Most akkor, ismertetted a belefoglaló testeket? Ezek olyan kis fehérje-gyűrűk (fehérje-molekulák összegyűlnek), amelyek belerakódnak magukba a sejtünkön belül. Amint a tudósok megértik ezeket a gyűrűket, akkor akkora hasznos fehérjet tudnak létrehozni, amennyit csak akarnak - és nemcsak betegségek kezelésére, hanem más alkalmazásokra is.
A belefoglaló test (vagy röviden IB probléma) valamit, amit gyakrabban látunk, mint amennyit nem, új és fejlesztett módszerekkel mindig kipróbálnak. Yaohai új és durva eljárásokat használt erre a csodálatos technikára. Ezek a kémiai anyagok felbontják a fehérje-gyűrűket, hogy segítsék azok vízbeli feloldását.
Korábban az inklúziós testek feloldása egy fárasztó és időigényes tevékenység volt. Egy bizonyítékoként arra, milyen nehéz és lassú volt ez a folyamat a tudósok számára az elvárt eredmények eléréséhez. Ez a folyamat egyszerűbbé és gyorsabbá tehető a Yaohai támogatásával. Ezt részben speciális gépek segítségével érik el, amelyek kezdik áztalálni a keveréket. Az áztalálási művelet segít gyorsabban felosztani a fehérje-gomolcsöket. Másik módszer pedig bizonyos előírt szűrők használata. Ezek Magas teljesítményű plazmid fermentáció a szűrők megakadályozzák, hogy a keverék más molekulái kötődjenek a fehérjéhez, ami könnyebbé teszi nekik csak azt gyűjteni, amit keresnek.
Ez egyik fő célja azoknak a kutatóknak, akik érdeklődnek a fehérjéket tartalmazó inklúziós testek hatékonyságának növeléséért a kísérleteik során. YaoHai segítségével most már sokkal több fehérje adható hozzá a táplálékukhoz, és ennél egyszerűbbé vált nekik. Így tehát sokkal több ezt a fehérjét tudják gyártani rövidebb idő alatt. Ez rendkívül fontos, mert ezek a GMP Anti-MMRCD206 VHH fehérjék használhatók gyógyszerek gyártására, amelyek mentik az életeket és más jót tesznek, amelyek potenciálisan áthatóan előnyös lehetnék az emberek számára.
A folyamat megkezdte annak módosítását, hogy a tudósok – hát, mit csinálnak – még az itten, Földön lévő nagyon valós problémákra is. De óráig terjedt a játék. Ma viszont ezek lettek az eszközök, amelyek lehetővé teszik a tudósok számára tonnát fektetni proteint virtuálisan éjjel-máskor. Ez segíthet nekünk új gyógyszerek és jellemzők azonosításában, amelyek immunológiai reaktiválást engedhetnek meg alacsony-válaszú vagy beteg emberek esetében. Emellett költségeffektív lennének, ami végül minimalizálná a proteinköltségeket is. GMP Anti-HER3 VHH Gyártás költségek is.
A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk az Inklúziós Testek Disszolválási Folyamatának és a terápiák gyártásában van, amelyekkel peteket, emberi és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási fejlesztési platformok és gyártástechnológiák, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társaságok fejlesztésével, a sejtbankok, a folyamat- és módszerfejlesztés átmeneten a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres kézbesítését. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot szereztem a mikrobiológiai bionyomtatásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely beépítette az Inklúziótest Solubilizációs Folyamatot valamint a szabályozói ügyeket. Van nálunk minőség-kezelési rendszerünk, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértők csapata jól jár a globális szabályozói keretrendszerekkel, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minősített Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyártási településünk tekintetében. Továbbá, megteltük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőség-Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Kezelési Rendszer tekintetében.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializált. Létrehoztunk egy haladó telepítést, amely modern eszközökkel rendelkezik és erős K+É gyártási képességekkel. Öt anyagtömeg-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan, valamint két automatizált töltési sorozatunk van kartridgerek, vödörök és előre teli sziringek számára. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 500L, 1000L és 2000L-ig terjednek. Az inklúziós test bontó folyamat a vialek esetében 1ml-től 25ml-ig terjed, míg az előre teli sziringek és kartridgerek töltési specifikációi 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. Gyártó műhelyünk cGMP-szeres, és garantálja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek stabil ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik azoknak a biológus anyagoknak a gyártásában, amelyeket Inklúziós Test Oldó Folyamatból készítenek. Rendelőre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Többféle modalitásba fűztünk be, például alatti vakcinák rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyéni tartományú antigénymoenzimek, plazmid DNS MRNA, és még sok más. Szakterületünk számos mikroorganizmus területén, beleértve a torját extracelluláris és intracelluláris sérelmet (eredményesség legfeljebb 15g/L-ig) valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós test (eredményesség legfeljebb 10g/L-ig). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vakcínák előállítására. Fókusztartozik a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és gyors projekt-kiszállítást garantálunk, amely gyorsabban hozza piacra a terméket.