Magas teljesítményű plazmid fermentáció

• Magas Rendelésű Plazmid Fermentáció Költséghatékony Biomanufaktúrára

  Már most is szembesülünk a majdnem napirendi kihívással, amely a magas teljesítményű plazmid fermentáció javítására vonatkozik. És a tudósok mindig új, jobb módszert keresnek ennek a problémának a megoldására. Pontosabban, mindig kutatnak olyan módszereket, amelyek nagyobb mennyiségű plazmidot termelnek ki intenzívebb formákban (alacsony endotoxinszint). Ez az összes alapja annak, hogy kezdjenek sok kutató például speciális gépek fejlesztésével, amelyek lehetővé teszik vagy segítenek abban, hogy jobb feltételeket teremtsenek a baktériumokban lévő plazmidek növekedéséhez és fenntartásához (például). Ezeket a gépeket úgy is beállíthatják, hogy megtessék a hőt, a tápanyagok szintjét és bármit más, amit a környezetre vonatkozóan kell.

• A Magas Rendelésű Plazmid Fermentáció Fejlesztése

  Más kutatók specializált fermentációs rendszereket tanulnak meg, amelyek plazmid bioreaktorokként ismertek. Ehhez ezeket a rendszereket úgy tervezték ki, hogy jobb ellenőrzést nyújtsanak a növekedési feltételek felett, mint a szabványos módszerek. A plazmid bioreaktorok lehetővé teszik olyan környezetek létrehozását, ahol több plazmid termelése lehetséges, mint rossz, és az összes maradék DNA tisztítható. Ez egy magasabb minőséget eredményez a végtermékből, ami elengedhetetlen a gyógyszer-biztonság szempontjából.

• Magas Rendelésű Fermentációs Metódusok

  ~ Előírás: Ez egy egyszerű feladat és kötelessége a hordozói fermentáció. ~ Így mindent egyszerre tesznek bele, és a baktérium annyi ételt vesz fel vagy annyi huzalatot hagynak, amíg ki nem halnak. Hasonló okok gyakran fordulnak elő egy regisztrált termék esetén, vagy amikor a kiszállítás pontos rendeléseket tartalmaz. Az egyik legjobb analogia, amit adhatok, egy sütőtől való: Keverd össze minden alapanyagot egyszerre, majd tedd be a sülőbe, míg kész nem lesz.

Why choose Yaohai Magas teljesítményű plazmid fermentáció?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb tíz gyártó, amely specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Modern telepítést építettünk, amely erős K+É képességekkel és haladó eszközökkel rendelkezik. Öt gyógyszeranyag-gyártási sorozatunk van, amelyek megfelelnek a GMP követelményeknek a mikrobiológiai fermentáció és tisztítás szempontjából. Rendelkezésre áll két automatizált töltési sorozat hajtogépek, ampullák és előtöltött szintetértők számára. A használatra vonatkozó fermentációs méretektől a Nagy Teljesítményű Plazmid-Fermentációig 2000L-ig terjednek. Az ampulla töltésének specifikációi 1ml-től 25ml-ig kiterjednek. Az előtöltött szintetértő vagy hajtogép töltésének specifikációi kb. 1-3ml közötti tartományban helyezkednek el. cGMP-jellegű gyártási telepítésünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. Gyárunk nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy top 10-ben szereplő Mikrobiológiai CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási ügyeket. Minőségi rendszerünk teljes mértékben megfelel az aktuális GMP szabványoknak és nemzetközi előírásoknak. A szabályozási szakértőink mély ismeretet bírnak a világszerte érvényes szabályozási keretrendszerekkel kapcsolatban. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Meg tudjuk garantálni nyomon követhető gyártási folyamatokat és magas minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, Magas Teljesítményű Plazmid Fermentáció, Australía TGA-ja és Kína NMPA-ja által meghatározott szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) által végzett helyszíni vizsgálatot GMP minőségi rendszerünk és gyárterületünk tekintetében. Ezen kívül átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlési Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlési Rendszer kezdeti tanúsítási vizsgálatán.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a magas teljesítményű plazmid fermentációból származó biológiás termékek gyártásában. Testreszabott kutatási és fejlesztési (RD) valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben biztosítjuk, hogy nincs kockázat. Sokféle modalitásba tereltünk, például alatti egyén-vaccinák rekombináns, peptid hormonok, citokinok, növekedési tényezők, egyszeres tartományú antigénymoenzimek, plazmid DNS MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torján extracelluláris és intracelluláris szekrétezést (legfeljebb 15g/L-es teljesítményt érhet el), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és belefoglaló testek (legfeljebb 10g/L-es teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltóanyagok előállítására. Folyamatosan törekedünk a folyamatok fejlesztésére, a termék teljesítményének növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és időben történő projekt-kézbesítést garantálunk, amely gyorsabban hozza piacra a terméket.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai CDMO-k vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Több évtizede foglalkozzunk mikrobiálisan termelt gyógyszerekkel és oltásokkal, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra és a magas teljesítményű plazmid fermentáció kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb kutatási fejlesztési és gyártási technológiai platformokkal, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiális rovartervezéstől, a sejtbankokig és a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, így biztosítva a legmodernebb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális sejt biofeldolgozásában. Globálisan több mint 200 projektet hoztunk végbe, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy megismerjék az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Bőséges szaktudásunk és tapasztalataink lehetővé teszik nekünk, hogy gyorsan alkalmazzuk magunkat a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.