GLP-1 Analóg Gyártás

• Hatékony GLP-1 Analóg Gyártás Jobb Betegi Eredményekért

  a 3D nyomtatás egy nagyon érdekes technológia, amelyet már a GLP-1 gyógyszerek fejlesztésére is alkalmaztak. Ez az új technológia lehetővé tette gyártók számára, hogy termelési berendezéseik egyedi komponenseit készítsék el. A gyártók biztosíthatják, hogy a gépeik megfelelően működnek, és minőségi gyógyszert termelnek a betegek igényeihez tartozóan egyéni részek használatával.

• Személyre Szabott GLP-1 Analóg Gyártás Testreszabott Kezelési Tervekért

  A beszerzési folyamat fejlesztése: Egy másik kulcsfontosságú tényező a nagyobb hatékonyság elérésében. Ez azt jelenti, hogy közel állunk a beszállítóinkhoz, és biztosítjuk, hogy az összes szükséges anyagot és anyagot időben kézbe kapjuk. Ez azt eredményezi, hogy kevesebb zavar lesz a termelésben, és a gyógyszer elkészül ahhoz az időpontig, amikor legjobban rá szükséged van.

• Tartós GLP-1 Analóg Gyártási Gyakorlatok Zöldre Orientált Jövőért

  Ez egyik módja annak, hogy fenntarthatóak legyünk, és csökkentjük az energiafogyasztást a gyártási folyamatban. Meg kell találni azokat módokat, amelyekkel csökkenthető az energiaforgalmazás gépek és folyamatok segítségével, amelyek szükségesek a gyógyszer termeléséhez. Például, a gyártók energiaszivorból kijárhatnak úgy, hogy napelemeket vagy hatékonyabb gépeket telepítenek fel ennek a célnak elérésére.

Why choose Yaohai GLP-1 Analóg Gyártás?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a GLP-1 Analog Gyártás területén a top 10-ben szereplő vállalat, specializálódott mikrobiológiai fermentációra. Modern telepítést hoztunk létre haladó eszközökkel és erős kutatási-fejlesztési gyártási képességekkel. Öt gyógyszeranyag-gyártó sor van GMP szabványoknak megfelelően mikrobiológiai tisztításra és fermentációra, valamint két automatikus töltési és befejezési sor vial-okra, kartidge-okra és előre feltöltött szúrőkre. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial töltési specifikációk 1ml - 25ml között helyezkednek el. Az előre feltöltött kartidge vagy szúrő töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP tanúsítványt kapott, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A négynk gyár nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte exportálnak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kézforgató R+D megoldásokat és gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Sokféle technikával dolgoztunk, például rekombináns sejtszubunitokkal, oltóanyagokkal (beleértve a peptidieket), növekedési faktorokat, hormonokat és GLP-1 Analóg Gyárátást. Szakterületünk sokféle mikroorganizmus, mint a kenyérizom extracelluláris és intracelluláris sérelmében (eddig 15g/L-es teljesítményig) és baktériumok intracelluláris oldható, valamint inklúziós testek (eddig 10g/L-es teljesítményig). Továbbá kidolgoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok létrehozására. Megmutattuk, hogy javítjuk a termelési folyamatokat, így növeljük az eredményeket és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunk biztosítja a projektek időpontos és minőséges átadását. Ez segít nekünk gyorsabban hozni piacon a termékeiteket, amelyek egyediak.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmenedzsment és szabályozási kérdések építettek be. Fejlesztettünk ki egy erős minőségmenedzsment-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mélyen ismerik a világszerte érvényes szabályozási keretrendszereket. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA iránymutatásainak. A GLP-1 Analóg Gyártás és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzésre az Európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) részéről, hogy felülvizsgálja GMP-rendszerminket és gyártási létesítményünket. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőségi Menedzsment-rendszer és az ISO14001 Környezeti Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseinek is.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt GLP-1 Analóg Gyártásra és oltóanyagokra irányítjuk emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén. Rendelkezünk modern RD platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiális társadalom létrehozásától és sejtbankok létrehozásától, folyamatfejlesztésig és módszerfejlesztésig, valamint kereskedelmi és klinikai termelésre és a legújabb technológiák alkalmazására. Az évek során széles körű tapasztalatot szereztem a bioproceszekben a mikrobiális források használatával. Sikeresen elkészítettük több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy megismerjék a szabályzatokat az Egyesült Államokbeli FDA-tól, az EU EMA-jától, az Ausztráliai TGA-tól és a Kínai NMPA-tól. Tapasztalatunk és ismereteink köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.