Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra

• A jövő az insulínkezelésben - Rekombináns insulín analóg biomanufaktúra

  Ezek az inszulin-analogusok valóban hasznosak. Gyorsabban hatnak a testben, így segítenek abban, hogy a vércukorszint talán korábban csökkenjen. Hosszabb ideig is hatók lehetnek, ezért a néhány embernek kevesebb injekciót kell naponta vennie. Nem létezik egyetemes előny az inszulin-analogusok felvételével szemben. Igaz, hogy ezek kicsit terhetesebbek lehetnek a zsebt, de sok ember számára bizonyítván hatékonyak lehetnek.

• Hozzáférés javítása rekombináns insulín analógokhoz biomanufaktúráció útján

  A biomanufaktúra hozzáférhetővé tette a megoldás termelését a világ sok embere számára. Emellett az ilyen módon felfüsszük az emberi inszulin olcsóbb lehet, mint amelyiket a konverziós módszerrel gyártanak. Ez azt jelenti, hogy a népnek nem kell olyan nehezen megtalálható és drágább állati inszulinra támaszkodnia. Nagy lépést jelent ezen túl, mivel több útvonalat nyit a medicinai kérdések megoldásához, amelyek segítségével jól maradhat.

• A rekombináns insulín analóg biomanufaktúra hatása a diabetes kezelésére

  A biomanufaktúra, a rekombináns inszulin-analogon termelése bonyolult folyamat, de nem számítva erre annyira fontos. Ami az inszulint elérhetőbbé és gyakoribbá teszi a diabéteszes betegek számára. A biomanufaktúra fejlesztései javítottak az inszulin termelésén, és lehetővé teszik az inszulin-analogonok fejlesztését, amelyek potenciálisan hatékonyabbak lehetnek néhány paciens esetében.

Why choose Yaohai Rekombináns Insulin Analóg Biomanufaktúra?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a mikrobiológiai biológiák CDMO-jainak vezetője, székhelye Jiangsu-ban van. Fókuszálunk a mikrobiológiai eredetű gyógyszerekre és oltásokra, amelyek alkalmasak emberi, állati használatra és a rekombináns insulín analóg biomanufaktúráció kezelésére. A legfejlettebb kutatási és fejlesztési (RD) és gyártási technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot a mikrobiológiai rovartervezéstől, a sejtbankig, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésig keresztén, klinikai és kereskedelmi gyártásig, így biztosítva a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiológiai sejtök bioproceszselésében. Több mint 200 projektet hoztunk végre világszerte, és segítettük ügyfeleinket abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztráliai TGA és Kína NMPA szabályait és előírásait. Bőséges szaktudásunk és tapasztalatunk lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legnagyobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing gyáratermet erős kutatási és fejlesztési képességekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van a mikrobiológiai sejt feldarabolására és fermentálására, valamint két töltési és befejezési sorozat ampulák és kartalok számára, valamint előre telt rúdokkal. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatóak. Az ampulák töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre telt kartalok vagy sziringek töltési specifikációi 1-3ml között terjednek. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és stabilitást biztosít a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásához. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma mikrobiális eredetű biológiai termékek terén foglalkozik rekombináns insulín-analog bioman gyártással. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott fejlesztési és gyártási megoldásokat, minimális kockázattal. Sokféle modalitásban vettünk részt, például rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokiny növekedési tényezők, egyszerű tartományú antigénymagvak, enzimek, plazmid DNA, mRNA és mások terén. Szaktudósak több mikrobiális gazdaság terén, például gombaféleknél extracelluláris és intracelluláris (legfeljebb 15 gramm/liter) bakteriális periplasztikus szekrétdelés, valamint oldható intracelluláris inkluziós testek (legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a bakteriális vakcinafejlesztéshez. Megmutattuk, hogy javítunk a termelési folyamatokon, emeljük az arányokat és csökkentjük a költségeket. Nagyon hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időpontos és megbízható átadását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségbiztosítási és szabályozási ügyek integrálva vannak. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerrel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek kibocsátását. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának igényeinek, valamint a Recombináns Insulin Analóg Biogyarattal kapcsolatos követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minőséges személy (QP) helyszíni ellenőrzését a GMP minőségi rendszerünk és gyárhelyünk vonatkozásában. Emellett átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer terén.

Kapcsolódó termékkategóriák

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.