A plazmid DNS egy kis, független, gyűrűalakú DNA-szegmens, amely baktériumokban található. Képzeljük el a fő DNS-t egy hosszú utasítás könyvnek arról, hogyan működnek a baktériumok, és a plazmid DNS pedig olyan kis extra útmutató, amely speciális utasításokat ad. Ez a rövid DNA-szegmens más szervezetekben is található, például a szaültőkben (egy olyan gombátípusban, amelyet pékséghez és sörfőzéshez használnak). A plazmid DNS érdekes a tudósok számára, mivel ők használják őket gének átvitelekor ahhoz, hogy tanulmányozzák, hogyan működnek a gének. Plazmid DNS - köznyelvben, hogy valóban megértsük, hogyan működik a plazmid DNS, a tudósoknak mikroszkóp alatt kell megvizsgálniuk. Itt jelenik meg a speciális módszerek, vagy elemző módszerek fogalma, ezért választanak erre. Termékek a Yaohai-től.
A tudósok olyan analitikai módszereket használnak a plazmid-DNA tanulmányozásához. Ez az információ élettartalmas a tudósok számára, és támogatni őket lehet abban, hogy észleljék a DNA-t. Sokféle formájuk van, attól függően, hogy milyen módszert használnak. Néhány módszer arra képes, hogy megadja a DNA méretét és rendezését, ami segít a szerkezetének megértésében. Más technikák észlelni tudják a DNA változásait vagy hibáit, amelyek kulcsfontosságúak a gének funkcióinak megértéséhez. A gel-elektroforézis egy közös elemző módszer, ahogy a DNA-vágó enzimök és soroló eszközök is, amelyek olvasják a genom adatinformációk sorrendjét. AAV Plazmid Gyártás a Yaohai-től.
A gélfelvillanás egy gyakran használt módszer, amit a tudósok alkalmaznak. Ezzel a módszerrel a tudósok képesek különböző méretű DNA-szegmenseket elválasztani. A gélfelvillanás: ezen technika lehetővé teszi a tudósok számára a plazmid-DNA és azon törésvonalainak méretének meghatározását. A gélfelvillanás egy olyan gel használatát tartalmazza, amelyen át elektromos áram terjed. Ez az elektromos áram segít viszonylagíteni a DNA-szegmenseket a gelen keresztül. Mivel a kisebb DNA-szegmensek gyorsabban migrálnak, mint a nagyobbak, és korábban haladnak át a gelen, mielőtt egy nagyobb darab súlya megállítaná őket. Mindezek következtében a szeparáció könnyebben elvégezhető, így a tudósok jobban láthatják és tanulmányozhatják a különböző DNA-szegmenseket. Humán inzulin izofán a Yaohai-től.
A plazmid-DNÁ kritikusan fontos a génterápiai tanulmányok számára. Az egyik betegségek kezelésére vonatkozó módszerek között a génterápia található, amely egy olyan eljárás, amelyben speciálisan tervezett vírusok használnak a kezelés segítésére. Ezért a tudósok pontosan tudniuk kell, hogy milyen genetikai információt szállítja a vírus a betegnek. Az adatoknak biztonságosnak kell lenniük, és nem okozhatnak fizikai károkat az ellenőrzés alatt álló felhasználónak. Biztonsági okokból a kutatók általánosan alkalmazzák a legmodernebb módszereket, például a következő generációú sorolást (NGS). Ez a hatékony módszer sok DNA-információt ad egyszerre, mint például Fenilalanin-ammoniak-lyáz (PAL) , ami azt jelenti, hogy bármilyen váratlan változás a plazmid genetikai tartalmaiban megkeresztülthető - és potenciálisan kockázatot jelenthet a betegek számára.
Ezután logikusan gondolkoznak egy sor különböző tényezőről egyszerre, hogy még jobbá tegyék módszereiket. A probléma típusától függően, amit ők kezelnek, meg kell választani a megfelelő típust közülük. Ezek a dolgok, másfelől fontosak (mint a módszerek költsége és a DNA-változásokra való érzékenység). A tudósoknak azt is megerősíteniük kell, hogy a DNA-minták, amelyeket az elemzésük során használnak, magas minőségűek, és nincsenek szennyező anyagokkal terhelve, amelyek zavarogatnák a későbbi eredményeket, mint például Kiszakadt Plazmin . Vannak olyan esetek, amikor akár a tudósoknak is optimalizálniuk kell rendszerüket a használatra (például a feszültség vagy az áramlási idő módosítása a gel-elektroforézis során), hogy elfogadható és reprodukálható eredményeket kapjanak.
A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti Mikrobiológiai CDMO, amely plazmid-DNA elemzési módszereket és szabályozói ügyeket integrál. Minőségi kezelési rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz valamint a globális előírásokhoz. A szabályozási szakértők csapata mesterségesen megismeri a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatok minőségi termékeket, valamint az Amerikai Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak betartását. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió Minőséges Gyártási Praktika (GMP) minőségi rendszerének és gyári telephelyünk Qualified Person (QP) jellegű auditját. Továbbá, sikeresen lefutottak az első tanúsítási auditok az ISO9001 Minőségi Kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Kezelési Rendszer terén.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik plazmid-DNÁ-ból készített biológikumok gyártásában az Analitikai Módszerek terén. Személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat ajánlunk, miközben biztosítjuk a kockázatok mentesülését. Részt vettünk sokféle modalitásban, mint például az általános okaiból származó vakcinák, rekombináns peptid hormonok, citokínok, növekedési tényezők, egyértékű testek, enzimek, plazmid-DNÁ MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torulas extracelluláris és intracelluláris sérelmézést (legfeljebb 15g/L-es teljesítményt érhet el), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglaló testek (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vakcinák előállítására. Fókuszt helyezünk a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és gyors projekt-kiszolgálást garantálunk, amely gyorsabban hozza piacra a terméket.
A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10-ben szereplő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy Plazmid-DNA gyártási telefészt erős K+É képessésekkel és innovatív gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártó sorozat van mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és becsomagolási sorozat vial-ek és kartridzs-ek, valamint előre tölthető injekciók számára. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találjuk. A vial-ek töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre tölthető kartridzs vagy sziring töltési specifikációi 1-3ml között helyezkednek el. A gyártási műhely cGMP-szabványú, és stabilitást biztosít kereskedelmi termékek és klinikai minták számára. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyek világszerte szállítandók.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a Plazmid-DNÁra vonatkozó Analitikai Módszerek és a terápiák gyártására, amelyekkel peteket, valamint emberi és állati egészségre ható gyógyszereket fejlesztünk ki. Rendelkezésünkre állnak a legmodernebb kutatási-fejlesztési platformok és gyártástechnológiák, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, kezdve a mikrobiológiai társadékok fejlesztésével, a sejtbankok létrehozásával, a folyamat és módszerfejlesztéssel, keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártással, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres szolgáltatását. Az idő múlva szerte a világon több mint 200 projektet zárultunk le, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályainak és előírásainak betartásában. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.