Proizvodnja agonista GLP-1

• Inovacije i napredak

  Tijekom godina u ovom području istraživanja razvijeno je mnogo novih poboljšanja i koncepta, na primjer OT koji se nastavlja razvijati kako bi se lijekovi GLP-1 činili učinkovitijima. Jedna od glavnih prednosti jest taj što mnogi od ovihi GLP-1 sredstava imaju daleko dulje poluvrijeme. Također smanjuje koliko često će ljudi morati ih uzimati, što omogućuje diskretniju upravljanje dijabetesom.

• Kontrola kvalitete i sigurnosne mjere u proizvodnji agonista GLP-1

  Očito, lijekovi GLP-1 moraju biti sigurni i moraju djelovati na one koji ih trebaju. Sustav pažljivog praćenja, testiranja i pregleda također postoji kako bi se provjerilo da li jedinica na kojoj se ove medicine proizvode pridržava nacionalnih standarda kvalitete. To se radi kako bi se osiguralo da svaki štap medicine zadovoljava potrebne razine sigurnosti.

• Ključni doprinos upravljanju dijabetesom

  Sirovi biljci s kojima se lijek čini također se testiraju kako bi se osiguralo da su bili oni što je očekivano, i dovoljno/jednostavno kvalitetni. To ćete saznati putem provjere/iskusa koji se vrši tijekom mnogih stupnjeva proizvodnje, osiguravajući da izrađujete konzistentnu konfekciju koju je sigurno moguće potrošiti. To je u skladu s time kako bi većina najboljih praksa trebala djelovati kako bi se održao standard kvalitete koji nam omogućava biti malo sigurnijih da će stvari funkcionirati ispravno i sigurno.

Why choose Yaohai Proizvodnja agonista GLP-1?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepiva proizvedena mikroorganizmima za ljudsko, veterinarsko zdravstvo i upravljanje zdravstvom ljubimaca. Opremljeni smo GLP-1 Agonist Manufacturing RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikroorganizama, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovijih rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikroorganizama. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i široko iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač GLP-1 agonista iz mikrobiološki izvedenih biologija. Ponudamo prilagođeno RD te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citokinskih rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 gram po litru), bakterije periplazmatičkog sekretiranja te rastvorljivih unutarćeljskih inkluzijskih tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane rezultate poboljšanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 proizvođača GLP-1 agonista, kombinira poslovne djelatnosti u oblasti regulativnih prava i kontrole kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje s visokokvalitetnim proizvodima te poštovanje propisa US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju propisi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane akrediroane osobe (QP) Europske unije kako bi se ispitala naša GMP infrastruktura i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača GLP-1 Agonista bioloških produkata, specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jaku mogućnost razvoja i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica te dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije raspoloživi za korištenje ulaze u raspon od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za dostavu širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.