Proizvodnja AAV plazmida

• Pouzdana pakiranja AAV za učinkovito dostavljanje gena

  Ova mašina je linija pakiranja stanica za dostavu ovih plazmida na određeno ciljno mjesto, isto kao i kod Yaohai Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja . Ova linija stanica koja se uzgaja u laboratoriju ima sve što joj treba da efikasno pakira niz AAV plazmida u AAV virus. Zatim koriste AAV plazmode da prenesu liniju stanica, a one kao odgovor proizvode svoj zalihe AAV virusa. Nakon što su virusi izrađeni, mogu se skupiti i očistiti kako bi se osiguralo da su razine endotoksinova dovoljno niske za korištenje u genetskoj terapiji.

• Napredne tehnologije korištene u proizvodnji plazmida AAV

  Hromatografija je još jedna uobičajena tehnologija, uz Proces razvijanja inkluzivnih tijela proizvedeno od strane Yaohai. Evo uvodnog opisa o drugom vrstu kolone chromatografije. Ova tehnika se koristi za odvajanje molekula u rastvoru. U svim slučajevima znanstvenici čistaju svoje AAV plazmide i virusa. To rade izvršavajući chromatografiju kako bi uklonili neželjene elemente uzorka. U navedenom slučaju to je bilo LF. To se radi prije korištenja u genetskim terapijskim primjenama.

• Ekonomična proizvodnja vektora AAV za kliničke pokušaje

  Istražuju se nekoliko metoda kako bi se proizvodnja učinila ekonomičnijom, kao i kod Yaohai Reporter Gen mRNA . Jedna strategija je upotreba druge vrste bakterije za stvaranje AAV plazmida, bez obzira na standardnu i skuplju.

Why choose Yaohai Proizvodnja AAV plazmida?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji AAV plazmida CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i lijekova za tretman ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo napredne Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjeringa mikrobioloških vrsta, obrade stanicaćeve bankarstva i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu dostavu najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogroman iznos znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo objekt za proizvodnju AAV Plazmida s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije proizvodne opreme. Puno pet linija za proizvodnju tvari po GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice, dostupne su. Raspoložive kapacitete fermentiranja obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudbina i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naš objekt proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijskih podjedinica, cjepiva (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i proizvodnju plazmida AAV. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme kao što su kvasinice izvanćeljske i unutarćeljske sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije unutarćeljske rastopljive i inkluzijske tijele (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. To nam omogućuje da donijememo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim AAV Plasmid proizvodnjom i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji pomažu ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku provjeru od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sustav kvalitete i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.