Priča o mRNA cjepivima kroz vremensku liniju (1960-e) Tada su znanstvenici otkrili: Nešto što se zove poruka RNA, ili mRNA. Otkrili su da je mRNA veliki posao jer naše ćelije govori da prave proteine. Proteini su beton naših tijela. Igraju mnoge važne uloge, ali tri koje ćemo detaljno rasjetiti su njihova sposobnost pomoći u pomaku naših mišića, nositi kisik u našem krvi, što nam pomaže da ostajemo zdravi i jaci.
Tijekom sljedećih deset godina, znanstvenici su pokušavali otkriti kako bi mogli dobiti mRNA u stanice tako da one bi sintetizirale proteine po želji, kao i Yaohai-ove. Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a . Bio je to dugi i teški put za njih. Morali su otkriti kako napraviti najbolji skript nazvan mRNA tako da ne bi se vratila neka odgovarajuća reakcija koja bi bila štetna za naše tijelo.
2008., u jednom od trenutaka koji su se pokazali kao najznačajniji za istraživanje vakcina na temelju MRNA, znanstvenici su uspjeli napraviti gripepu vakcinu koristeći ovu metodu. Da bi provjerili kako funkcionira vakcina, dali su je pažljivo izabranim ljudima; Vakcina je bila pronađena sigurnom i učinkovitom kod ljudi kada je testirana u laboratoriju, ali nije bilo jasno hoće li tako dobro raditi i kod životinja.
Poslije toga, znanstvenici su radio na daljnjoj optimizaciji tehnologije MRNA vakcine tijekom sljedećih godina, isto kao Proizvodnja dugotrajnih agonista GLP-1 proizvedeno od strane Yaohai. Da bi potvrdili da radi za virusne zaraze kod mnogo različitih virusa, testirali su na raznim modelima životinja. Ova neprekinuta istraživanja bila su kritično važna za smatranje vakcina sigurnim i korisnim.
Klinička ispitivanja COVID MRNA vakcine bile su uspjeh, isto kao i Yaohai Reporter circRNA . Pokazali su da je sigurno dajati ovu cjepivu ljudima i da dobro zaštićuje ljudi od bolesti. Dječaci igraju u vodi na potopljenoj ulici uz rijeku Ilovytsia, dok se u područje fronta ukrcaju osoblje Crvenog Križa kako bi označili kuće gdje stanovnici žele nastaviti samoodvojenje od koronavirusne bolesti (COVID-19), blizu Luhanske, Ukrajina, 21. ožujka 2020. Ovaj promijenjen teren je bio smatrao kao novi životni red u borbi protiv COVID-19-a i dao je nadu tisućama širom svijeta.
Nedavno otkriće mRNA cjepiva stvorilo je puno mogućnosti u budućoj medicini također, slično Proizvodnja VLP čakove u E. coli izgrađeno od strane Yaohai. Danas, mogući korištenja mRNA cjepiva nisu ograničena samo na zarazne bolesti, već su prikazala zanimljivost i za primjenu u rakovitim bolestima i autoimunske bolesti. Slično, MRNA tehnologija bi se mogla koristiti za korist čovjeka na razne načine.
Istraživači pokušavaju i smanjiti dozu mRNA potrebnu za proizvodnju cjepiva poboljšavanjem tehnologije, kao i Yaohai's GMP Semaglutide Proizvodnja . Dakle, jedan od ciljeva koji bi se postigli je mogućnost pravljenja cjepiva koja nisu tako dugotrajna i zahtijevaju vrlo niske temperature × down_poster-1× da ne moraju biti smještena u freezer, pa da ostaju u dobrom stanju. To bi im omogućilo distribuciju cjepiva u druge dijelove svijeta.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u otkrivanju mRNA cjepiva. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških cjepiva i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo napredne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proizvodni proces od inženjeringa mikrobioloških štruka, obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo uspješno dostaviti najnaprednije rješenja. Nакupili smo ogromnu količinu znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo u upravljanju australskim TGA i kineskim NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačinom u razvoju i proizvodnji. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Vremenski plan otkrivanja mRNA cjepiva za flaše je od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i trgovinskih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i vremenski plan otkrivanja mRNA cjepiva. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi s visokokvalitetnim proizvodima te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju od strane kvalificirane osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smještajnicu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, pri čemu minimiziramo rizik. Radio smo s različitim metodama, kao što su vremenska različica otkrića mRNA cjepiva (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijelih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (dohodak do 15 g/L), bakterijsko periplazmatičko sekretiranje, rastvorivo intracelularno i inkluzivne čestice (dohodak do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim znanstvenika koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donosimo brže na tržište.