Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205

• Napredne tehnike u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP

  Proizvodnja bakteriofagskih AP205 VLP-ova zahtjeva primjenu određenih protokola koji zahtijevaju pažljivu ručnu radnju i stroge sigurnosne mjere. Prvo, međutim, znanstvenici koriste bakterije za masovno proizvodnju proteina potrebnog za izradu ovih VLP-ova. Nakon što bakterije proizvedu proteine, istraživači ih oplućuju pomoću sofisticiranih strojeva i kombiniraju čestice na taj način da se samoodrže pravilno. Takav proces proizvodnje je vrlo precizan, te moraju znanstvenici prati postavljene putove kako bi se sve izvršilo sigurno i učinkovito.

• Znanost bakteriofaga AP205 VLP i njihovog procesa proizvodnje

  Struktura bakteriofaga AP205 VLP, sastavljena od proteina koji imaju sposobnost formiranja posebnih oblika. Oblici koji se mogu eventualno promijeniti kako bi se usmjerili samo na rakačaste ćelije ili olakšali dostavu lijekova upravo tamo i onda kada su potrebni. Ovi VLP se izrađuju putem niza koraka; znanstvenici prvo uzgoje lanice bakterijske DNA, uključe gen koji upućuje ćeliju da proizvede protein u taj DNA i zatim očistite tako proizvedene proteine za željeni krajnji produkt koji je dovoljno prikladan za uporabu u liječenjima.

• Oprema punih nadanja za budućnost imunoterapije

  Imunoterapija je vrsta liječenja raka koja poboljšava prirodne odbrane tijela za borbu protiv raka. Ova sposobnost bakteriofaga AP205 VLP revolucionirati mehanizam kroz koji operira imunoterapija. Oni mogu pomoći imunskom sustavu bolje ciljati i uništavati rakovite ćelije. To je vrlo navdužujuće jer mnogi očekuju da će ovakav VLP jednog dana otvoriti put prema liječenju raka i drugih bolesti koje su plašti na društvo.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjerstva mikrobioloških vrsta, prema obradi stanice banke i dizajnu metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješno dostavljanje najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogroman izbor znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeno više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Pomažemo im također da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim mogućnostima te čvrstim sposobnostima za istraživanje i razvoj (RD) te proizvodnju. Raspoloživi su nam pet linija za proizvodnju sastavnih tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene iglice. Kapaciteti za fermentaciju raspoloživi su kapacitetom od 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna opsegao od 1ml do proizvodnje bakteriofaga AP205 VLP. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-skupan radionica osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Molekule u masi proizvedene u našoj tvornici mogu se šaljati širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u topu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja bakteriofaga AP205 VLP i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju izvršena akreditiranim Odgovornim licem Europske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju mikrobijski izvijenih bioloških sredstava. Ponudimo prilagođena R i D rješenja i proizvodnju, držeći rizike na minimalnoj razini. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične cjepive (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dajući do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (dajući čak do 10g/L). Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju Bacteriophage AP205 VLP kako bismo razvili bakterijske cjepive. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dobivenja te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem moćne tehničke ekipa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste donijeli vaše ekskluzivne proizvode na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.