Virus-szerű Részecské (VLP) Oltás GMP Gyártás amelyek természetes vírusok törésvonalai közül készülnek. Ezek a kis részecskék teljesen ártatlanok, de betanítják a testünket abban, hogyan védekezzenek meg magukért.
o gyógyszer készíthető, ahol az immunrendszer literálisan képzett arra, hogy felismerje és megfelelően reagáljon jobban, mint a legtöbb, ha nem minden kontextusban más vírusokkal.
VLP-alapú vakcina termelés nélkülözheti a teljes vírus in vitro növeltetésének nehézségét. Ez sokkal biztonságosabbá és gyorsabbá teszi a folyamatot, ami különösen fontos betegség-kilabdalások idején, amikor a népesség gyorsan vakcinát igényel.
Inzulin Bioman gyártás védelmet nyújtanak számunkra egyszerre sok betegség ellen. Lehet, hogy lehetővé teszi számukra, hogy olyan vakcinákat fejlesszenek ki, amelyek hatnak különböző vírus-típusok ellen, vagy akár segítséget nyújtanak abban, hogy magunkat több betegség ellen is oltassuk meg egyszerre.
védelmet nyújtunk magunknak sokkal több betegség ellen jövőben. Más szavakkal, ezek a tudományos haladások azt jelentik, hogy világosabb a jövőünk az egészségünk javításával és a vakcinák használatával annak érdekében, hogy betegségek mentén maradjon a társadalom.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a Csimerikus VLP Orogató gyártására és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel peteket, emberi és veterinárius egészséget kezelünk. Rendelkezésünkre állnak az egykorú kutatási és fejlesztési platformok és gyártástechnológiák, amelyek fedik a teljes gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiális társadékok fejlesztését, a sejtbankokat, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely sikeres megoldások innovatív szolgáltatását biztosítja. Az idő múlásával nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú biofeldolgozás terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Kimerikus VLP-vakcina gyártása a Top 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyeket építünk be. Létrehoztunk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozói csapataink jól ismerik a globális szabályozói keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elérhetőségéhez. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségi BIZTOSÍTÁSi Rendszer, az ISO14001 Környezeti BIZTOSÍTÁSi Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy Kimerikus VLP-Vakcina Gyártási telephelyt erős K+D képessésekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor kerül a mikrobiológiai sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltési és becsomagolási sor vial-ek és kartonkák számára, valamint előre teli szúrógépek is elérhetők. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket tartalmazzák: 100L, 500L, 1000L és 2000L. A vial-töltés specifikációi 1ml - 25ml között terjednek. Az előre teli kartonka vagy szúrő töltési specifikációi 1-3ml között változnak. A gyártási munkahely cGMP-szabványos, és komoly keresletet biztosít kereskedelmi termékekhez és klinikai mintákhoz. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyek világszerte szállítandók.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a rovarokból származó biológiai anyagok gyártásában. Kézforgástípusú RD-megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtális részecskékkel, oltóanyagokkal (beleértve a peptidjeket), növekedési tényezőkkel, hormonokkal és Chimeric VLP Oltóanyag Gyártással. Szakterületünk számos rovarfajta, mint például a torpe szenz extracelluláris és intracelluláris szekrétezése (maximum 15g/L-ra), valamint a baktériumok intracelluláris oldhatósága és belefoglaló test (maximum 10g/L-ra). Továbbá kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, így növeljük az eredményeket és csökkentjük a költségeket. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja a projektek időben történő és minőséges teljesítését. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediek.