GMP Semaglutide Proizvodnja

• Najbolje prakse za GMP usklađenost u proizvodnji Semaglutida

  Maksimalna učinkovitost - Radnici su obučeni da rade brzo i točno. Učeu kako izvršiti svoje zadatke pravilno bez grešaka i brže. Također raspolagaju specijaliziranim opremom i alatima koji ih pomažu u sigurnoj i brzi proizvodnji lijekova. S kombinacijom obuke i tehnologije, mogu proizvesti lijek brže i jednostavnije.

• Postizanje maksimalne učinkovitosti u GMP proizvodnji Semaglutida

  ZDRAVJE I HIGIJENA SU JAKO VAŽNE PRI PROIZVODNJI LIJEKOVA SEMAGLUTIDE. Ispunjavanje sigurnosnih zahtjeva znači da su radnici sigurni, što znači da nisu ozbiljno ranjeni tijekom proizvodnje lijeka. Čišćenje - Dijete koje stavlja igračku u usta može biti ozbiljno. Lijek bi trebao imati antibakterijske osobine. Ovo znači da ne smije biti nikakve šake na lijeku?

• Održavanje sigurnosti i čistoće u GMP proizvodnji Semaglutida

  Da bi se osigurala njihova sigurnost, radnici nose zaštitnu odjeću i obučeni su za rad na svim stupnjevima. Zaštitna odijeca služi zaštiti od bilo kakvih potencijalnih rizika. Čistoća i higiјena, sve što se koristi u proizvodnji treba biti čisto i sigurno. Zaposlenici TBP uzimaju najveću paznju i preciznost da bi slijedili standardne operativne procedure GMP točno kao što su napisane kako bi se održao čistota lijeka za one koji će ga koristiti. Pratе proces stvaranja lijeka na svakom koraku kako bi se lijek čuvao čist i jasan.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Proizvodnja?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim sastojcima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na raznim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rasta, jednodomene antigene enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući GMP proizvodnju Semaglutida intracelularno i ekstracelularno tajanje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja stanice stanica, dizajna procesa i metode do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješno dobavljanje najnoviješih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u korištenju izvora mikroorganizama. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Također podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA-u i kineskom NMPA-u. Naša stručna znanja i obiman iskustva omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu bilježnicu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim sposobnostima za razvoj i proizvodnju. Dostupne su pet linija za proizvodnju sastojaka lijekova koje se podudaraju sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartriža i prethodno ispunjenih igara. Kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispunjavanja rasponja od 1ml do GMP Semaglutide Proizvodnje. Igre i kartriže prethodno ispunjene ispuniće se obujmom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu s cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, GMP CDMO za proizvodnju Semaglutida iz mikrobioloških izvora, integrira regulativna poslovanja i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna poslovanja poznaje međunarodne regulativne okvire kako bi ubrzao puštanje bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni postupci praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se ispunjavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane Kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.