálták ezt a tisztított befogadótest-insulin fehérje stressz-indított baktériumokban, kiderült, hogy minőségi szempontból jobb minden korábban kipróbált folyamatnál.

• Az inkluziós testek elfogadása növekvő termelési eredmények érdekében

  Ahogy a tudósok tovább kutatják ezt az új módszert, valószínűleg javítani fognak rajta, és még jobbat teremnek az insulín gyártásához. Ha így lesz, akkor több insulínnal járhatna ez az emberek számára, akik erre szükségesen, és alacsonyabb költségek jelenthetnek könnyebb hozzáférést azok számára, akik meg akarják venni a szükséges gyógyszert.

Why choose Yaohai Elődinsulin Gyártása Inkluziótestként?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában (CDMO). Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és terápiák termelésére irányul, amelyek segítenek az emberi, az állati és a háziállatok egészségének kezelésében. Modern kutatási-fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társadalmak mérnöki tervezésétől, a sejtbankok létrehozásán át az eljárások és módszerek tervezéséig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal bírtunk a mikrobiológiai források használatában. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet. Emellett támogatjuk ügyfeleinket a szabályozási akadályok átlépésében, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak vagy az EU EMA-jának vonatkozásainak megfelelésében. Segítünk nekik az ausztrál TGA és a kínai NMPA igényeinek teljesítésében is. Bőséges tapasztalataink és szaktudásaink lehetővé teszik, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és Inklúziótest CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk, például Precursor Insulin Gyártást.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológikus anyagok gyártásában. Terskélyezett RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben a kockázatot minimalizáljuk. Sokféle módszert alkalmaztunk, például a Precursor Insulin Gyártást Inklúziós Testként oltásokhoz (beleértve a peptidjeket), növekedési tényezőket, hormonokat és Cytokinokat. Specializáltunk többféle mikrobiológiai gazemberekben, beleértve a torulas extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sékrétálását, oldható intracelluláris tartalmakat és inklúziós testeket (eredményesség legfeljebb 10 g/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumos oltások létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésében, termékkiadaság növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Efektív technológiai csapatom van, amely garantálja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön kizárólagos termékeit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tízezres gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Hatékony gyárrel rendelkezünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket tartalmaz. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor vonalunk van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonal üveghordók és kartridzserek, valamint előre tölthető szúrágyszámok számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig változnak, és Precursor Insulin Production-t hajtanak végre Inclusion Body-ként. Az üveghordók töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre tölthető kartridzserek vagy szúrágyszámok töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványokkal összhangban működik, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépeli az minőségmenedzsmentet és a szabályozási kérdéseket. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsmenti rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint a magas minőségű termékeket, és megfelelünk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. Az előzetes insulín gyártása inklúziótestként és a Kína NMPA-ja is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelesített Minőségbiztosítási Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely áttekintette GMP-rendszermünk és gyári telephelyünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzésén is.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.