Most pedig tudatában vagy a befoglalótestekről? Ezek kis fehérje-gyűrűk (fehérjék, amelyek együttolvadnak), amelyek belerakódnak a sejteink belsezébe. Amikor a tudósok meg fogják érteni ezeket a gyűrűket, akkor annyi hasznos fehérjet tudnak létrehozni, amennyit csak akarnak, nemcsak betegségek kezelésére, hanem más alkalmazásokra is.
Az inkluziótest vagy röviden IB probléma amit gyakrabban látunk, új és fejlett módszerek fejlesztése folyamatosan zajlik. A Yaohai új és drasztikus eljárásokat használt ezen csodálatos technika érdekében. Ezek a kémiai anyagok felbontják a fehérje gomolygókat, hogy segítsék azok disszolúcióját vízben.
Korábban az inklúziós testek feloldása egy fárasztó és időigényes tevékenység volt. Egy bizonyítékoként arra, milyen nehéz és lassú volt ez a folyamat a tudósok számára az elvárt eredmények eléréséhez. Ez a folyamat egyszerűbbé és gyorsabbá tehető a Yaohai támogatásával. Ezt részben speciális gépek segítségével érik el, amelyek kezdik áztalálni a keveréket. Az áztalálási művelet segít gyorsabban felosztani a fehérje-gomolcsöket. Másik módszer pedig bizonyos előírt szűrők használata. Ezek Magas teljesítményű plazmid fermentáció a szűrők megakadályozzák, hogy a keverék más molekulái kötődjenek a fehérjéhez, ami könnyebbé teszi nekik csak azt gyűjteni, amit keresnek.
Ez egyik fő célja azoknak a kutatóknak, akik érdeklődnek a fehérjéket tartalmazó inklúziós testek hatékonyságának növeléséért a kísérleteik során. YaoHai segítségével most már sokkal több fehérje adható hozzá a táplálékukhoz, és ennél egyszerűbbé vált nekik. Így tehát sokkal több ezt a fehérjét tudják gyártani rövidebb idő alatt. Ez rendkívül fontos, mert ezek a GMP Anti-MMRCD206 VHH fehérjék használhatók gyógyszerek gyártására, amelyek mentik az életeket és más jót tesznek, amelyek potenciálisan áthatóan előnyös lehetnék az emberek számára.
A folyamat megváltozott abban, hogyan dolgoznak a tudósok, akár a valós problémák megoldásában itt, a Földön is. De óriási mértékben változott meg a játék. Ma viszont ezek lettek az eszközök, amelyek lehetővé teszik a tudósok számára tonnás mennyiségű fehérje gyártását virtuálisan éjjeli idő alatt. Ez segíthet nekünk új gyógyszerválasztási lehetőségeket és olyan jellegzetességeket találni, amelyek immunológiai újraaktiválást engednék a kevéses- vagy beteg emberek esetében. Emellett költséghatékonyak lennének, amivel végül csökkenthető a fehérje GMP Anti-HER3 VHH Gyártás költségek is.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Hatékony gyárrel rendelkezünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket biztosít. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor seringek és kartridzserek, valamint előre tölteni kész szúróggyűrűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-ig az Inklúziótest Solubilization Process (Inklúziótest oldós folyamat) igazolható. A seringek töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre tölteni kész kartridzserek vagy szúróggyűrűk töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási munkaterem cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A település nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.
Az Inclusion Body Solubilization Process a vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszt azon mikrobiológiai oltásokra és terápiákra helyezünk, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási és fejlesztési platformok és gyártási technológiák, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán át, addig folyamatosan és módszerek fejlesztéséig, keresztül a klinikai és kommerszialisációs termelésig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlva nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai alapú biofeldolgozás terén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük ügyfeleinket abban, hogy megfeleljenek a szabályozásoknak, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-jének. Segítségünket kínáljuk az ausztrál TGA és a kínai NMPA szervezetekkel való együttműködésben is. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiás anyagok fejlesztésében. Kínálni fogunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat és gyártást, miközben a kockázatok minimalizálása érdekében működünk. Sokféle módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alatti vakcinákat (beleértve a peptidákat), növekmény faktorokat, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, például a toraszt intraceluli és extraceluli sérelésben (legfeljebb 15g/L teljesítmény), valamint a baktériumok intraceluli oldható és inklúziós testekben (legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy Inklúziós Test Oldozási Folyamatot és fermentációs rendszert baktérium-alapú vakcinafejlesztéshez. Szakértők vagyunk folyamatok optimalizálásában, teljesítmény növelésében és termelési költségek csökkentésében. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, hogy gyorsabban hozza piacra az exkluzív termékeit.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmentőztetést és a szabályozási ügyeket. Minőségmentőztetési rendszerünk megfelel az aktuális Inklúziós Test Oldotthatósági Folyamatnak és a világon érvényben lévő szabályozásoknak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat és minőségi termékeket, valamint megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünkért és gyártási helyünkért. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségmentőztetési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Minőségmentőztetési Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.