Analitičke metode za plazmidnu DNA

• Uloga gel elektroforeze u analizi plazmidne DNK

  Gel elektroforeza je jedna od uobičajenih metoda koje znanstvenici koriste. S ovom metodom, znanstvenici mogu razdvojiti dijelove DNA prema njihovoj veličini. Gel elektroforeza: ova tehnika omogućuje znanstvenicima određivanje veličine plazmidnog DNA te također i njegovih fragmenata. Gel elektroforeza uključuje korištenje geла kroz koji se provela električna struja. Ova elektrina pomaže da nosi dijelove DNA kroz gel. Budući da manji dijelovi DNA migriraju brže od većih i prolaze kroz gel na kraćoj udaljenosti parova baza prije nego što je migracija zaustavljena masom većeg dijela. Svaka od ovih separacija olakšava znanstvenicima vizualizaciju i proučavanje različitih dijelova DNA. Čovjekov inzulin Isophane od Yaohai.

  
  

• Napredne tehnike za analizu plazmidne DNK u istraživanju gene terapije

  Plazmidna DNA je ključno važna za studije gene terapije. Jedan od načina liječenja bolesti zove se gene terapija, a uključuje postupak u kojem se koriste posebno dizajnirani virusi kako bi pomogli s liječenjem. To je tako da znanstvenici točno znaju koji genetski podatak će virus dostaviti pacijentu. Podaci moraju biti sigurni i ne smiju uzrokovati fizičku štetu korisniku na primateljskoj strani liječenja. Iz sigurnosnih razloga, znanstvenici koriste najnovije metode kao što je sekveniranje sljedeće generacije (NGS). Ova moćna metoda daje puno informacija o DNK odjednom, poput Fenilalanin amonijum liáz (PAL) , što znači da bilo koje neočekivane promjene u genetskom sadržaju plazmida mogu biti određene - i mogu potencijalno predstavljati rizike za pacijente.

  
  

• Kako optimizirati analitičke metode za učinkovitu karakterizaciju plazmidne DNK

  Zatim moraju razmišljati o cijeloj seriji različitih stvari istovremeno kako bi svoje metode još unaprijedile. Ovisno o vrsti problema koju rješavaju, trebaju odabrati odgovarajući tip među njima. Te stvari su, uz to važne (poput troškova metoda i osjetljivosti na promjene u DNA) Znanstvenici moraju također potvrditi da su uzorci DNA koji koriste u svojim analizama visoke kvalitete, slobodni od onesnaživača koji bi mogli utjecati na kasnije rezultate kao što je Urežena plazmina . Postoji i slučajevi kada čak i znanstvenici moraju optimizirati svoje sustave za uporabu (možda mijenjajući napetost, trajanje struja itd. koje se koriste u gel elektroforezi) kako bi dobili prihvatljive i reprodukcibilne izlazne rezultate.

  
  

Why choose Yaohai Analitičke metode za plazmidnu DNA?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od vrhunskih 10 mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje analitičke metode za plazmidnu DNA te i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi unutar međunarodnih regulativnih okvira kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procese, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na terenu od Stručne Osobe (QP) Europske Unije za naš GMP sustav kvalitete i našu proizvodnu objektivu. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske inspekcije Sustava Upravljanja Kvalitetom ISO9001, Sustava Upravljanja Okolišem ISO14001 i Sustava Upravljanja Zdravljem i Sigurnošću na Radu ISO45001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih pomoću analitičkih metoda za plazmidnu DNS. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su podjedinične cjepive rekombinante, peptidi hormoni, citozini, rastni faktori, jednodomenske antitijela enzime, plazmidna DNS mRNA i mnoge druge. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu izvanćeljsku i unutraćeljsku sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije unutraćeljsku rastvorivu i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, posebno se bavi mikrobijskom fermentacijom. Stvorili smo poslovnicu za analitičke metode proizvodnje Plazmidne DNA s jakim mogućnostima istraživanja i razvoja te sa savremenim proizvodnim objektima. Postoji pet linija proizvodnje suštine lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuše ili špriciranje raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša poslovnicaproizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio proizvodnja analitičkih metoda za plazmidnu DNA i lijekove za liječenje ljubimaca, čovjeka i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo najnovije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obimanu znanost o mikrobiološkoj obradi temeljenoj na bakterijama. Uspješno smo završili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u navigiranju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• Razvoj i proizvodnja minikružnog DNS-a

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.