Proizvodnja čimernih VLP cjepiva

• Značaj himernih VLP-ova u proizvodnji cjepiva

    Proizvodnja čakica temeljena na VLP može se izvesti bez problema vezanih uz rast cjelovitog virusa u kulturi. To će cijeli postupak učiniti mnogo sigurnijim i bržim, što je od velike važnosti, posebno tijekom izbijanja bolesti kada ljudi brzo trebaju čakice.

• Zaključak: Generiranje himernih VLP-ova je cjepivo budućnosti

  Bioproizvodnja insulina štititi nas protiv mnogih bolesti istovremeno. Možda će to omogućiti razvoj vakcina koje djeluju protiv različitih štrana istog virusa ili čak nam pomoći da se imuniziramo protiv više od jedne bolesti istovremeno.

• Budućnost izgleda sjajno za razvoj cjepiva

  zaštititi se protiv još mnogo više bolesti u budućnosti. Drugim riječima, ovi znanstveni napredci znače da imamo sjajniju sutrašnju dan u smislu poboljšanja našeg zdravlja i korištenja vakcina kako bismo državu činili slobodnom od bolesti.

Why choose Yaohai Proizvodnja čimernih VLP cjepiva?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobijske biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja čimerskih VLP vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Raspoložljive su nam najnovije Razivo platforme i tehnologija proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobijskih štrika, bankarstva stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanstveni prikaz o mikrobijskom bioprocesiranju. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigaciji pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Proizvodnja čimerskih VLP cjepiva je među najboljima u mikrobiološkom CDMO-u i uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Ustabilizirali smo jak sistem kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćene procese proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na lokaciji provedenu od strane akreditirane osobe iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo čimernu VLP cjepivnu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za razvoj i inovativnim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju suštine lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica rasponju se od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili špice rasponju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša je radionica namijenjena proizvodnji velikih molekula koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjediničci, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja himeričnih VLP cjepiva. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima poput vanjskog i unutrašnjeg sekretiranja kvasca (rezultati do 15g/L) i bakterijskog unutrašnjeg rastvorivog i inkluzijskog tijela (rezultati do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.