E. coli fermentáció VLP-gyártásra

• A VLP gyártás E. coli fermentációjának kihívásainak áthidalása

  A végső termék biztosítása is bonyolultabb, mert néha az E. coli más dolgokat is termel, mint a VLP-ket, amelyeket nem szeretnénk részéül tenni a vakcínának… Ezek közül néhány nem kívánt anyag káros lehet az emberi testre. Sok erőfeszítést tesznek a tudósok a problémák ellenőrzésére és annak érdekében, hogy a folyamat biztonságos és előre látható legyen. Alternatív módokat kutatnak, hogy a VLP-k biztonságosak legyenek mindenki számára.

• Az E. coli fermentáció kihasználása költségekkel egyensúlyban lévő VLP gyártás érdekében

  Ez egy szintén nagyon okos költségmegtakarító megoldás az E. coli fermentáció használatával. Az E. coli növekedési képessége lehetővé teszi a VLP-k nagy mennyiségének gyártását egyszerre, és csökkenti a vakcina termelési költségeit [11]. Ez különösen jelentős a világ sok területén, ahol a fogyasztóknak szükségük van vakcinákra, de nem rendelkeznek ilyen pénzzel. A vakcínák árának csökkentésével több ember kap hozzáférést életmentő prevenciós egészségügyi ellátáshoz.

• Az E. coli fermentáció potenciáljának feloldása VLP-alapú oltások szempontjából

  Az E. coli fermentálása szakmai ismeret használatára van a vakcina termelésben ellenőrizni más virágokat (B). Sokkal elérhetőbb, okosabb megoldás lehet a vakcináció és az egészség és biztonság garantálása mindenki számára. De a tudósok keményen dolgoznak ezekkel a problémákkal, és optimalizálják az E. coli fermentációs folyamatát, így valószínű, hogy hamarosan több vakcina fejlesztése lesz lehetséges az E. coli gazdasági sejtek segítségével is. Ilyen tanulmányok segíthetnek abban, hogy új vakcinákat fejlesszünk ki, amelyek egészségesebbé teszik bennünket, és védik a betegségek ellen, amelyek ellen historikusan gyengén védte magát.

Why choose Yaohai E. coli fermentáció VLP-gyártásra?

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amely integrálja az minőségmenteneti és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak és az nemzetközi szabályozásoknak. A szabályozási szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa a biológiai termékek elindítását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, minőségi termékeket, valamint a követelmények betartását az E. coli fermentáció VLP gyártásához és az EU EMA-hez. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy személyes ellenőrzésben, amelyet az Európai Unió (QP) képességes személye végzett, hogy megvizsgálja GMP-rendszerünket és gyári telephelyünket. Bevégeztük az ISO9001 Minőségbiztosítási Rendszer és az ISO14001 Környezeti Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok fejlesztésében és gyártásában. Fókuszálunk az emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén használt mikrobialisan termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra. Rendelkezésre bocsátunk E. coli fermentációs platformokat VLP (Virus-Like Particle) termeléshez, valamint gyártási technológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, mikrobiális társadalomfejlesztéstől kezdve, módszerek és folyamatok kidolgozásán keresztül, addig is, amíg nem érjük el a klinikai és piaci gyártást, amely biztosítja a legújabb technológiák sikeres alkalmazását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk végbe, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Amerikai FDA, az EU EMA, az Ausztrál TGA és a Kínai NMPA törvényi követelményeit. A szakmai tudásunk és a bőséges tapasztalat lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiás anyagok gyártásában. Kínálunk személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Már széles körű modalitásokkal dolgoztunk, például rekombináns alrendszer-vacsinákkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-domén抗体-okkal, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a kvaszterek extracelluláris és intracelluláris sérelmében (igényesig 15g/L), a baktériumok intracelluláris disszolváltanyagának és inklúziós testeinél (igényesig 10g/L). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert VLP-vacsinák E. coli fermentációja érdekében. Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a legjobb 10 E. coli Fermentáció VLP Gyártásra biológiai termékek számára, specializálódott a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és fejlett infrastrukturával rendelkezik. Öt gyógyszer-gyártó sor van GMP szabványoknak megfelelően a mikrobiológiai sejt fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, kartridzserek és előre teli sziringek számára készen áll. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli sziring vagy kartridz töltési követelményei 1-3ml között vannak. A gyártó műhely cGMP-ben van tanúsítva, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.