GLP-1 Agonista Gyártás

• Innovációk és fejlesztések

  Az évek során ezen a kutatási területen számos új fejlesztés és fogalom alakult ki, például az OT, amely továbbfejlesztette a GLP-1 gyógyszerek hatékonyságát. Egyik nagy előnyny az, hogy ezek közül sok GLP-1 gyógyszernek sokkal hosszabb félmérőideje van. Ez csökkenti azt is, hogy milyen gyakran kellene őket fogyasztani, így diszkrétebb cukorbetegség-kezelést tesz lehetővé.

• Minőségbiztosítás és biztonsági intézkedések a GLP-1 agonista gyártásban

  Nyilvánvalóan a GLP-1 gyógyszerek biztonságosaknak kell lenniük és működniük kell azokért, akik szükségük vannak rájuk. Szintén létezik egy környezet figyelése, tesztelése és vizsgálata annak ellenőrzésére, hogy a termelés helye, ahol ezek a gyógyszerek elkészülnek, megfelel-e a nemzeti minőségi szabványoknak. Ez biztosítja, hogy minden gyógyszermutató megfelel a szükséges biztonsági szintnek.

• Fontos hozzájáruló a diabetes kezeléséhez

  A gyógyszer elkészítéséhez használt nyers gyógynövényeket szintén tesztelik annak érdekében, hogy biztosak lehetünk abban, hogy azok megfelelnek a vártaknak, és elég jó minőségűek/purek. Ez általános ismertségre jut majd a vizsgálat/benck teszt során, amelyet több gyártási szakasz alatt végeznek, hogy biztosítsák a konzisztens konfekció elkészítését, amely biztonságosan fogyasztható. Ez összhangban van a legjobb gyakorlatok nagy részével, amelyek úgy működnek, hogy megtartják azokat a minőségi szabványokat, amelyek lehetővé teszik nekünk, hogy egy kicsit biztosabbak legyünk abban, hogy minden helyesen és biztonságosan fog működni.

Why choose Yaohai GLP-1 Agonista Gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szervbaktérium-biológiai CDMO. Fókuszálunk emberi, állati és háziállatok egészségének kezelésére vonatkozóan baktériumok által termelt gyógyszeres anyagokra és oltásokra. Rendelkezésre bocsátjuk a GLP-1 Agonista Gyártási Fejlesztési platformokat, valamint a gyártási technológiákat, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a szervbaktériumi társaságok fejlesztésétől kezdve, az eljárásokat és folyamatokat keresztül a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja a legújabb megoldások sikeres implementálását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a szervbaktériumi sejt feldolgozásában. Több mint 200 globális projektet hoztunk vissza, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy keresztülmegyék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és a Kínai NMPA jogszabályainak. A szakmai tapasztalatunk és a bőséges élményünk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma GLP-1 Agonist gyártást végzi mikrobiális forrású biológiai anyagok terén. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat, minimális kockázattal. Többféle modalitásban jártasak, mint például a rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokín növekedési faktorok, egydomainos antikörperek, enzimek, plazmid DNA, mRNA és mások terén. Szaktudósak több mikrobiális gazdaság terén, például gombafélektől extracelluláris és intracelluláris (legfeljebb 15 gramm/liter teljesítménnyel), baktériumok periplazmikus sérelmében és disszolubilis intracelluláris inkluziótestekben (legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vakcinafejlesztéshez. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, emeljük az eredményességet és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, a legjobb 10 GLP-1 Agonist gyártója, ötvözi a szabályozói ügyeket és a minőségbiztosítást. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és szabályokhoz világszerte. A szabályozói csapataink mélyen ismerik a világ szabályozói keretrendszereit. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási eljárásainkat magas minőségű termékekkel együtt, valamint a szabályozási előírásokkal való megfelelésben az Amerikai Egyesült Államokbeli FDA-val és az Európai Uniói EMA-val. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA szintén teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy személyes ellenőrzéssel, amelyet az Európai Unió által hitelezett Minőségi Személy (QP) végeztek el a GMP-rendszerünk és gyártási létesítményünk vizsgálatára. Emellett megteltük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseit is.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb GLP-1 Agonist gyártó, szakterületi szakértő a mikrobiológiai fermentációban. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességekkel és haladó infrastruktúrával rendelkezik. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszertermelési sor vonal van a mikrobiális sejt fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vial-ek, préhűtő szintetikus szúrágyszerekre és kartridgerekre. A használatban lévő fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vial-ok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg a préhűtött szúrágyszerek vagy kartridgerek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP-ben van hitelezve, klinikai és kereskedelmi mintákat kínál. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte elérhetők.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.