Minikör DNS Fejlesztés és Gyártás

• Fejlemények a Minicircle DNA Fejlesztésében Biomedikális Alkalmazásokra

  A sérült részek helyettesítése egy másik kulcsfontosságú elem. Ezek regeneratív orvoslásoknak nevezhetők. Önöknek a test sérült vagy beteg részeinek gyógyulására van szükségük, és a regeneratív orvoslás ilyen gyógyulást akadályozza. A kutatók minicircle DNA-t használnak új terápiák részeként, amelyek célozva szívroham, májbetegségek és sok más egészségi probléma ellen küzdenek.

• Egyszerűsített Minicircle DNA Gyártás Klinikai Próbákhoz

  A embereknek elsőnek ki kell próbálniuk az új kezeléseket klinikai vizsgálatokkal, mielőtt elérhetővé válnak. A klinikai vizsgálatok kutatási tanulmányok, amelyek megvizsgálják, hogy a tesztelés alatt álló kezelések biztonságosak-e és mennyire hatékonynak bizonyulnak. Ilyen klinikai vizsgálatok gyakran százainak a betegekkel folytatódnak, és évekig tarthatnak. Ez egy fontos lépés annak biztosításához, hogy a kezelések mindenki számára biztonságosak legyenek.

• Hatékony Minicircle DNA Gyártás Elképzelhető Génterápiákért

  Elegendő mennyiségű minikör DNA termelése minden egyes vizsgálatra a klinikai vizsgálatok során egyik oka annak, hogy miért jelent kihívást a módszer. Hasonlóan ahhoz, hogy szerencsére a tudósok innovatív módokat találnak ki a folyamat egyszerűsítéséhez. Valójában új módokat keresnek azért, hogy gyorsabban és jobban termeljék a minikör DNA-t. Ha sikerül, csökkenteni fogja az időt és költségeket a tesztelés során, de fontosabb, hogy gyorsabban lesznek elérhetők az új kezelések a betegek számára, ami biztosan jó hír azok számára, akik sürgős segítséget igényelnek.

Why choose Yaohai Minikör DNS Fejlesztés és Gyártás?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely Minicircle DNS fejlesztését és gyártását, valamint a szabályozói ügyeket tartalmazza. Rendelkezünk olyan minőségi kezelő rendszerrel, amely illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális szabályozásokhoz. A szabályozói szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozói keretrendszerekben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint betartjuk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA-jának szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségfelelőségű Személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyárunk tekintetében. Továbbá, átmentünk az első tanúsítási ellenőrzéseken az ISO9001 Minőségkezelési Rendszer, az ISO14001 Környezetkezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészségügyi és Biztonsági Rendszer terén.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszálunk az emberi, állati és az állatközi egészség kezelésére vonatkozóan mikrobiálisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra. Rendelkezünk Minicircle DNA Fejlesztési és Gyárátási RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiákkal, amelyek fedezik a teljes folyamatot, kezdve a mikrobiális rovarcellák fejlesztésétől, a módszerek és folyamatok kidolgozásán keresztül, addig, míg a kereskedelmi és klinikai gyártás biztosítja a legújabb megoldások sikeres végrehajtását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális cellák bioproceszselésében. Több mint 200 globális projektet hoztunk létre, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának törvényei között. Professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a Minicircle DNA fejlesztésében és gyártásában az egyik legjobb, biológiai termékek terén szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és haladó infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP-szerű gyógyszertermelési sor vonal áll rendelkezésre a mikrobiológiai sejt fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartonok és előre teli szintetikus agyszerek esetében. A használatra felvett fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrész vagy karton töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési munkaterem cGMP tanúsítványozott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a Minicircle DNA fejlesztéséből és gyártásából származó biológikumok termelésében. Testreszabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásban vettünk részt, például az alkvakcinák rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egydomainos antitestek, enzimek, plasmid DNS MRNA, és sok más területen. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torulas extracelluláris és intracelluláris sérelmet (eddig legfeljebb 15g/L teljesítményt ért el), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglaló test (eddig legfeljebb 10g/L teljesítményt ért el). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi vakcínák előállítására. Fókuszt helyezünk a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével garantálni tudjuk a gyors és megbízható projekt-kiszállítást, amely gyorsabban hozza piacra a terméket.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.