DNA oltóanyag gyártás

• DNA-alapú megoldások

  Hogyan készítenek DNS oltóanyagot a tudósok? Elsőnek egy gént választanak ki a szervezetre, amit fel akarnak használni; kezdetben csak egy kis részét a DNS-nek. Nagyon precíz folyamat, mivel a helyes részt kell kiválasztani a szervetőrből, hogy az immunrendszer felismerje. Első lépésként ezt a DNS-t másolják és beillesztik egy eszközbe, amit plazmid néven ismerünk. (Plazmid = olyan dolog, ami hasonló a levélküldő kamionhoz): segít a DNS-nek betérni a sejtbe.

• Hogyan alakítják át a DNA-vakcinák a közegészségügyi világot

  A plazmid most belerablik egy sejtbe. A sejt most elkezdDNS-t másolni és számos példányt gyárt belőle. Hamarosan az oltóanyag elkészül ezekből a tanított példányokból. Az eredmény, hogy a kutatók képesek egy nagy mennyiségű oltóanyagot egyszerre gyártni, és ez a magas kapacitás azt jelenti, hogy több embert segíthetnek.

• A DNA-vakcina gyártási folyamata

  Végül a vakcinát szigorú teszteléseknek vetik alá, hogy megbizonyosodjanak annak biztonságáról és hatékonyságáról. TETT: A tudósok ezeket a teszteket hajtják végre, hogy megerősítsequ, hogy a termék biztonságos és hatékony. Ha minden teszt jól menik, akkor már nagy mennyiségben gyártják és elosztják mindenki között. Így az emberek megkaphatják a vakcinát és egészségesek lehetnek.

Why choose Yaohai DNA oltóanyag gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai termékek DNA-oltás gyártásában vezető cég, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredezményű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállat-gazdálkodás területén. Modern kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társaságok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legújabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai feldolgozási területen. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítünk ügyfeleinknél abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA-val és Kínai NMPA-val is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológikumok gyártásában. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle módszerekkel dolgoztunk, például DNA-oltalom gyártásával (beleértve a peptidieket), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk több mikrobiológiai házigazdára, beleértve a torján extracelluláris és intracelluláris (eredményesség legfeljebb 15 g/L) bakteriák periplazmikus sérelmésként, oldható intracellulárisan, valamint inklúziós testekben (eredményesség legfeljebb 10 gramm/L). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal bakteriális oltások létrehozására. Specializáltunk folyamatok fejlesztésére, termékkiadaság növelésére, valamint gyártási költségek csökkentésére. Efektív technológiai csapatom garantálja az időpontos és minőséges projekt-kiszállítást. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az ön kizárólagos termékeit.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, a világ tizedik legnagyobb DNA-oltalom gyártója, összevontja a szabályozói ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a globális szabályozásoknak. A szabályozói csapataink mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozói keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozási kötelezettségek betartását az Amerikai Egyesült Államok FDA-jának és az Európai Unió EMA-jának. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett személyes ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP-rendszerművezetésünket és gyári telepítésünket. Megtettük továbbá az ISO9001 Minőségi Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legjobb 10 biológiai termék gyártója, specializálódik a mikrobiológiai fermentációra. Építettünk modern telefészt erős K+É képessésekkel és haladó eszközökkel. Öt kémiai anyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentációra és tisztításra vonatkozóan. Rendelkezünk két automatizált töltési sorozattal hajtások, vial-ek és előre teli sziringek számára. A használatra elérhető fermentációs méretek a DNA oltások gyártásától 2000L-ig terjednek. A vial-töltés specifikációi 1ml-től 25ml-ig kiterjednek. Az előre teli sziring vagy hajtás töltési specifikációi kb. 1-3ml között helyezkednek el. cGMP-kompatibilis gyártási telefészeink biztosítják a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat, amelyeket világszerte szállítunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.