Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a

• Prijekidivanje izazova fermentacije E. coli za proizvodnju VLP-a

  Dostavljanje konačnog produkta također je komplicirano jer ponekad E. coli može proizvesti stvari druge od VLP-a, koje ne želimo distribuirati kao dio tog cjepiva... Neki od nepoželjnih tvari mogu biti štetni za ljude. Mnogo napore stavljaju znanstvenici u upravljanje ovim problemima i činanje procesa sigurnim i predvidivim. Istražuju alternative kako bi se VLP-ovi koji se proizvode bili sigurni za sve.

• Ispodsjecanje fermentacije E. coli za ekonomičnu proizvodnju VLP-a

  Ovo je također vrlo pametno rješenje za uštedu troškova pomoću fermentacije E. coli. Sposobnost rasta E. coli omogućuje proizvodnju velikog količina VLP-a u jednom koraku, a to smanjuje troškove za proizvodnju cjepiva [11]. To je posebno značajno u različitim područjima svijeta gdje potrošači trebaju cjepiva, ali nemaju dovoljno novca. Smanjenjem cijene cjepiva, više ljudi će imati pristup život spasujućoj preventivnoj medicini.

• Otključavanje mogućnosti fermentacije E. coli za cjepive temeljene na VLP-u

  Fermentacija E. coli ima uporabu znanstvenih postupaka za proizvodnju cjepiva protiv nekoliko drugih virusa (B). Mnogo jeftinije i mudrije rješenje za cijepljenje i osiguravanje zdravlja i sigurnosti za sve. Ali s znanstvenicima koji trude tvrdo na rješavanje ovih problema i optimiziranje procesa fermentacije, moguće je da će jednog dana uskoro biti razvijena više cjepiva koristećić ćelije E. coli kao domaćin. Takve studije nam možda pomognu razviti nova cjepiva koja će nas činiti zdravijima i štititi nas od bolesti protiv kojih smo povijesno bili loši u brani.

Why choose Yaohai Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje zahtjevima E. coli fermentacije za proizvodnju VLP-a i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sustava i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudska, veterinarska i upravljanja zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo E. coli fermentacijom za RD platforme proizvodnje VLP-a te tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja mikrobijalnih štrikaćelija, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najnovije rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obimanje iskustva omogućuje nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radio smo s različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigena, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje E. coli fermentacije za VLP proizvodnju cjepiva. Stručnjaci smo u optimiziranju procesa proizvodnje, povećavanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od vodećih 10 E. coli fermentacije za VLP proizvodnju bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu smještajnu jedinicu koja ima čvrste R i D mogućnosti te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje prema GMP standardima za očišćavanje i fermentaciju mikrobijskih stanica uz dvije linije za ispunjavanje flašica te kartuza i igli koje su unaprijed ispunjene. Kapacitet fermentacije rasponje se od 100L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartuza između 1-3ml. Proizvodna radionica je certificirana prema cGMP-u i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj smještajnoj jedinici dostupne su za dostavu širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.