Az általunk Yaohai-nél elkészített oltóanyagoknak jóra kell tenniük [] és nem ártaniuk, valamint védeni őket a betegségek ellen, amelyekre szánták. Ezt úgy tesszük meg, hogy egy bizonyos szabályrendszernek, a Jó Gyártási Praktika (GMP) elveinek megfelelően működünk, amikor az oltóanyagkomponenseinket készítjük – ebben az esetben a CMV antigenseket.
Mivel az oltóanyagok feladata, hogy védelmet nyújtsanak a sokaság egészségéért, az biztonság a legfontosabb, hasonlóan a Yaohai termékéhez, mint például VLP Oltóanyag Tesztelés . ezért extrém mértékben óvatosak vagyunk a GMP szabályokkal és protokollokkal. Ezek a szabályzatok lehetővé teszik nekünk, hogy legmagasabb minőségű oltóanyagokat gyártsunk. A lépések szigorú eljárások szerint történnek, mivel a GMP iránymutatások biztosítják, hogy figyelmességeinket kihelyezzük az oltóanyag-eljárás minden egyes részére. Emiatt is vigyázunk erre, hiszen így biztosítjuk, hogy a baktériumok ne kerüljenek be az oltóanyagokba, vagy hogy nincsenek hibák, amelyek kisebb biztonságot eredményeznének az emberi használatra vonatkozóan.
A Yaohai olyan oltásokat készíthet, amelyek mind biztonságosak, mind hatékonyak a GMP segítségével termelt CMV antigensek (Ábra 2) esetén, ugyanazokkal a tulajdonságokkal mint GMP Anti-EGFR VHH Gyártás a Yaohai által. Bevettük a legújabb technológiát és a lehetséges legjobb eszközöket annak érdekében, hogy oltásaink nagyon tisztességesek, erősek és konzisztensek legyenek úgy, hogy mindig jól működjenek.
Mi, a Yaohai, a GMP eljárások használatával fejlesztünk egyedi terápiákat, amelyek meg tudják gyógyítani az életveszélyes állapotokat, mint például a rákk betegségeket valamint az autoimmun betegségeket, amikor a test saját magát kezdja támadni. A GMP folyamatok betartásával olyan teljesen személyre szabott kezeléseket terhelünk, amelyek megfelelnek az Ön egyedi igényeinek. A modern tudomány alkalmazásával olyan terápiákat tervezhetünk ki, amelyek csak az olyan sejtjeinket célozzák meg, amelyek betegségesek, így a gyógysérültek maradhatnak ellenségektől mentesen.
Ahogy tovább kutatunk, kísérletezünk és innoválunk oltások és kezelések tervezésében, a Yaohai termékei között szintén szerepelnek olyanok, mint a GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Továbbá, egyre több erőfeszítést tettünk annak érdekében, hogy új eszközöket és technológiákat fejlesszünk ki, amelyek lehetővé teszik személyre szabott terápiák kidolgozását a betegek számára. Fantasztikus új immunterápiákat vizsgálnak, amelyek potenciálisan életmentő hatással bírnak, és megváltoztathatják sok betegség kezelését.
A bioterapeutikumok, vagy az élő sejtek alapján készített gyógyszerek nagyon bonyolult termékek, és szigorú irányelvek alapján kell gyártani őket, hogy biztosítsuk azt, hogy minden darab ugyanazt mutassa, és nagyon magas minőségi szabványoknak feleljen meg. A Yaohai ambiciózus technológiákat és gyártási megoldásokat kínál, amelyek lehetővé teszik nekünk, hogy mindig először osztályú gyógyszereket termessünk; Itt jönnek fel a GMP gyakorlataink, amelyek biztosítják, hogy minden gyógyszeres tétel tisztusságú és erős legyen használatra való igény esetén, együtt a(z) VLP Rák Oltás Gyártás a Yaohai-től.
A személyre szabott egészségügyi konceptum újításnak számít a kezelések terén, amelyeket az egyes betegek számára terveznek meg az ő géneik, farmakogenetikai profiljuk (amely bemutatja, hogyan feldolgoz egy ember gyógyszereket a genetikai adatok alapján) és más adatok alapján, ugyanúgy mint a Yaohai esetében. E. coli fermentáció VLP-gyártásra . A GMP lehetővé teszi számunkra, hogy személyre szabott immunterápiákat hozzunk létre, amelyek segítenek ezeknek a nagy betegségeknek a csökkentésében.
A Yaohai Bio-Pharma a vezető mikrobiológiai biológikumok CDMO-ja. Fő hangsúlyunk a GMP CMV Antigen Gyártás és a terápiák fejlesztésére, amelyekkel peteket, emberi és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésre bocsátunk modern RD platformokkal és gyártási technológiákkal, amelyek fedezik az egész gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiológiai társaságok fejlesztését, a sejtbankokat, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely sikeres innovatív megoldások kézbesítését biztosítja. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot szereztem a mikrobialis bionyomtatásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és Kína NMPA-jának szabályait és előírásait. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO-szolgáltatásokat nyújtunk.
A GMP CMV Antigen Gyártás egy Top 10-es mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentészt és szabályozási ügyeket építettek be. Létrehoztunk egy erős minőség-rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és legjobb minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kína NMPA-jának szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtelt egy helyszíni ellenőrzést, amelyet egy hitelesített Európai Unió-beli Minőségi Személy (QP) végezett el a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk átvizsgálata érdekében. Emellett megteltük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Menedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma GMP CMV Antigen gyártást végez mikrobiális eredetű biológiai termékek terén. Rendelőnkénti fejlesztési és gyártási megoldásokat kínálunk, minél kisebb kockázattal. Sokféle modalitásban vettünk részt, például rekombináns alatti vakcinák, peptid hormonok, citokin növekedési tényezők, egyszeres tartományú antikorok, enzimek, plazmid DNS, mRNA és mások terén. Szakértők több mikrobiális gazgénuszban is, például gombabéli extracelluláris és intracelluláris (termékesség legfeljebb 15 gramm/liter) baktériumok periplazmatai szekrétezése és oldható intracelluláris inklúziós testek (termékesség legfeljebb 10 gramm/L). Emellett kidolgoztuk a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot a baktériumi vakcina fejlesztéséhez. Megmutattuk, hogy képesek vagyunk folyamatokat javítani, amelyek növelik a termékességet és csökkentik a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapatunkkal garantáljuk a projektek időben történő, megbízható megvalósítását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek GMP CMV Antigen Gyártásának top 10-es cég, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Modern telepítést hoztunk létre, amely erős kutatási és fejlesztési képességekkel rendelkezik, valamint haladó infrastruktúrával. Öt GMP-szeres gyógyszertermelési sor van elérhető a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vialokra, kartridgerekre és előre teli szintregekre vonatkozóan. A használatra elérhető fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. A vialok töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig nyúlnak, míg az előre teli szintreggel vagy kartridgerekkel kapcsolatos töltési követelmények 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványos, és kereskedelmi és klinikai mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.