Proizvodnja dugotrajnih agonista GLP-1

• Osiguravanje kvalitete i sigurnosti u proizvodnji dugotrajnih agonista GLP-1

  To ga čini kritično važnim održavati najviši nivo kvalitete i sigurnosti za dugotrajne GLP1adoxine. To znači da se lijekovi moraju pripremati u sterilnom ili skoro sterilnom okruženju. Postupci za provjeru i ograničenja bi mogli pomoći da se osigura ne samo sigurnost tih lijekova, već i da dobro djeluju kod pacijenata. Svaki sastojak koji se koristi za izradu ovih lijekova mora biti pažljivo odabran i strogo testiran na kvalitetu. Ovo pristupa detaljima s bliskim pozornošću, što je ključno jer pacijenti moraju moći vjerovati da uzimaju ove lijekove.

• Inovativne tehnologije u proizvodnji dugotrajnih agonista GLP-1

  Međutim, kao dugotrajni agonisti GLP-1, razvijaju se razne tehnologije kako bi im pomogle djelovati brže i jeftinije. Na primjer, postoje tvrtke koje koriste određene strojeve i opremu kako bi mogli proizvoditi lijekove brže... I na način koji stvara što manje otpada. To je veliki problem, jer štedi resurse i time smanjuje troškove. Neke tvrtke također uvode olovke prijatne za korištenje za samoodkuvanje pacijenata. Te olovke se koriste kako bi smanjili potrebu za upravljanjem od strane drugih, čime se liječenje pacijenata olakšava.

• Ispunjavanje rastućeg zahtjeva za dugotrajnim agonistima GLP-1 kroz napredne tehnike proizvodnje

  Sažetak članka: Tvrtke traže bolje načine za proizvodnju dugotrajnih GLP-1 terapija s obzirom na rastući zahtjev za ovim injiciranim lijekovima koji se koriste u liječenju dijabetesa tipa 2. Da bi to postigli, jedan od načina koje trenutno implementiraju je upotreba robota i drugih naprednih strojeva kako bi proizveli više lijekova s minimalnim angažmanom radne snage i nižim troškovima. To će omogućiti tvrtkama da zadovolje rastući zahtjev za ovim ključnim lijekovima. To može ići daleko do korištenja tehnologije 3D štampanja kako bi se proizveli personalizirani lijekovi prilagođeni pacijentima. To bi promijenilo igru za mnoge ljude.

Why choose Yaohai Proizvodnja dugotrajnih agonista GLP-1?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja dugotrajnih GLP-1 agonista je među 10 najboljih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvalitete i regulativne pitanje. Ustabilili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i vrhunsku kvalitetu proizvoda koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na terenu provedenu odobrenom osobljem iz Europske unije (QP) kako bi pregledali naš GMP sustav i proizvodnu objektivu. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flakona i prenapunjivih šprica. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flakona raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjive šprice ili kartridža raspuštaju se od približno 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne biljke osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše su fokusirane na mikrobiološki proizvedene dugotrajne GLP-1 Agonisti i cjepivi za ljudske, veterinarske i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvaćaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijana i bankovaća stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji inovativnih rješenja. Tijekom godina smo stekli obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju pravilima od US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na potrepstine tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, držeći rizike na minimalnoj razini. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dajući do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (s dobitcima do 10g/L). Također smo stvorili sustav fermentacije za proizvodnju dugotrajnog GLP-1 Agonista kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dobitaka te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jakog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.